Åtgärder och insikter som utvärderar en ny lösning för diabeteshantering (ASCEND)
8 september 2020 uppdaterad av: LifeScan Scotland Ltd
Åtgärder och insikter som utvärderar en ny lösning för diabeteshantering.
Utfallsstudie för enstaka besök för att erhålla kvalitativa och kvantitativa data för ett nytt BGMS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under ASCEND kommer patienterna att slutföra en klinisk studie med ett enda besök uppdelad i två distinkta delar.
Del 1 innebär att varje försöksperson genomför ett antal enkla kvantitativa övningar för att mäta deras förståelse av diabetesrelaterad information.
Försökspersonerna kommer sedan att fortsätta under samma besök för att slutföra del 2 som innebär att samla in kvalitativ feedback från varje försöksperson om det nya blodsockerövervakningssystemet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
163
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Birmingham, Storbritannien
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Edinburgh, Storbritannien
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Inverness, Storbritannien
- Highland Clinical Research Facility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 150 manliga eller kvinnliga försökspersoner med typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus.
Beskrivning
Sammanfattning av:
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med T1DM eller T2DM
- Utför SMBG
- Man eller kvinna, minst 16 år.
- Kunna kommunicera (tala, läsa och skriva) på engelska
- Villig att underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Det är osannolikt att det är förenligt med studien enligt studiepersonalens uppfattning.
- Intressekonflikt - potentiella deltagare arbetar för närvarande för, har tidigare arbetat för eller har en närmaste familjemedlem som för närvarande arbetar för ett företag som tillverkar eller marknadsför produkterna som testats enligt detta förfarande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalade preferensfrågeformulär om nytt digitalt verktyg för blodsockerövervakning.
Tidsram: 1 timme
|
Andel positiva svar från skalade svarsfrågeformulär, skalad från 1 till 6, där 1 är det mest negativa svaret och 6 är det mest positiva.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalade preferensfrågeformulär om nytt digitalt verktyg för blodsockerövervakning för typ 1-personer.
Tidsram: 1 timme
|
Andel positiva svar från skalade svarsfrågeformulär, skalad från 1 till 6, där 1 är det mest negativa svaret och 6 är det mest positiva.
|
1 timme
|
|
Skalade preferensfrågeformulär om nytt digitalt verktyg för blodsockerövervakning för typ 2-personer.
Tidsram: 1 timme
|
Andel positiva svar från skalade svarsfrågeformulär, skalad från 1 till 6, där 1 är det mest negativa svaret och 6 är det mest positiva.
|
1 timme
|
|
Skalade preferensfrågeformulär om nytt digitalt verktyg för blodsockerövervakning baserat på ämne A1c.
Tidsram: 1 timme
|
Andel positiva svar från skalade svarsfrågeformulär, skalad från 1 till 6, där 1 är det mest negativa svaret och 6 är det mest positiva.
|
1 timme
|
|
Skalade preferensfrågeformulär om nytt digitalt verktyg för blodsockerövervakning baserat på ämnesräknare.
Tidsram: 1 timme
|
Andel positiva svar från skalade svarsfrågeformulär, skalad från 1 till 6, där 1 är det mest negativa svaret och 6 är det mest positiva.
|
1 timme
|
|
Preferensfrågeformulär om nytt digitalt verktyg för blodsockerövervakning baserat på insulin eller icke-insulin som använder försökspersoner
Tidsram: 1 timme
|
Andel positiva svar från skalade svarsfrågeformulär, skalad från 1 till 6, där 1 är det mest negativa svaret och 6 är det mest positiva.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mike Grady, LifeScan Scotland Ltd
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3172697
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus (typ 1 och typ 2)
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAvslutadDiabetes mellitus typ 2, diabetes mellitus typ 1Tyskland
-
AstraZenecaAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Hoffmann-La RocheAvslutadTyp 2-diabetes, typ 1-diabetesÖsterrike, Storbritannien
-
Mannkind CorporationAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medtronic DiabetesAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Typ 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina