Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van rekruteringsmanoeuvres plus optimale PEEP versus optimale PEEP alleen in één longbeademing

30 januari 2019 bijgewerkt door: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Effect van rekruteringsmanoeuvres plus optimale PEEP versus optimale PEEP alleen op ventilatie Perfusie-mismatch en ademhalingsmechanica in één longventilatie. Een gerandomiseerde proef

De intraoperatieve aandrijfdruk (∆P) is onlangs geïdentificeerd als de grotere onafhankelijke voorspeller van postoperatieve pulmonale complicaties na één longventilatie (OLV). Aangetoond is dat de toepassing van een positieve eindexpiratoire druk (PEEP) van 5 of 10 cmH2O de ∆P en de V/Q mismatch vermindert (Spadaro 2017); het "optimale" PEEP-niveau dat in staat is om de ∆P te minimaliseren, kan echter aanzienlijk veranderen tussen patiënten. Het doel van deze studie is om de optimale PEEP-niveaus te beschrijven bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Ferrara, Italië, 44121
        • Università di Ferrara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten die VATS ondergaan met OLV ≥2 uur

Uitsluitingscriteria:

  • ASA-score (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) ≥ 4
  • ernstig chronisch ademhalingsfalen (patiënten met chronische obstructieve longziekte met GOLD stadium 3 of 4
  • preoperatief hemoglobine minder dan 10 g ml-1
  • hemodynamische instabiliteit (gedefinieerd als een afname van de systolische arteriële druk van meer dan 20% ten opzichte van de uitgangswaarde),

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PEEP groep
In deze groep wordt na 20 minuten vanaf OLV een PEEP-niveau toegevoegd. PEEP-waarden worden gekozen op basis van de beste statische compliantie met een incrementele proef (d.w.z. vanaf ZEEP worden de PEEP-waarden verhoogd in stappen van 2 cmH2O totdat de beste compliantie is bereikt)
Procedure: incrementele PEEP
In deze groep wordt na 20 minuten vanaf OLV een PEEP-niveau toegevoegd. PEEP-waarden worden gekozen op basis van de beste statische compliantie met een incrementele proef (d.w.z. vanaf ZEEP worden de PEEP-waarden verhoogd in stappen van 2 cmH2O elk totdat de beste compliantie is bereikt
EXPERIMENTEEL: RM+PEEP-groep

Wervingsmanoeuvres zullen worden uitgevoerd als volgt Wervingsmanoeuvres

  1. stel FIO2 in op 1,0
  2. Ppeak limiet bij 45 cmH2O
  3. Ademhalingsfrequentie ingesteld op 6
  4. I:E ingesteld op 1:1
  5. Verhoog de VT in stappen van 2 ml/kg PBW totdat de Pplat tussen 30-40 cmH2O ligt
  6. Als de maximale VT is ingesteld zonder de Pplat te verhogen, verhoogt u PEEP
  7. Sta drie ademhalingscycli toe met Pplat tussen 30 en 40 cmH2O
  8. Einde van RM

De wervingsmanoeuvres worden uitgevoerd na 20 minuten OLV. Aan het einde van de RM wordt de VT teruggezet naar 5 ml/kg, terwijl de PEEP wordt gekozen op basis van de beste statische compliantie met een decrementele proef (vanaf 16 cmH2O, PEEP verlagend met stappen van 2 cmH2O elk tot de beste overeenstemming is bereikt).
Procedure: Wervingsmanoeuvres

Wervingsmanoeuvres worden uitgevoerd als volgt Wervingsmanoeuvres

  1. stel FIO2 in op 1,0
  2. Ppeak limiet bij 45 cmH2O
  3. Ademhalingsfrequentie ingesteld op 6
  4. I:E ingesteld op 1:1
  5. Verhoog de VT in stappen van 2 ml/kg PBW totdat de Pplat tussen 30-40 cmH2O ligt
  6. Als de maximale VT is ingesteld zonder de Pplat te verhogen, verhoogt u PEEP
  7. Sta drie ademhalingscycli toe met Pplat tussen 30 en 40 cmH2O
  8. Einde van RM

De wervingsmanoeuvres worden uitgevoerd na 20 minuten OLV. Aan het einde van de RM wordt de VT teruggezet naar 5 ml/kg, terwijl de PEEP wordt gekozen op basis van de beste statische compliantie met een decrementele proef (vanaf 16 cmH2O, PEEP verlagend met stappen van 2 cmH2O elk tot de beste overeenstemming is bereikt).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pulmonale shunt, uitgedrukt als percentage, gemeten met het ALPE-systeem
Tijdsspanne: 20 minuten na interventie
20 minuten na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intraoperatieve aandrijfdruk, gemeten als plateaudruk - PEEP
Tijdsspanne: 20 minuten na interventie
20 minuten na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
intraoperatieve oxygenatie, gemeten als PaO2/FIO2-ratio
Tijdsspanne: 20 minuten na interventie
20 minuten na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OLVRM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische beademingscomplicatie

Klinische onderzoeken op incrementele PEEP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren