Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av rekryteringsmanövrar Plus Optimal PEEP kontra Optimal PEEP ensam i en lungventilation

30 januari 2019 uppdaterad av: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Effekt av rekryteringsmanövrar Plus Optimal PEEP kontra Optimal PEEP Ensam på Ventilation Perfusion Mismatch och andningsmekanik i One Lung Ventilation. En randomiserad rättegång

Det intraoperativa drivtrycket (∆P) har nyligen identifierats som den större oberoende prediktorn för postoperativa lungkomplikationer efter en lungventilation (OLV). Tillämpningen av ett positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på 5 eller 10 cmH2O har visat sig minska ∆P och V/Q-felanpassningen (Spadaro 2017); dock kan den "optimala" PEEP-nivån som kan minimera ∆P förändras avsevärt mellan patienter. Syftet med denna studie är att beskriva de optimala PEEP-nivåerna hos patienter som genomgår thoraxkirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Università di Ferrara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Patienter som genomgår VATS med OLV ≥2 timmar

Exklusions kriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification) poäng ≥ 4
  • allvarlig kronisk andningssvikt (patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom med GOLD stadium 3 eller 4
  • preoperativt hemoglobin mindre än 10 g ml-1
  • hemodynamisk instabilitet (definierad som en minskning av det systoliska artärtrycket med mer än 20 % från baslinjen),

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PEEP grupp
I denna grupp kommer en PEEP-nivå att läggas till efter 20 minuter från OLV. PEEP-värden kommer att väljas enligt bästa statiska överensstämmelse med en inkrementell prövning (dvs. med början från ZEEP, kommer PEEP-värdena att ökas i steg om 2 cmH2O vardera tills bästa överensstämmelse uppnås)
Procedur: inkrementell PEEP
I denna grupp kommer en PEEP-nivå att läggas till efter 20 minuter från OLV. PEEP-värden kommer att väljas enligt bästa statiska överensstämmelse med en inkrementell prövning (dvs. med början från ZEEP kommer PEEP-värdena att ökas i steg om 2 cmH2O vardera tills bästa överensstämmelse uppnås
EXPERIMENTELL: RM+PEEP grupp

Rekryteringsmanövrar kommer att utföras enligt följande Rekryteringsmanövrar

  1. ställ in FIO2 på 1.0
  2. Toppgräns vid 45 cmH2O
  3. Andningsfrekvens satt till 6
  4. I:E inställd på 1:1
  5. Höj VT vid steget 2 ml/kg PBW tills Pplat är mellan 30-40 cmH2O
  6. Om maximal VT är inställd utan att rasera Pplat, höj PEEP
  7. Tillåt tre andningscykler med Pplat mellan 30 och 40 cmH2O
  8. Slutet av RM

Rekryteringsmanövrarna kommer att utföras efter 20 minuter av OLV. I slutet av RM kommer VT att ställas tillbaka till 5 ml/kg medan PEEP kommer att väljas enligt bästa statiska överensstämmelse med en dekrementell prövning (från 16 cmH2O, sänkning av PEEP med steg på 2 cmH2O vardera tills det bästa överensstämmelse uppnås).
Procedur: Rekryteringsmanövrar

Rekryteringsmanövrar kommer att utföras enligt följande Rekryteringsmanövrar

  1. ställ in FIO2 på 1.0
  2. Toppgräns vid 45 cmH2O
  3. Andningsfrekvens satt till 6
  4. I:E inställd på 1:1
  5. Höj VT vid steget 2 ml/kg PBW tills Pplat är mellan 30-40 cmH2O
  6. Om maximal VT är inställd utan att rasera Pplat, höj PEEP
  7. Tillåt tre andningscykler med Pplat mellan 30 och 40 cmH2O
  8. Slutet av RM

Rekryteringsmanövrarna kommer att utföras efter 20 minuter av OLV. I slutet av RM kommer VT att ställas tillbaka till 5 ml/kg medan PEEP kommer att väljas enligt bästa statiska överensstämmelse med en dekrementell prövning (från 16 cmH2O, sänkning av PEEP med steg på 2 cmH2O vardera tills det bästa överensstämmelse uppnås).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lungshunt, uttryckt i procent, mätt med ALPE-systemet
Tidsram: 20 minuter efter intervention
20 minuter efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intraoperativt körtryck, mätt som platåtryck - PEEP
Tidsram: 20 minuter efter intervention
20 minuter efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
intraoperativ syresättning, mätt som PaO2/FIO2-förhållande
Tidsram: 20 minuter efter intervention
20 minuter efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

17 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OLVRM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniska prövningar på inkrementell PEEP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera