Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt manewrów rekrutacyjnych Plus optymalny PEEP kontra sam optymalny PEEP w wentylacji jednego płuca

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Wpływ manewrów rekrutacyjnych plus optymalny PEEP w porównaniu z samym optymalnym PEEP na niedopasowanie perfuzji wentylacji i mechanikę oddychania w wentylacji jednego płuca. Randomizowana próba

Śródoperacyjne ciśnienie napędowe (∆P) zostało niedawno zidentyfikowane jako większy niezależny predyktor pooperacyjnych powikłań płucnych po wentylacji jednego płuca (OLV). Wykazano, że zastosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na poziomie 5 lub 10 cmH2O zmniejsza niedopasowanie ∆P i V/Q (Spadaro 2017); jednak „optymalny” poziom PEEP, który jest w stanie zminimalizować ∆P, może się znacząco zmieniać u różnych pacjentów. Celem pracy jest określenie optymalnych poziomów PEEP u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ferrara, Włochy, 44121
        • Università di Ferrara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci poddawani VATS z OLV ≥2 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Klasyfikacja Stanu Fizycznego) ≥ 4
  • ciężka przewlekła niewydolność oddechowa (pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w stadium GOLD 3 lub 4
  • hemoglobina przedoperacyjna poniżej 10 g ml-1
  • niestabilność hemodynamiczna (zdefiniowana jako spadek skurczowego ciśnienia tętniczego o więcej niż 20% od wartości wyjściowej),

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa PEEP
W tej grupie poziom a PEEP zostanie dodany po 20 minutach od OLV. Wartości PEEP zostaną wybrane zgodnie z najlepszą podatnością statyczną w próbie przyrostowej (tj. począwszy od ZEEP wartości PEEP będą zwiększane w krokach co 2 cmH2O każda, aż do osiągnięcia najlepszej podatności)
Procedura: przyrostowe PEEP
W tej grupie poziom a PEEP zostanie dodany po 20 minutach od OLV. Wartości PEEP zostaną wybrane zgodnie z najlepszą podatnością statyczną w próbie przyrostowej (tj. począwszy od ZEEP wartości PEEP będą zwiększane w krokach co 2 cmH2O każda, aż do osiągnięcia najlepszej podatności
EKSPERYMENTALNY: Grupa RM+PEEP

Manewry rekrutacji będą wykonywane zgodnie z manewrami rekrutacji

  1. ustaw FIO2 na 1.0
  2. Granica piku przy 45 cmH2O
  3. Częstość oddechów ustawiona na 6
  4. I:E ustawione na 1:1
  5. Podnoś VT w krokach co 2 ml/kg PBW, aż Pplat znajdzie się pomiędzy 30-40 cmH2O
  6. Jeśli maksymalna VT jest ustawiona bez podnoszenia Pplat, zwiększ PEEP
  7. Pozwól na trzy cykle oddechowe z Pplat między 30 a 40 cmH2O
  8. Koniec RM

Manewry rekrutacyjne zostaną przeprowadzone po 20 minutach OLV. Pod koniec RM, VT zostanie przywrócona do 5 ml/kg, podczas gdy PEEP zostanie wybrany zgodnie z najlepszą podatnością statyczną w próbie malejącej (od 16 cmH2O, obniżanie PEEP krokami co 2 cmH2O każdy do uzyskania najlepszego osiągnięto zgodność).
Procedura: Manewry rekrutacyjne

Manewry rekrutacyjne będą wykonywane jak manewry rekrutacyjne

  1. ustaw FIO2 na 1.0
  2. Granica piku przy 45 cmH2O
  3. Częstość oddechów ustawiona na 6
  4. I:E ustawione na 1:1
  5. Podnoś VT w krokach co 2 ml/kg PBW, aż Pplat znajdzie się pomiędzy 30-40 cmH2O
  6. Jeśli maksymalna VT jest ustawiona bez podnoszenia Pplat, zwiększ PEEP
  7. Pozwól na trzy cykle oddechowe z Pplat między 30 a 40 cmH2O
  8. Koniec RM

Manewry rekrutacyjne zostaną przeprowadzone po 20 minutach OLV. Pod koniec RM, VT zostanie przywrócona do 5 ml/kg, podczas gdy PEEP zostanie wybrany zgodnie z najlepszą podatnością statyczną w próbie malejącej (od 16 cmH2O, obniżanie PEEP krokami co 2 cmH2O każdy do uzyskania najlepszego osiągnięto zgodność).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeciek płucny, wyrażony w procentach, mierzony systemem ALPE
Ramy czasowe: 20 minut po interwencji
20 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śródoperacyjne ciśnienie jazdy, mierzone jako ciśnienie plateau – PEEP
Ramy czasowe: 20 minut po interwencji
20 minut po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
śródoperacyjne utlenowanie, mierzone jako stosunek PaO2/FIO2
Ramy czasowe: 20 minut po interwencji
20 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OLVRM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj