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周術期の黄色ブドウ球菌感染の減少

2022年6月7日 更新者:Randy Loftus

革新的なソフトウェア プラットフォーム (OR Path Trac) によって駆動される、エビデンスに基づくマルチモーダル プログラムの使用による周術期の黄色ブドウ球菌感染の減少

この研究の目的は、危険な細菌である黄色ブドウ球菌の手術室内および手術を受ける患者間の拡散を防ぐことです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、危険な細菌である黄色ブドウ球菌の手術室内および手術を受ける患者間の拡散を防ぐことです。 研究者は、この目標を達成するために、いくつかのアプローチをアクティビティの「バンドル」に組み合わせます。 このバンドルには、手術前の患者の皮膚部位からの細菌性病原体の除去、手術前、手術中、および手術後の医療提供者の手からの除去、最終洗浄の前後の環境表面からの除去、および患者の静脈内カテーテルの注入口からの除去が含まれます。 調査員は新しい監視システムを使用して、バンドルとバンドルの各コンポーネントがどの程度機能しているかを評価します。 サーベイランスにより、黄色ブドウ球菌の伝播イベント、および術前、術中、術後(周術期)のリザーバー間の黄色ブドウ球菌の移動が特定されます。 監視は、送信イベントをマッピングして、バンドルを改善するための実行可能な手順を特定します。 感染管理周術期チームは、サーベイランス レポートに基づいて行動し、行動項目に積極的に対処し、治療グループに対する彼らの取り組みの効果を測定します。 研究者は、バンドルを受け取った患者の周術期の黄色ブドウ球菌感染イベントと、通常のケアを受けている患者の周術期の黄色ブドウ球菌感染イベントを比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

236

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 手術中(整形外科全関節、整形外科脊椎、婦人科/腫瘍科、胸部、一般、ヘルニア、結腸直腸、血管開放、形成外科、泌尿器科)
  • インフォームドコンセントに署名する能力
  • 全身麻酔または局所麻酔が必要

除外基準:

  • 18歳未満
  • インフォームドコンセントに署名できない
  • 上記以外の手続き
  • 全身麻酔または局所麻酔を必要としない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:標準治療
患者は、鼻孔、脇の下、鼠径部のスワブを含むキットを郵送で受け取ります。
ACTIVE_COMPARATOR:綿棒キットとポビドンヨード石鹸
患者は、鼻孔、脇の下、鼠径部のスワブを含むキットを郵送で受け取ります。 さらに、患者は、手術の2日前に術前洗浄のためにポビドンヨード石鹸を含む除菌治療を受ける。
このグループの患者は、改善された環境洗浄を受け、スワブと除菌洗浄を使用した監視を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄色ブドウ球菌透過の減少を定量化する
時間枠:手術後180日まで
標準的な術前準備を受けた患者と除菌介入を受けた患者の黄色ブドウ球菌感染イベントの数を比較します。
手術後180日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コレクション キットを使用して、黄色ブドウ球菌陽性の術前患者の数を特定する
時間枠:術前
術前に黄色ブドウ球菌陽性の患者数を特定すること。
術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月20日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月17日

最初の投稿 (実際)

2018年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月7日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

承認された提案の目的を達成するために、匿名化の後、試験中に収集された個々の参加者データはすべて、方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。 IPD は、公開後すぐに共有できるようになり、記事の公開から 5 年後に終了します。

IPD 共有時間枠

IPD は、公開後すぐに共有できるようになり、記事の公開から 5 年後に終了します。

IPD 共有アクセス基準

IPD は、承認された提案の目的を達成するために、方法論的に適切な提案を提供する研究者がアクセスできるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

黄色ブドウ球菌の臨床試験

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