Efeito das manobras de recrutamento mais PEEP ideal versus PEEP ideal isoladamente na ventilação de um pulmão
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Efeito das manobras de recrutamento mais PEEP ideal versus PEEP ideal isoladamente na incompatibilidade entre ventilação e perfusão e mecânica respiratória na ventilação monopulmonar. Um estudo randomizado
A pressão motriz intraoperatória (∆P) foi recentemente identificada como o maior preditor independente de complicações pulmonares pós-operatórias após a ventilação monopulmonar (VOL).
A aplicação de um nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 ou 10 cmH2O demonstrou reduzir o ∆P e a incompatibilidade V/Q (Spadaro 2017); no entanto, o nível de PEEP "ótimo" capaz de minimizar o ∆P pode mudar significativamente entre os pacientes.
O objetivo deste estudo é descrever os níveis ótimos de PEEP em pacientes submetidos à cirurgia torácica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ferrara, Itália, 44121
- Università di Ferrara
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes submetidos a VATS com OLV ≥2 horas
Critério de exclusão:
- Pontuação ASA (Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas) ≥ 4
- insuficiência respiratória crônica grave (pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica com estágio GOLD 3 ou 4
- hemoglobina pré-operatória inferior a 10 g ml-1
- instabilidade hemodinâmica (definida como uma diminuição na pressão arterial sistólica de mais de 20% da linha de base),
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo PEEP
Neste grupo, o nível de PEEP será adicionado após 20 minutos do VLE. Os valores de PEEP serão escolhidos de acordo com a melhor complacência estática com um teste incremental (ou seja, a partir de ZEEP, os valores de PEEP serão aumentados em incrementos de 2 cmH2O cada até que a melhor complacência seja alcançada)
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Neste grupo, o nível de PEEP será adicionado após 20 minutos do VLE. Os valores de PEEP serão escolhidos de acordo com a melhor complacência estática com um teste incremental (ou seja, a partir de ZEEP, os valores de PEEP serão aumentados em etapas de 2 cmH2O cada até que a melhor complacência seja alcançada
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EXPERIMENTAL: Grupo RM+PEEP
As manobras de recrutamento serão realizadas conforme as manobras de recrutamento a seguir
As manobras de recrutamento serão realizadas após 20 minutos de VMP. Ao final da RM, o VC será ajustado novamente para 5 ml/kg enquanto a PEEP será escolhida de acordo com a melhor complacência estática com tentativa decremental (a partir de 16 cmH2O, diminuindo a PEEP com passos de 2 cmH2O cada até a melhor conformidade é alcançada). |
As manobras de recrutamento serão executadas conforme as manobras de recrutamento a seguir
As manobras de recrutamento serão realizadas após 20 minutos de VMP. Ao final da RM, o VC será ajustado novamente para 5 ml/kg enquanto a PEEP será escolhida de acordo com a melhor complacência estática com tentativa decremental (a partir de 16 cmH2O, diminuindo a PEEP com passos de 2 cmH2O cada até a melhor conformidade é alcançada). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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shunt pulmonar, expresso em porcentagem, medido pelo sistema ALPE
Prazo: 20 minutos após a intervenção
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20 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pressão motriz intraoperatória, medida como pressão de platô - PEEP
Prazo: 20 minutos após a intervenção
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20 minutos após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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oxigenação intraoperatória, medida como relação PaO2/FIO2
Prazo: 20 minutos após a intervenção
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20 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Fogagnolo A, Contoli M, Bollini G, Ragazzi R, Cinnella G, Verri M, Cavallesco NG, Rees SE, Volta CA. Physiologic Evaluation of Ventilation Perfusion Mismatch and Respiratory Mechanics at Different Positive End-expiratory Pressure in Patients Undergoing Protective One-lung Ventilation. Anesthesiology. 2018 Mar;128(3):531-538. doi: 10.1097/ALN.0000000000002011.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OLVRM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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