Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rekrutteringsmanøvrer plus optimal PEEP versus optimal PEEP alene i én lungeventilation

30. januar 2019 opdateret af: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Effekt af rekrutteringsmanøvrer Plus Optimal PEEP Versus Optimal PEEP Alene på Ventilation Perfusion Mismatch og Respiratorisk Mekanik i One Lung Ventilation. Et randomiseret forsøg

Det intraoperative drivtryk (∆P) er for nylig blevet identificeret som den større uafhængige prædiktor for postoperative pulmonale komplikationer efter én lungeventilation (OLV). Anvendelsen af ​​et positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) niveau på 5 eller 10 cmH2O har vist sig at reducere ∆P og V/Q mismatch (Spadaro 2017); dog kan det "optimale" PEEP-niveau, der er i stand til at minimere ∆P, ændre sig betydeligt på tværs af patienter. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de optimale PEEP-niveauer hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Università di Ferrara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter, der gennemgår VATS med OLV ≥2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) score ≥ 4
  • alvorlig kronisk respirationssvigt (patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med GOLD stadium 3 eller 4
  • præoperativ hæmoglobin mindre end 10 g ml-1
  • hæmodynamisk ustabilitet (defineret som et fald i det systoliske arterielle tryk på mere end 20 % fra baseline),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PEEP gruppe
I denne gruppe vil et PEEP-niveau blive tilføjet efter 20 minutter fra OLV. PEEP-værdier vil blive valgt i henhold til den bedste statiske overensstemmelse med et trinvis forsøg (dvs. startende fra ZEEP vil PEEP-værdierne blive øget i trin på 2 cmH2O hver, indtil den bedste overensstemmelse er nået)
Procedure: trinvis PEEP
I denne gruppe vil et PEEP-niveau blive tilføjet efter 20 minutter fra OLV. PEEP-værdier vil blive valgt i overensstemmelse med den bedste statiske overensstemmelse med et trinvis forsøg (dvs. startende fra ZEEP vil PEEP-værdierne blive øget i trin på 2 cmH2O hver, indtil den bedste overensstemmelse er nået
EKSPERIMENTEL: RM+PEEP gruppe

Rekrutteringsmanøvrer vil blive udført som følgende Rekrutteringsmanøvrer

  1. sæt FIO2 til 1.0
  2. Spidsgrænse ved 45 cmH2O
  3. Respirationsfrekvens sat til 6
  4. I:E indstillet til 1:1
  5. Hæv VT ved trin på 2 ml/kg PBW, indtil Pplat er mellem 30-40 cmH2O
  6. Hvis den maksimale VT er indstillet uden at rasere Pplat, hæv PEEP
  7. Tillad tre respirationscyklusser med Pplat mellem 30 og 40 cmH2O
  8. Slut på RM

Rekrutteringsmanøvrerne vil blive udført efter 20 minutters OLV. Ved afslutningen af ​​RM vil VT blive sat tilbage til 5 ml/kg, mens PEEP vil blive valgt i overensstemmelse med den bedste statiske overensstemmelse med et dekrementelt forsøg (fra 16 cmH2O, sænkning af PEEP med trin på 2 cmH2O hver indtil den bedste overensstemmelse er nået).
Procedure: Rekrutteringsmanøvrer

Rekrutteringsmanøvrer vil blive udført som følgende Rekrutteringsmanøvrer

  1. sæt FIO2 til 1.0
  2. Spidsgrænse ved 45 cmH2O
  3. Respirationsfrekvens sat til 6
  4. I:E indstillet til 1:1
  5. Hæv VT ved trin på 2 ml/kg PBW, indtil Pplat er mellem 30-40 cmH2O
  6. Hvis den maksimale VT er indstillet uden at rasere Pplat, hæv PEEP
  7. Tillad tre respirationscyklusser med Pplat mellem 30 og 40 cmH2O
  8. Slut på RM

Rekrutteringsmanøvrerne vil blive udført efter 20 minutters OLV. Ved afslutningen af ​​RM vil VT blive sat tilbage til 5 ml/kg, mens PEEP vil blive valgt i overensstemmelse med den bedste statiske overensstemmelse med et dekrementelt forsøg (fra 16 cmH2O, sænkning af PEEP med trin på 2 cmH2O hver indtil den bedste overensstemmelse er nået).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulmonal shunt, udtrykt i procent, målt ved ALPE-systemet
Tidsramme: 20 minutter efter indgreb
20 minutter efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraoperativt køretryk, målt som plateautryk - PEEP
Tidsramme: 20 minutter efter indgreb
20 minutter efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraoperativ iltning, målt som PaO2/FIO2-forhold
Tidsramme: 20 minutter efter indgreb
20 minutter efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OLVRM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med trinvis PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner