Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie okołooperacyjnej transmisji S. Aureus

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Randy Loftus

Zmniejszenie transmisji S. Aureus w okresie okołooperacyjnym dzięki wykorzystaniu opartego na dowodach, multimodalnego programu opartego na innowacyjnej platformie oprogramowania (OR Path Trac)

Celem tego badania jest zapobieganie rozprzestrzenianiu się gronkowca złocistego, niebezpiecznej bakterii, na sali operacyjnej i pomiędzy pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zapobieganie rozprzestrzenianiu się gronkowca złocistego, niebezpiecznej bakterii, na sali operacyjnej i pomiędzy pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgicznym. Badacze połączą kilka podejść w „pakiet” działań, aby osiągnąć ten cel. Zestaw będzie obejmował usuwanie patogenów bakteryjnych z miejsc na skórze pacjenta przed operacją, z rąk dostawcy przed, w trakcie i po operacji, z powierzchni środowiskowych przed i po czyszczeniu terminala oraz z portów iniekcji cewników dożylnych pacjenta. Śledczy wykorzystają nowy system nadzoru, aby ocenić, jak dobrze działa pakiet i każdy jego element. Nadzór pozwoli zidentyfikować przypadki przeniesienia S. aureus oraz przemieszczanie się S. aureus między zbiornikami przed, w trakcie i po operacji (okołooperacyjnej). Nadzór będzie mapować zdarzenia transmisji, aby zidentyfikować możliwe do podjęcia kroki w celu ulepszenia pakietu. Okołooperacyjny zespół ds. kontroli zakażeń będzie działał na podstawie raportów z nadzoru, aby proaktywnie zająć się działaniami i zmierzyć efekt swoich wysiłków w grupie leczonej. Badacze porównają okołooperacyjne przypadki przeniesienia S. aureus u pacjentów otrzymujących wiązkę z okołooperacyjnymi zdarzeniami przeniesienia S. aureus u pacjentów otrzymujących zwykłą opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • W trakcie operacji (ortopedyczny staw całkowity, ortopedyczny kręgosłup, ginekologia/onkologia, klatka piersiowa, ogólna, przepuklina, jelita grubego, otwarta naczyniowa, chirurgia plastyczna i otwarta urologia)
  • Możliwość podpisania świadomej zgody
  • Wymagają znieczulenia ogólnego lub regionalnego

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Brak możliwości podpisania świadomej zgody
  • Procedury nie ujęte powyżej
  • Nie wymaga znieczulenia ogólnego ani regionalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
Pacjent otrzyma pocztą zestaw zawierający wymazy z nozdrzy, pach i pachwin.
ACTIVE_COMPARATOR: Zestaw wacików plus mydło powidonowo-jodowe
Pacjent otrzyma pocztą zestaw zawierający wymazy z nozdrzy, pach i pachwin. Dodatkowo pacjent otrzyma zabieg dekolonizacyjny z mydłem powidonowo-jodowym do oczyszczenia przedoperacyjnego na dwa dni przed operacją.
Urządzenie: Wymaz i dekolonizacja za pomocą przemywania powidonem-jodem
Pacjenci w tej grupie otrzymają lepsze czyszczenie środowiska i zostaną poddani obserwacji z użyciem wymazów i oczyszczenia dekolonizacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń ilościowo redukcję transmisji S. Aureus
Ramy czasowe: Do 180 dni po zabiegu
Porównaj liczbę przypadków transmisji S. aureus u pacjentów, którzy otrzymali standardowe przygotowanie przedoperacyjne, w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymują interwencje dekolonizacyjne.
Do 180 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikować liczbę pacjentów przedoperacyjnych z pozytywnym wynikiem na obecność S. aureus przy użyciu zestawów do pobierania
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Określenie liczby pacjentów w warunkach przedoperacyjnych, u których wynik testu na obecność S. aureus był pozytywny.
Przedoperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Randy Loftus

Współpracownicy

RDB Bioinformatics, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201802843

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji, zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję, aby osiągnąć cele w zatwierdzonej propozycji. IPD będzie dostępne do udostępniania natychmiast po publikacji i po upływie 5 lat od publikacji artykułu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępne do udostępniania natychmiast po publikacji i po upływie 5 lat od publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

WRZ będą dostępne dla badaczy, którzy przedstawią metodologicznie uzasadniony wniosek, aby osiągnąć cele w zatwierdzonym wniosku

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj