肾脏病 (MaCK) 研究中的心血管疾病管理 (MaCK)

心血管疾病 (CVD) 是慢性肾病 (CKD) 和终末期肾病 (ESKD) 患者发病率和死亡率的最主要原因。 不幸的是，目前研究人员没有有效的治疗方法来降低这些人群中的高 CVD 死亡率。 加速的动脉粥样硬化、炎症和血管僵硬是导致 CKD 患者发生 CVD 的重要因素。 能够有效应对这些因素的干预措施可能为 CKD 中 CVD 的管理提供显着益处。 羟氯喹 (HCQ) 是一种廉价且安全的抗炎药，即使在 CKD 和 ESKD 患者中也已在临床上使用超过 4 年。 最近，多项基于体外、体内和人类队列的数据表明，HCQ 有益于 CVD 的多个参数，包括炎症、内皮功能、代谢综合征、胰岛素敏感性和动脉粥样硬化。 最近，研究人员通过动物研究证实，HCQ 在 CKD 环境中确实具有显着的抗动脉粥样硬化和血管保护作用。 研究人员进一步进行了一项小型的、人类的、可行性研究，该研究表明 HCQ 对 CKD 中与 CVD 相关的参数具有潜力。 作为下一步，研究人员建议进行概念验证、随机对照试验 (RCT)，以确定 HCQ 对动脉粥样硬化和 CVD 的结构、功能和生化指标的影响。 研究人员将以 1:1 分配（HCQ：安慰剂）招募 100 名白蛋白尿的 3b 期 CKD 受试者，并进行为期 18 个月的治疗。 研究人员的三个具体目标如下：具体目标 (SA) 1 将评估 HCQ 与安慰剂相比的能力，通过在基线和在用 HCQ 或安慰剂治疗 9 个月和 18 个月后。 研究人员将测量总颈动脉斑块体积 (TPV) 的变化作为主要结果测量，并将总斑块表面积、最大狭窄和类型（纤维、稳定或不稳定）和斑块稳定性的变化作为次要结果措施。 SA2 将评估 HCQ 与安慰剂对基线炎症 (SA2a) 和血管僵硬 (SA2b) 的影响，以及作为次要结果指标的第 6、9、12 和 18 个月。 研究人员将通过高敏 C 反应蛋白 (SA2a) 量化炎症，通过测量主动脉脉搏波速度 (SA2b) 量化血管硬度。 具体目标 3 将检查 HCQ 和安慰剂对硬心脏和肾脏结果趋势以及药物安全性的影响。 该试验的结果将提供关键的初步数据，以证明和计划确定的多中心 RCT，以检查 HCQ 对 CKD 中 CVD 硬结果的影响。 此外，这项研究可能会深入了解特定炎症和血管因素在 CVD 中的重要性，对 CKD 患者乃至普通人群具有更广泛的未来影响。