Rekrytointitoimenpiteiden vaikutus optimaalinen PEEP vs. optimaalinen PEEP yksin yhdessä keuhkoventilaatiossa
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Rekrytointitoimenpiteiden Plus Optimaalinen PEEP vs. Optimaalinen PEEP yksinään vaikutus ventilaation perfuusioeroon ja hengitysmekaniikkaan yhden keuhkon ventilaatiossa. Satunnaistettu oikeudenkäynti
Leikkauksensisäinen ajopaine (∆P) on äskettäin tunnistettu suuremmiksi itsenäiseksi ennustajaksi leikkauksen jälkeisille keuhkokomplikaatioille yhden keuhkoventiloinnin (OLV) jälkeen.
Positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) tason 5 tai 10 cmH2O on osoitettu vähentävän ∆P- ja V/Q-epäsopivuutta (Spadaro 2017); Kuitenkin "optimaalinen" PEEP-taso, joka pystyy minimoimaan ∆P:n, voi muuttua merkittävästi potilaiden välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata optimaaliset PEEP-tasot potilailla, joille tehdään rintaleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Università di Ferrara
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• VATS-potilaat, joiden OLV on ≥2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) -pisteet ≥ 4
- vaikea krooninen hengitysvajaus (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, GOLD-aste 3 tai 4).
- ennen leikkausta hemoglobiini alle 10 g ml-1
- hemodynaaminen epävakaus (määritelty systolisen valtimopaineen laskuksi yli 20 % lähtötasosta),
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PEEP ryhmä
Tässä ryhmässä PEEP-taso lisätään 20 minuutin kuluttua OLV:stä. PEEP-arvot valitaan parhaan staattisen yhteensopivuuden mukaan inkrementaalisella kokeella (eli ZEEP:stä alkaen PEEP-arvoja nostetaan 2 cmH2O:n välein, kunnes paras yhteensopivuus saavutetaan)
|
Tässä ryhmässä PEEP-taso lisätään 20 minuutin kuluttua OLV:stä. PEEP-arvot valitaan parhaan staattisen yhteensopivuuden mukaan inkrementaalisella kokeella (eli ZEEP:stä alkaen PEEP-arvoja nostetaan 2 cmH2O:n välein, kunnes saavutetaan paras yhteensopivuus
|
|
KOKEELLISTA: RM+PEEP ryhmä
Rekrytointitoimenpiteet suoritetaan seuraavasti
Rekrytointitoimenpiteet suoritetaan 20 minuutin OLV:n jälkeen. RM:n lopussa VT asetetaan takaisin arvoon 5 ml/kg, kun taas PEEP valitaan parhaan staattisen yhteensopivuuden mukaan dekrementaalisella kokeella (alkaen 16 cmH2O, alentaa PEEP-arvoa 2 cmH2O-askelilla kumpikin parhaaseen asti vaatimustenmukaisuus saavutetaan). |
Rekrytointitoimenpiteet suoritetaan seuraavasti
Rekrytointitoimenpiteet suoritetaan 20 minuutin OLV:n jälkeen. RM:n lopussa VT asetetaan takaisin arvoon 5 ml/kg, kun taas PEEP valitaan parhaan staattisen yhteensopivuuden mukaan dekrementaalisella kokeella (alkaen 16 cmH2O, alentaa PEEP-arvoa 2 cmH2O-askelilla kumpikin parhaaseen asti vaatimustenmukaisuus saavutetaan). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkojen shuntti, ilmaistuna prosentteina, mitattuna ALPE-järjestelmällä
Aikaikkuna: 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen sisäinen ajopaine, mitattuna tasannepaineena - PEEP
Aikaikkuna: 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intraoperatiivinen hapetus, mitattuna PaO2/FIO2-suhteena
Aikaikkuna: 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
20 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Fogagnolo A, Contoli M, Bollini G, Ragazzi R, Cinnella G, Verri M, Cavallesco NG, Rees SE, Volta CA. Physiologic Evaluation of Ventilation Perfusion Mismatch and Respiratory Mechanics at Different Positive End-expiratory Pressure in Patients Undergoing Protective One-lung Ventilation. Anesthesiology. 2018 Mar;128(3):531-538. doi: 10.1097/ALN.0000000000002011.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OLVRM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .