评估新型糖尿病管理解决方案的行动与见解 (ASCEND)
2020年9月8日 更新者：LifeScan Scotland Ltd
评估新型糖尿病管理解决方案的行动与见解。
单次访问结果研究以获得新 BGMS 的定性和定量数据。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在 ASCEND 期间，患者将完成分为两个不同部分的单次就诊临床研究。
第 1 部分涉及每个受试者完成一些简单的定量练习，以衡量他们对糖尿病相关信息的理解水平。
然后，受试者将在同一次访问期间继续完成第 2 部分，该部分涉及收集每个受试者对新血糖监测系统的定性反馈。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
163
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Birmingham、英国
- Birmingham Heartlands Hospital
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Edinburgh、英国
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Inverness、英国
- Highland Clinical Research Facility
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
最多 150 名患有 1 型或 2 型糖尿病的男性或女性受试者。
描述
总结关闭：
纳入标准：
- 诊断为 T1DM 或 T2DM
- 执行 SMBG
- 男性或女性，至少16岁。
- 能够用英语交流（说、读、写）
- 愿意签署知情同意书。
排除标准：
- 研究人员认为不太可能符合研究。
- 利益冲突 - 潜在参与者目前正在为、以前曾为或有直系亲属目前正在为制造或销售根据本程序测试的产品的公司工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于新血糖监测数字工具的比例偏好问卷。
大体时间：1小时
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从 1 到 6 的缩放响应问卷中积极响应的比例，1 是最消极的响应，6 是最积极的响应。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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针对 1 类受试者的新血糖监测数字工具的比例偏好问卷。
大体时间：1小时
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从 1 到 6 的缩放响应问卷中积极响应的比例，1 是最消极的响应，6 是最积极的响应。
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1小时
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针对 2 型受试者的新血糖监测数字工具的比例偏好问卷。
大体时间：1小时
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从 1 到 6 的缩放响应问卷中积极响应的比例，1 是最消极的响应，6 是最积极的响应。
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1小时
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基于受试者 A1c 的新型血糖监测数字工具的比例偏好问卷。
大体时间：1小时
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从 1 到 6 的缩放响应问卷中积极响应的比例，1 是最消极的响应，6 是最积极的响应。
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1小时
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基于受试者计算能力的新型血糖监测数字工具的比例偏好问卷。
大体时间：1小时
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从 1 到 6 的缩放响应问卷中积极响应的比例，1 是最消极的响应，6 是最积极的响应。
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1小时
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基于胰岛素或非胰岛素使用受试者的新型血糖监测数字化工具偏好调查问卷
大体时间：1小时
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从 1 到 6 的缩放响应问卷中积极响应的比例，1 是最消极的响应，6 是最积极的响应。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mike Grady、LifeScan Scotland Ltd
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月17日
初级完成 (实际的)
2018年8月10日
研究完成 (实际的)
2018年8月10日
研究注册日期
首次提交
2018年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月16日
首次发布 (实际的)
2018年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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