Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek náborových manévrů Plus Optimální PEEP versus Optimální PEEP Samostatná ventilace jednou plic

30. ledna 2019 aktualizováno: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Vliv náborových manévrů plus optimální PEEP versus samotný optimální PEEP na ventilační nesoulad s perfuzí a respirační mechaniku v jedné plicní ventilaci. Randomizovaná zkouška

Intraoperační hnací tlak (∆P) byl nedávno identifikován jako větší nezávislý prediktor pooperačních plicních komplikací po jedné plicní ventilaci (OLV). Bylo prokázáno, že aplikace pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) 5 nebo 10 cmH2O snižuje nesoulad ∆P a V/Q (Spadaro 2017); nicméně „optimální“ úroveň PEEP schopná minimalizovat ∆P se může u pacientů významně měnit. Cílem této studie je popsat optimální hladiny PEEP u pacientů podstupujících hrudní operaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44121
        • Università di Ferrara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti podstupující VATS s OLV ≥ 2 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Skóre ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) ≥ 4
  • těžké chronické respirační selhání (pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí ve stádiu GOLD 3 nebo 4
  • předoperační hemoglobin méně než 10 g ml-1
  • hemodynamická nestabilita (definovaná jako pokles systolického arteriálního tlaku o více než 20 % oproti výchozí hodnotě),

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PEEP
V této skupině bude úroveň PEEP přidána po 20 minutách od OLV. Hodnoty PEEP budou vybrány podle nejlepší statické shody s inkrementálním pokusem (tj. počínaje ZEEP se hodnoty PEEP budou zvyšovat vždy o 2 cmH2O, dokud nebude dosaženo nejlepší shody)
Postup: inkrementální PEEP
V této skupině bude úroveň PEEP přidána po 20 minutách od OLV. Hodnoty PEEP budou vybrány podle nejlepší statické shody s inkrementálním pokusem (tj. počínaje od ZEEP se hodnoty PEEP budou zvyšovat v každém kroku o 2 cmH2O, dokud nebude dosaženo nejlepší shody
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina RM+PEEP

Náborové manévry budou provedeny jako následující Náborové manévry

  1. nastavte FIO2 na 1,0
  2. Limit Ppeak při 45 cmH2O
  3. Dechová frekvence nastavena na 6
  4. I:E nastaveno na 1:1
  5. Zvyšte VT v kroku 2 ml/kg PBW, dokud Pplat nebude mezi 30-40 cmH2O
  6. Pokud je maximální VT nastavena bez zvýšení Pplat, zvyšte PEEP
  7. Nechte tři dýchací cykly s Pplat mezi 30 a 40 cmH2O
  8. Konec RM

Náborové manévry budou provedeny po 20 minutách OLV. Na konci RM bude VT nastavena zpět na 5 ml/kg, zatímco PEEP bude zvolen podle nejlepší statické shody s dekrementálním pokusem (od 16 cmH2O, snižování PEEP v krocích po 2 cmH2O až po nejlepší je dosaženo souladu).
Postup: Náborové manévry

Náborové manévry budou provedeny jako následující Náborové manévry

  1. nastavte FIO2 na 1,0
  2. Limit Ppeak při 45 cmH2O
  3. Dechová frekvence nastavena na 6
  4. I:E nastaveno na 1:1
  5. Zvyšte VT v kroku 2 ml/kg PBW, dokud Pplat nebude mezi 30-40 cmH2O
  6. Pokud je maximální VT nastavena bez zvýšení Pplat, zvyšte PEEP
  7. Nechte tři dýchací cykly s Pplat mezi 30 a 40 cmH2O
  8. Konec RM

Náborové manévry budou provedeny po 20 minutách OLV. Na konci RM bude VT nastavena zpět na 5 ml/kg, zatímco PEEP bude zvolen podle nejlepší statické shody s dekrementálním pokusem (od 16 cmH2O, snižování PEEP v krocích po 2 cmH2O až po nejlepší je dosaženo souladu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plicní zkrat, vyjádřený v procentech, měřený systémem ALPE
Časové okno: 20 minut po zásahu
20 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
intraoperační hnací tlak, měřený jako plató tlak - PEEP
Časové okno: 20 minut po zásahu
20 minut po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
intraoperační oxygenace, měřená jako poměr PaO2/FIO2
Časové okno: 20 minut po zásahu
20 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Ferrara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OLVRM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Klinické studie na inkrementální PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit