Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект рекрутмент-маневров плюс оптимальное ПДКВ по сравнению с оптимальным ПДКВ только при вентиляции одного легкого

30 января 2019 г. обновлено: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Влияние рекрутмент-маневров плюс оптимальное ПДКВ по сравнению с одним только оптимальным ПДКВ на несоответствие перфузии вентиляции и дыхательную механику при вентиляции одного легкого. Рандомизированное испытание

Интраоперационное ведущее давление (∆P) недавно было определено как более независимый предиктор послеоперационных легочных осложнений после однолегочной вентиляции (OLV). Было показано, что применение положительного давления в конце выдоха (PEEP) на уровне 5 или 10 см H2O уменьшает несоответствие ∆P и V/Q (Spadaro 2017); однако «оптимальный» уровень ПДКВ, способный минимизировать ∆P, может значительно различаться у разных пациентов. Целью данного исследования является описание оптимального уровня ПДКВ у пациентов, перенесших торакальные операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Ferrara, Италия, 44121
        • Università di Ferrara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Пациенты, перенесшие ВАТС с OLV ≥2 часов

Критерий исключения:

  • ASA (Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов) оценка ≥ 4
  • тяжелая хроническая дыхательная недостаточность (пациенты с хронической обструктивной болезнью легких с GOLD 3 или 4 стадией
  • дооперационный гемоглобин менее 10 г/мл
  • гемодинамическая нестабильность (определяемая как снижение систолического артериального давления более чем на 20% от исходного уровня),

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ПДКВ
В эту группу будет добавлен уровень PEEP через 20 минут после OLV. Значения ПДКВ будут выбраны в соответствии с наилучшей статической податливостью при постепенном испытании (т.е., начиная с ZEEP, значения ПДКВ будут увеличиваться с шагом 2 см вод. ст. каждое, пока не будет достигнуто наилучшее соответствие)
Процедура: инкрементный ПДКВ
В эту группу будет добавлен уровень PEEP через 20 минут после OLV. Значения ПДКВ будут выбраны в соответствии с наилучшей статической податливостью при постепенном испытании (т. е., начиная с ZEEP, значения ПДКВ будут увеличиваться с шагом 2 см вод. ст. каждое, пока не будет достигнуто наилучшее соответствие).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа РМ+ПДКВ

Маневры по набору будут выполняться следующим образом. Маневры по набору

  1. установите FIO2 на 1,0
  2. Пиковый предел при 45 см H2O
  3. Частота дыхания установлена ​​на 6
  4. I:E установлен на 1:1
  5. Повышайте VT с шагом 2 мл/кг массы тела до тех пор, пока Pplat не будет находиться в пределах 30–40 см H2O.
  6. Если максимальный VT установлен без повышения Pplat, поднять PEEP
  7. Разрешить три дыхательных цикла с Pplat между 30 и 40 см вод. ст.
  8. Конец РМ

Маневры по набору будут выполняться через 20 минут OLV. В конце РМ ЖТ будет снова установлен на уровне 5 мл/кг, а ПДКВ будет выбран в соответствии с наилучшей статической податливостью при декрементной пробе (от 16 см вод. ст., снижение ПДКВ шагами по 2 см вод. соответствие достигнуто).
Процедура: Рекрутинговые маневры

Маневры по набору будут выполняться следующим образом. Маневры по набору

  1. установите FIO2 на 1,0
  2. Пиковый предел при 45 см H2O
  3. Частота дыхания установлена ​​на 6
  4. I:E установлен на 1:1
  5. Повышайте VT с шагом 2 мл/кг массы тела до тех пор, пока Pplat не будет находиться в пределах 30–40 см H2O.
  6. Если максимальный VT установлен без повышения Pplat, поднять PEEP
  7. Разрешить три дыхательных цикла с Pplat между 30 и 40 см вод. ст.
  8. Конец РМ

Маневры по набору будут выполняться через 20 минут OLV. В конце РМ ЖТ будет снова установлен на уровне 5 мл/кг, а ПДКВ будет выбран в соответствии с наилучшей статической податливостью при декрементной пробе (от 16 см вод. ст., снижение ПДКВ шагами по 2 см вод. соответствие достигнуто).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
легочный шунт, выраженный в процентах, измеренный системой ALPE
Временное ограничение: Через 20 минут после вмешательства
Через 20 минут после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
интраоперационное движущее давление, измеренное как давление плато - ПДКВ
Временное ограничение: Через 20 минут после вмешательства
Через 20 минут после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
интраоперационная оксигенация, измеряемая как отношение PaO2/FIO2
Временное ограничение: Через 20 минут после вмешательства
Через 20 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi di Ferrara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OLVRM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться