Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Handlinger og innsikt Evaluering av en ny løsning for diabetesbehandling (ASCEND)

8. september 2020 oppdatert av: LifeScan Scotland Ltd

Handlinger og innsikt Evaluering av en ny løsning for diabetesbehandling.

Enkelt besøk utfallsstudie for å innhente kvalitative og kvantitative data for en ny BGMS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Under ASCEND vil pasienter fullføre en enkelt besøks klinisk studie delt inn i to forskjellige deler. Del 1 innebærer at hvert emne fullfører en rekke enkle kvantitative øvelser for å måle nivået på forståelsen av diabetesrelatert informasjon. Forsøkspersonene vil deretter fortsette under det samme besøket for å fullføre del 2, som innebærer å samle kvalitativ tilbakemelding fra hvert enkelt forsøksperson på det nye blodsukkerovervåkingssystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

163

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Edinburgh, Storbritannia
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Inverness, Storbritannia
        • Highland Clinical Research Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil 150 mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner med type 1 eller type 2 diabetes mellitus.

Beskrivelse

Sammendrag av:

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med T1DM eller T2DM
  • Utfører SMBG
  • Mann eller kvinne, minst 16 år gammel.
  • Kunne kommunisere (snakke, lese og skrive) på engelsk
  • Villig til å signere et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Usannsynlig å være i samsvar med studien etter studieansattes oppfatning.
  • Interessekonflikt - Potensielle deltakere jobber for tiden for, har tidligere jobbet for eller har et nært familiemedlem som jobber for et selskap som produserer eller markedsfører produktene som er testet under denne prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalerte preferansespørreskjemaer på nytt digitalt verktøy for blodsukkerovervåking.
Tidsramme: 1 time
Andel positive svar fra skalerte svar spørreskjemaer, skalert fra 1 til 6, 1 er den mest negative responsen og 6 er den mest positive.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalerte preferansespørreskjemaer om nytt digitalt verktøy for blodsukkermåling for type 1-personer.
Tidsramme: 1 time
Andel positive svar fra skalerte svar spørreskjemaer, skalert fra 1 til 6, 1 er den mest negative responsen og 6 er den mest positive.
1 time
Skalerte preferansespørreskjemaer om nytt digitalt verktøy for blodsukkerovervåking for type 2-personer.
Tidsramme: 1 time
Andel positive svar fra skalerte svar spørreskjemaer, skalert fra 1 til 6, 1 er den mest negative responsen og 6 er den mest positive.
1 time
Skalerte preferansespørreskjemaer om nytt digitalt verktøy for blodsukkermåling basert på emne A1c.
Tidsramme: 1 time
Andel positive svar fra skalerte svar spørreskjemaer, skalert fra 1 til 6, 1 er den mest negative responsen og 6 er den mest positive.
1 time
Skalerte preferansespørreskjemaer om nytt digitalt verktøy for blodsukkerovervåking basert på tallforståelse i emnet.
Tidsramme: 1 time
Andel positive svar fra skalerte svar spørreskjemaer, skalert fra 1 til 6, 1 er den mest negative responsen og 6 er den mest positive.
1 time
Preferanseskjemaer om nytt digitalt verktøy for blodsukkerovervåking basert på insulin eller ikke-insulin ved bruk av forsøkspersoner
Tidsramme: 1 time
Andel positive svar fra skalerte svar spørreskjemaer, skalert fra 1 til 6, 1 er den mest negative responsen og 6 er den mest positive.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

LifeScan Scotland Ltd

Etterforskere

  • Studieleder: Mike Grady, LifeScan Scotland Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3172697

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus (type 1 og type 2)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere