评估软性隐形眼镜对近视控制的调节反应

纳入标准：

• 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究：

  1. 儿科受试者（<18 岁）必须阅读（或被阅读）、理解并签署信息和同意声明，并收到完整执行的表格副本。
  2. 成年受试者（≥18 岁）和儿科受试者的父母或法定监护人必须阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
  3. 表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
  4. 7 至 25 岁（含）之间。
  5. 有正常的眼睛（即没有眼部药物或任何类型的感染）。
  6. 每只眼睛的顶点校正距离主观最佳球面折射必须在 -0.75D 和 -5.00D（含）之间。
  7. 通过主观球面柱面折射，每只眼睛的柱面折射必须为 1.00D 或更小。

  8. 每只眼睛的球柱镜最佳矫正视力为 20/25 或更好。

     排除标准：

• 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外：

  1. 目前怀孕或哺乳。
  2. 任何系统性过敏、传染病（如肝炎、肺结核、HIV）、自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎）或其他自我报告的已知会干扰隐形眼镜佩戴和/或参与研究的疾病.
  3. 使用已知会干扰隐形眼镜佩戴和/或参与研究的全身药物（例如，长期使用类固醇）。 具体而言，任何长期（3 个月或更长时间）或短期（入组后 7 天内）使用具有抗毒蕈碱特性的口服药物。
  4. 当前使用任何眼部局部药物（允许偶尔使用再润湿滴剂）。 具体而言，在注册后 21 天内使用任何具有抗毒蕈碱特性的外用药物。
  5. 任何先前或计划中的眼部或眼内手术，包括屈光手术。
  6. 在参加研究前 7 天内参加任何隐形眼镜或镜片护理产品临床试验。
  7. 当前或近期（入组后 30 天内）佩戴硬性镜片。
  8. 角膜塑形术治疗史。
  9. 任何已知的对 EyeCept®（或赞助商批准的等效物）Rewetting Drop Solution 的超敏反应或过敏反应。
  10. 调查诊所的员工或其子女/亲属（例如，调查员、协调员、技术员）。
  11. 已知会干扰隐形眼镜佩戴和/或参与研究的任何眼部过敏、感染或其他眼部异常。 这可能包括但不限于无晶状体、葡萄膜炎、高眼压症、青光眼、严重的角膜结膜干燥症、复发性角膜糜烂史、圆锥角膜、疑似圆锥角膜、透明边缘变性、睑内翻、睑外翻、突出物、霰粒肿和复发性麦粒肿。
  12. FDA 等级的任何 3 级或更高裂隙灯检查结果（例如，水肿、角膜新生血管形成、角膜染色、睑板异常和结膜充血）。
  13. 禁忌配戴隐形眼镜的任何眼部异常。
  14. 中央5mm以内的任何角膜瘢痕
  15. 双眼视力异常，间歇性斜视或斜视。
  16. 任何因眼部疾病或之前戴过坚硬的透气性隐形眼镜而导致的角膜变形。