Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rekrutteringsmanøvrer pluss optimal PEEP versus optimal PEEP alene i én lungeventilasjon

30. januar 2019 oppdatert av: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Effekt av rekrutteringsmanøvrer Pluss Optimal PEEP Versus Optimal PEEP alene på ventilasjonsperfusjonsmismatch og respirasjonsmekanikk i én lungeventilasjon. En randomisert rettssak

Det intraoperative drivtrykket (∆P) har nylig blitt identifisert som den større uavhengige prediktoren for postoperative lungekomplikasjoner etter én lungeventilasjon (OLV). Påføring av et positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) nivå på 5 eller 10 cmH2O har vist seg å redusere ∆P og V/Q mismatch (Spadaro 2017); Imidlertid kan det "optimale" PEEP-nivået som er i stand til å minimere ∆P endres betydelig på tvers av pasienter. Målet med denne studien er å beskrive de optimale PEEP-nivåene hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Università di Ferrara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som gjennomgår VATS med OLV ≥2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) score ≥ 4
  • alvorlig kronisk respirasjonssvikt (pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med GOLD stadium 3 eller 4
  • preoperativ hemoglobin mindre enn 10 g ml-1
  • hemodynamisk ustabilitet (definert som en reduksjon i systolisk arterielt trykk på mer enn 20 % fra baseline),

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: PEEP gruppe
I denne gruppen vil et PEEP-nivå bli lagt til etter 20 minutter fra OLV. PEEP-verdier vil bli valgt i henhold til den beste statiske samsvar med en inkrementell utprøving (dvs. med start fra ZEEP, vil PEEP-verdiene økes i trinn på 2 cmH2O hver til den beste samsvar er nådd)
Fremgangsmåte: inkrementell PEEP
I denne gruppen vil et PEEP-nivå bli lagt til etter 20 minutter fra OLV. PEEP-verdier vil bli valgt i henhold til den beste statiske samsvar med en inkrementell utprøving (dvs. starter fra ZEEP, vil PEEP-verdiene økes i trinn på 2 cmH2O hver til den beste samsvar er nådd
EKSPERIMENTELL: RM+PEEP gruppe

Rekrutteringsmanøvrer vil bli utført som følger Rekrutteringsmanøvrer

  1. sett FIO2 til 1.0
  2. Toppgrense ved 45 cmH2O
  3. Respirasjonsfrekvens satt til 6
  4. I:E satt til 1:1
  5. Hev VT ved trinn på 2 ml/kg PBW til Pplat er mellom 30-40 cmH2O
  6. Hvis maksimal VT er innstilt uten å rasere Pplat, hev PEEP
  7. Tillat tre respirasjonssykluser med Pplat mellom 30 og 40 cmH2O
  8. Slutten av RM

Rekrutteringsmanøvrene vil bli utført etter 20 minutter av OLV. På slutten av RM vil VT bli satt tilbake til 5 ml/kg mens PEEP vil bli valgt i henhold til beste statiske samsvar med en dekrementell prøve (fra 16 cmH2O, senking av PEEP med trinn på 2 cmH2O hver til den beste samsvar er nådd).
Fremgangsmåte: Rekrutteringsmanøvrer

Rekrutteringsmanøvrer vil bli utført som følger Rekrutteringsmanøvrer

  1. sett FIO2 til 1.0
  2. Toppgrense ved 45 cmH2O
  3. Respirasjonsfrekvens satt til 6
  4. I:E satt til 1:1
  5. Hev VT ved trinn på 2 ml/kg PBW til Pplat er mellom 30-40 cmH2O
  6. Hvis maksimal VT er innstilt uten å rasere Pplat, hev PEEP
  7. Tillat tre respirasjonssykluser med Pplat mellom 30 og 40 cmH2O
  8. Slutten av RM

Rekrutteringsmanøvrene vil bli utført etter 20 minutter av OLV. På slutten av RM vil VT bli satt tilbake til 5 ml/kg mens PEEP vil bli valgt i henhold til beste statiske samsvar med en dekrementell prøve (fra 16 cmH2O, senking av PEEP med trinn på 2 cmH2O hver til den beste samsvar er nådd).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulmonal shunt, uttrykt i prosent, målt med ALPE-systemet
Tidsramme: 20 minutter etter intervensjon
20 minutter etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraoperativt kjøretrykk, målt som platåtrykk - PEEP
Tidsramme: 20 minutter etter intervensjon
20 minutter etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraoperativ oksygenering, målt som PaO2/FIO2-forhold
Tidsramme: 20 minutter etter intervensjon
20 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OLVRM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjonskomplikasjon

Kliniske studier på inkrementell PEEP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere