Działania i spostrzeżenia Ocena nowatorskiego rozwiązania do zarządzania cukrzycą (ASCEND)
8 września 2020 zaktualizowane przez: LifeScan Scotland Ltd
Działania i spostrzeżenia Ocena nowatorskiego rozwiązania do zarządzania cukrzycą.
Jednorazowe badanie wyników w celu uzyskania danych jakościowych i ilościowych dla nowego SMG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas ASCEND pacjenci przejdą jednowizytowe badanie kliniczne podzielone na dwie odrębne części.
Część 1 polega na wykonaniu przez każdego badanego szeregu prostych ćwiczeń ilościowych w celu oceny poziomu zrozumienia przez niego informacji związanych z cukrzycą.
Pacjenci będą następnie kontynuować podczas tej samej wizyty, aby ukończyć część 2, która obejmuje zebranie jakościowych informacji zwrotnych od każdego pacjenta na temat nowego systemu monitorowania poziomu glukozy we krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
163
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Inverness, Zjednoczone Królestwo
- Highland Clinical Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do 150 mężczyzn lub kobiet z cukrzycą typu 1 lub typu 2.
Opis
Podsumowanie wyłączone:
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano T1DM lub T2DM
- Wykonuje SMBG
- Mężczyzna lub kobieta, co najmniej 16 lat.
- Potrafi komunikować się (mówienie, czytanie i pisanie) w języku angielskim
- Chęć podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- W opinii personelu badawczego mało prawdopodobne, aby były zgodne z badaniem.
- Konflikt interesów — potencjalni uczestnicy obecnie pracują, pracowali dla lub których członkowie najbliższej rodziny pracują obecnie dla firmy, która produkuje lub sprzedaje produkty testowane w ramach tej procedury
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skalowane kwestionariusze preferencji dotyczące nowego narzędzia cyfrowego do monitorowania stężenia glukozy we krwi.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Odsetek pozytywnych odpowiedzi ze skalowanych kwestionariuszy odpowiedzi, wyskalowany od 1 do 6, gdzie 1 oznacza najbardziej negatywną odpowiedź, a 6 najbardziej pozytywną.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skalowane kwestionariusze preferencji dotyczące nowego cyfrowego narzędzia do monitorowania stężenia glukozy we krwi dla osób z cukrzycą typu 1.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Odsetek pozytywnych odpowiedzi ze skalowanych kwestionariuszy odpowiedzi, wyskalowany od 1 do 6, gdzie 1 oznacza najbardziej negatywną odpowiedź, a 6 najbardziej pozytywną.
|
1 godzina
|
|
Skalowane kwestionariusze preferencji dotyczące nowego narzędzia cyfrowego do monitorowania stężenia glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Odsetek pozytywnych odpowiedzi ze skalowanych kwestionariuszy odpowiedzi, wyskalowany od 1 do 6, gdzie 1 oznacza najbardziej negatywną odpowiedź, a 6 najbardziej pozytywną.
|
1 godzina
|
|
Skalowane kwestionariusze preferencji dotyczące nowego cyfrowego narzędzia do monitorowania stężenia glukozy we krwi na podstawie podmiotu A1c.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Odsetek pozytywnych odpowiedzi ze skalowanych kwestionariuszy odpowiedzi, wyskalowany od 1 do 6, gdzie 1 oznacza najbardziej negatywną odpowiedź, a 6 najbardziej pozytywną.
|
1 godzina
|
|
Skalowane kwestionariusze preferencji dotyczące nowego cyfrowego narzędzia do monitorowania stężenia glukozy we krwi w oparciu o umiejętności liczenia przez badanego.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Odsetek pozytywnych odpowiedzi ze skalowanych kwestionariuszy odpowiedzi, wyskalowany od 1 do 6, gdzie 1 oznacza najbardziej negatywną odpowiedź, a 6 najbardziej pozytywną.
|
1 godzina
|
|
Kwestionariusze preferencji dotyczące nowego narzędzia cyfrowego do monitorowania stężenia glukozy we krwi na podstawie insuliny lub osób nie stosujących insuliny
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Odsetek pozytywnych odpowiedzi ze skalowanych kwestionariuszy odpowiedzi, wyskalowany od 1 do 6, gdzie 1 oznacza najbardziej negatywną odpowiedź, a 6 najbardziej pozytywną.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mike Grady, LifeScan Scotland Ltd
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3172697
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca (Typ 1 i Typ 2)
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo