Исследование лечения сердечно-сосудистых заболеваний при заболеваниях почек (MaCK) (MaCK)

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются наиболее распространенной причиной заболеваемости и смертности среди пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и терминальной стадией болезни почек (ТХПН). К сожалению, в настоящее время у исследователей нет эффективного лечения для снижения высокой смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в этих группах населения. Ускоренный атеросклероз, воспаление и жесткость сосудов являются важными факторами, способствующими сердечно-сосудистым заболеваниям при ХБП. Вмешательства, которые могут эффективно противодействовать этим факторам, могут обеспечить значительные преимущества в лечении ССЗ при ХБП. Гидроксихлорохин (ГХХ) — недорогой и безопасный противовоспалительный препарат, который уже более 40 лет используется в клинической практике даже у пациентов с ХБП и ХПН. В последнее время многочисленные данные in vitro, in vivo и когорты людей показали, что гидроксихлорохин оказывает благотворное влияние на многие параметры сердечно-сосудистых заболеваний, включая воспаление, функцию эндотелия, метаболический синдром, чувствительность к инсулину и атеросклероз. Недавно исследователи с помощью исследований на животных подтвердили, что гидроксихлорохин действительно обладает значительным антиатеросклерозным и васкулопротекторным действием в условиях ХБП. Исследователи также провели небольшое технико-экономическое обоснование на людях, которое показывает потенциал HCQ в отношении параметров, имеющих отношение к сердечно-сосудистым заболеваниям при ХБП. В качестве следующего шага исследователи предлагают провести доказательное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы выяснить влияние HCQ на структурные, функциональные и биохимические показатели атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний. Исследователи зарегистрируют 100 пациентов с альбуминурией на стадии 3b ХЗП в соотношении 1:1 (HCQ: плацебо) и будут лечить в течение 18 месяцев. Три конкретные цели исследователей заключаются в следующем: Конкретная цель (SA) 1 заключается в оценке способности HCQ по сравнению с плацебо замедлять прогрессирование или обращать вспять атеросклероз посредством серийного исследования атеросклероза сонных артерий с помощью МРТ без контраста, проводимой в начале исследования и после 9 и 18 месяцев лечения HCQ или плацебо. Исследователи будут измерять изменение общего объема каротидных бляшек (TPV) в качестве основного критерия результата, а также изменения общей площади поверхности бляшек, максимального стеноза и типа (фиброзный, стабильный или нестабильный) и стабильность бляшек в качестве вторичного результата. меры. SA2 будет оценивать влияние HCQ по сравнению с плацебо на воспаление (SA2a) и жесткость сосудов (SA2b) на исходном уровне, а также через 6, 9, 12 и 18 месяцев в качестве вторичных показателей исхода. Исследователи будут количественно оценивать воспаление с помощью высокочувствительного С-реактивного белка (SA2a) и жесткость сосудов с помощью измерения скорости пульсовой волны в аорте (SA2b). Конкретная цель 3 исследует влияние HCQ и плацебо на тенденции тяжелых сердечных и почечных исходов и безопасность лекарств. Результаты этого исследования предоставят важные предварительные данные для обоснования и планирования окончательного многоцентрового РКИ для изучения влияния гидроксихлорохина на тяжелые исходы сердечно-сосудистых заболеваний при ХБП. Кроме того, это исследование может дать представление о важности отдельных воспалительных и сосудистых факторов в сердечно-сосудистых заболеваниях с более широкими будущими последствиями для пациентов с ХБП и, возможно, для населения в целом.