Ações e insights Avaliando uma nova solução de gerenciamento de diabetes (ASCEND)
8 de setembro de 2020 atualizado por: LifeScan Scotland Ltd
Ações e insights avaliando uma nova solução de gerenciamento de diabetes.
Estudo de resultado de visita única para obter dados qualitativos e quantitativos para um novo BGMS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Durante o ASCEND, os pacientes completarão um estudo clínico de visita única dividido em duas partes distintas.
A Parte 1 envolve cada participante completando uma série de exercícios quantitativos simples para avaliar seu nível de compreensão das informações relacionadas ao diabetes.
Os participantes continuarão durante a mesma visita para concluir a parte 2, que envolve a coleta de feedback qualitativo de cada participante sobre o novo sistema de monitoramento de glicose no sangue.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
163
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Birmingham, Reino Unido
- Birmingham Heartlands Hospital
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Edinburgh, Reino Unido
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Inverness, Reino Unido
- Highland Clinical Research Facility
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Até 150 indivíduos do sexo masculino ou feminino com Diabetes Mellitus Tipo 1 ou Tipo 2.
Descrição
Resumo desativado:
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com T1DM ou T2DM
- Executa SMBG
- Homem ou mulher, com idade mínima de 16 anos.
- Capaz de se comunicar (falar, ler e escrever) em inglês
- Disposto a assinar um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- É improvável que esteja em conformidade com o estudo na opinião da equipe do estudo.
- Conflito de Interesses - Os participantes em potencial estão trabalhando atualmente, trabalharam anteriormente ou têm um familiar imediato trabalhando atualmente para uma empresa que fabrica ou comercializa os produtos testados de acordo com este procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários de preferência em escala na nova ferramenta digital de monitoramento da glicemia.
Prazo: 1 hora
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Proporção de respostas positivas de questionários de resposta em escala, escalados de 1 a 6, sendo 1 a resposta mais negativa e 6 sendo a mais positiva.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários de preferência em escala na nova ferramenta digital de monitoramento de glicose no sangue para indivíduos do Tipo 1.
Prazo: 1 hora
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Proporção de respostas positivas de questionários de resposta em escala, escalados de 1 a 6, sendo 1 a resposta mais negativa e 6 sendo a mais positiva.
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1 hora
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Questionários de preferência em escala na nova ferramenta digital de monitoramento de glicose no sangue para indivíduos do Tipo 2.
Prazo: 1 hora
|
Proporção de respostas positivas de questionários de resposta em escala, escalados de 1 a 6, sendo 1 a resposta mais negativa e 6 sendo a mais positiva.
|
1 hora
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Questionários de preferência em escala na nova ferramenta digital de monitoramento de glicose no sangue baseada no assunto A1c.
Prazo: 1 hora
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Proporção de respostas positivas de questionários de resposta em escala, escalados de 1 a 6, sendo 1 a resposta mais negativa e 6 sendo a mais positiva.
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1 hora
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Questionários de preferência em escala na nova ferramenta digital de monitoramento de glicose no sangue com base em numeramento de assunto.
Prazo: 1 hora
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Proporção de respostas positivas de questionários de resposta em escala, escalados de 1 a 6, sendo 1 a resposta mais negativa e 6 sendo a mais positiva.
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1 hora
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Questionários de preferência sobre a nova ferramenta digital de monitoramento de glicose no sangue baseada em indivíduos que usam ou não insulina
Prazo: 1 hora
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Proporção de respostas positivas de questionários de resposta em escala, escalados de 1 a 6, sendo 1 a resposta mais negativa e 6 sendo a mais positiva.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mike Grady, LifeScan Scotland Ltd
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3172697
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .