Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reducción de la transmisión perioperatoria de S. Aureus

7 de junio de 2022 actualizado por: Randy Loftus

Reducción de la transmisión perioperatoria de S. aureus mediante el uso de un programa multimodal basado en evidencia impulsado por una plataforma de software innovadora (OR Path Trac)

El propósito de este estudio es prevenir la propagación de S. aureus, una bacteria peligrosa, dentro del quirófano y entre pacientes sometidos a cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es prevenir la propagación de S. aureus, una bacteria peligrosa, dentro del quirófano y entre pacientes sometidos a cirugía. Los investigadores combinarán varios enfoques en un "paquete" de actividades para lograr este objetivo. El paquete incluirá la eliminación de patógenos bacterianos de la piel del paciente antes de la cirugía, de las manos del proveedor antes, durante y después de la cirugía, de las superficies ambientales antes y después de la limpieza terminal y de los puertos de inyección de los catéteres intravenosos del paciente. Los investigadores utilizarán un nuevo sistema de vigilancia para evaluar qué tan bien está funcionando el paquete y cada componente del paquete. La vigilancia identificará los eventos de transmisión de S. aureus y el movimiento de S. aureus entre los reservorios antes, durante y después de la cirugía (perioperatorio). La vigilancia mapeará los eventos de transmisión para identificar los pasos procesables para mejorar el paquete. Un equipo perioperatorio de control de infecciones actuará sobre los informes de vigilancia para abordar de manera proactiva los elementos de acción y medir el efecto de sus esfuerzos para el grupo de tratamiento. Los investigadores compararán los eventos de transmisión perioperatoria de S. aureus para los pacientes que reciben el paquete con los eventos de transmisión perioperatoria de S. aureus para los pacientes que reciben la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

236

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Sometidos a cirugía (articulación total ortopédica, columna vertebral ortopédica, ginecológica/oncológica, torácica, general, hernia, colorrectal, vascular abierta, cirugía plástica y urológica abierta)
  • Capacidad para firmar el consentimiento informado
  • Requiere anestesia general o regional

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • Imposibilidad de firmar el consentimiento informado
  • Trámites no incluidos anteriormente
  • No requiere anestesia general o regional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado
El paciente recibirá por correo un kit que contiene hisopos para las fosas nasales, la axila y la ingle.
COMPARADOR_ACTIVO: Kit de hisopos más jabón de povidona yodada
El paciente recibirá por correo un kit que contiene hisopos para las fosas nasales, la axila y la ingle. Además, el paciente recibirá un tratamiento de descolonización que incluye jabón de povidona yodada para limpieza prequirúrgica dos días antes de la cirugía.
Los pacientes de este grupo recibirán limpieza ambiental mejorada y se someterán a vigilancia mediante hisopos y limpieza de descolonización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificar la reducción de la transmisión de S. Aureus
Periodo de tiempo: Hasta 180 días después de la cirugía
Compare el número de eventos de transmisión de S. aureus para pacientes que reciben la preparación prequirúrgica estándar versus pacientes que reciben intervenciones de descolonización.
Hasta 180 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar el número de pacientes preoperatorios positivos para S. Aureus utilizando kits de recolección
Periodo de tiempo: Preoperatorio
Identificar el número de pacientes en el preoperatorio que dan positivo para S. aureus.
Preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación, se compartirán con los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida, para lograr los objetivos de la propuesta aprobada. IPD estará disponible para compartir inmediatamente después de la publicación y finalizará 5 años después de la publicación del artículo.

Marco de tiempo para compartir IPD

IPD estará disponible para compartir inmediatamente después de la publicación y finalizará 5 años después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

El IPD será accesible para los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida, para lograr los objetivos de la propuesta aprobada.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estafilococo aureus

3
Suscribir