减少围手术期金黄色葡萄球菌传播
2022年6月7日 更新者：Randy Loftus
通过使用由创新软件平台 (OR Path Trac) 驱动的循证多模式程序减少围手术期金黄色葡萄球菌传播
这项研究的目的是防止金黄色葡萄球菌（一种危险的细菌）在手术室内和接受手术的患者之间传播。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是防止金黄色葡萄球菌（一种危险的细菌）在手术室内和接受手术的患者之间传播。
研究人员将在“一揽子”活动中结合几种方法来实现这一目标。
该捆绑包将包括从手术前患者皮肤部位、手术前、手术中和手术后提供者手中、终端清洁前后环境表面以及患者静脉导管注射口去除细菌病原体。
调查人员将使用一个新的监控系统来评估捆绑包以及捆绑包的每个组件的工作情况。
监测将确定金黄色葡萄球菌传播事件，以及金黄色葡萄球菌在手术前、手术中和手术后（围手术期）在储存库之间的移动。
监视将映射传输事件以确定可操作的步骤以改进捆绑包。
感染控制围手术期小组将根据监测报告采取行动，主动解决行动项目，并衡量他们的努力对治疗组的影响。
研究人员将比较接受集束化治疗的患者的围手术期金黄色葡萄球菌传播事件与接受常规护理的患者的围手术期金黄色葡萄球菌传播事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
236
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 接受手术（骨科全关节、骨科脊柱、妇科/肿瘤科、胸科、普通科、疝气、结直肠、开放性血管、整形外科和开放性泌尿外科）
- 签署知情同意书的能力
- 需要全身或区域麻醉
排除标准：
- 未满 18 岁
- 无法签署知情同意书
- 以上未包括的程序
- 不需要全身或区域麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：护理标准
患者将通过邮件收到一个工具包，其中包含用于鼻孔、腋窝和腹股沟的拭子。
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ACTIVE_COMPARATOR：拭子套件加聚维酮碘皂
患者将通过邮件收到一个工具包，其中包含用于鼻孔、腋窝和腹股沟的拭子。
此外，患者将接受去定植治疗，包括在手术前两天使用聚维酮碘皂进行术前清洁。
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该组患者将接受改善的环境清洁，并使用拭子和去定植清洁进行监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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量化金黄色葡萄球菌传播的减少
大体时间：手术后长达 180 天
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比较接受标准术前准备的患者与接受去定植干预的患者的金黄色葡萄球菌传播事件的数量。
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手术后长达 180 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用收集套件确定金黄色葡萄球菌阳性的术前患者数量
大体时间：术前
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确定术前金黄色葡萄球菌检测呈阳性的患者数量。
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术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vogel TR, Dombrovskiy VY, Lowry SF. Impact of infectious complications after elective surgery on hospital readmission and late deaths in the U.S. Medicare population. Surg Infect (Larchmt). 2012 Oct;13(5):307-11. doi: 10.1089/sur.2012.116. Epub 2012 Oct 19.
- Koff MD, Brown JR, Marshall EJ, O'Malley AJ, Jensen JT, Heard SO, Longtine K, O'Neill M, Longtine J, Houston D, Robison C, Moulton E, Patel HM, Loftus RW. Frequency of Hand Decontamination of Intraoperative Providers and Reduction of Postoperative Healthcare-Associated Infections: A Randomized Clinical Trial of a Novel Hand Hygiene System. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):888-895. doi: 10.1017/ice.2016.106. Epub 2016 Jun 7.
- Kirkland KB, Briggs JP, Trivette SL, Wilkinson WE, Sexton DJ. The impact of surgical-site infections in the 1990s: attributable mortality, excess length of hospitalization, and extra costs. Infect Control Hosp Epidemiol. 1999 Nov;20(11):725-30. doi: 10.1086/501572.
- Boucher HW, Talbot GH, Bradley JS, Edwards JE, Gilbert D, Rice LB, Scheld M, Spellberg B, Bartlett J. Bad bugs, no drugs: no ESKAPE! An update from the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2009 Jan 1;48(1):1-12. doi: 10.1086/595011.
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- Loftus RW, Brown JR, Koff MD, Reddy S, Heard SO, Patel HM, Fernandez PG, Beach ML, Corwin HL, Jensen JT, Kispert D, Huysman B, Dodds TM, Ruoff KL, Yeager MP. Multiple reservoirs contribute to intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1236-48. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824970a2. Epub 2012 Mar 30.
- Clark C, Taenzer A, Charette K, Whitty M. Decreasing contamination of the anesthesia environment. Am J Infect Control. 2014 Nov;42(11):1223-5. doi: 10.1016/j.ajic.2014.07.016. Epub 2014 Oct 30.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. High-risk Staphylococcus aureus transmission in the operating room: A call for widespread improvements in perioperative hand hygiene and patient decolonization practices. Am J Infect Control. 2018 Oct;46(10):1134-1141. doi: 10.1016/j.ajic.2018.04.211. Epub 2018 Jun 12.
- Loftus RW, Dexter F, Robinson ADM. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus has greater risk of transmission in the operating room than methicillin-sensitive S aureus. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):520-525. doi: 10.1016/j.ajic.2017.11.002. Epub 2018 Jan 4.
- Hadder B, Patel HM, Loftus RW. Dynamics of intraoperative Klebsiella, Acinetobacter, Pseudomonas, and Enterobacter transmission. Am J Infect Control. 2018 May;46(5):526-532. doi: 10.1016/j.ajic.2017.10.018. Epub 2018 Feb 12.
- Loftus RW, Muffly MK, Brown JR, Beach ML, Koff MD, Corwin HL, Surgenor SD, Kirkland KB, Yeager MP. Hand contamination of anesthesia providers is an important risk factor for intraoperative bacterial transmission. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):98-105. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e7ce18. Epub 2010 Aug 4.
- Loftus RW, Dexter F, Goodheart MJ, McDonald M, Keech J, Noiseux N, Pugely A, Sharp W, Sharafuddin M, Lawrence WT, Fisher M, McGonagill P, Shanklin J, Skeete D, Tracy C, Erickson B, Granchi T, Evans L, Schmidt E, Godding J, Brenneke R, Persons D, Herber A, Yeager M, Hadder B, Brown JR. The Effect of Improving Basic Preventive Measures in the Perioperative Arena on Staphylococcus aureus Transmission and Surgical Site Infections: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Mar 2;3(3):e201934. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.1934.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月20日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月17日
首次发布 (实际的)
2018年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月7日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在试验期间收集的所有个体参与者数据，在去识别化后将与提供方法学上合理的提案的研究人员共享，以实现批准提案中的目标。
IPD 将在文章发表后立即可供共享，并在文章发表后 5 年结束。
IPD 共享时间框架
IPD 将在文章发表后立即可供共享，并在文章发表后 5 年结束。
IPD 共享访问标准
提供方法学上合理的提案的研究人员将可以访问 IPD，以实现已批准提案中的目标
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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