Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reducerar perioperativ S. Aureus-överföring

7 juni 2022 uppdaterad av: Randy Loftus

Minska perioperativ S. Aureus-överföring via användning av ett evidensbaserat, multimodalt program som drivs av en innovativ mjukvaruplattform (OR Path Trac)

Syftet med denna studie är att förhindra spridning av S. aureus, en farlig bakterie, inom operationssalen och mellan patienter som genomgår operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att förhindra spridning av S. aureus, en farlig bakterie, inom operationssalen och mellan patienter som genomgår operation. Utredarna kommer att kombinera flera tillvägagångssätt i en "bunt" av aktiviteter för att uppnå detta mål. Paketet kommer att innefatta avlägsnande av bakteriella patogener från patientens hudområden före operation, från vårdgivarens händer före, under och efter operationen, från miljöytor före och efter slutrengöring och från injektionsportarna på patientens intravenösa katetrar. Utredarna kommer att använda ett nytt övervakningssystem för att utvärdera hur väl paketet, och varje komponent i paketet, fungerar. Övervakning kommer att identifiera S. aureus-överföringshändelser och rörelse av S. aureus mellan reservoarer före, under och efter operation (perioperativ). Övervakning kommer att kartlägga överföringshändelser för att identifiera handlingsbara steg för att förbättra paketet. Ett perioperativt infektionskontrollteam kommer att agera på övervakningsrapporterna för att proaktivt ta itu med åtgärdspunkterna och för att mäta effekten av deras insatser för behandlingsgruppen. Utredarna kommer att jämföra perioperativa S. aureus-överföringshändelser för patienter som får paketet med perioperativa S. aureus-överföringshändelser för patienter som får vanlig vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

236

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Genomgår operation (ortopedisk totalled, ortopedisk ryggrad, gynekologisk/onkologi, bröstkorg, allmän, bråck, kolorektal, öppen kärl, plastikkirurgi och öppen urologisk)
  • Möjlighet att underteckna informerat samtycke
  • Kräver allmän eller regional anestesi

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Oförmåga att underteckna informerat samtycke
  • Procedurer som inte ingår ovan
  • Kräver inte allmän eller regional anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard of Care
Patienten kommer att få med posten ett kit som innehåller en pinne för nashåla, armhåla och ljumskar.
ACTIVE_COMPARATOR: Pinnsats plus povidon-jodtvål
Patienten kommer att få med posten ett kit som innehåller en pinne för nashåla, armhåla och ljumskar. Dessutom kommer patienten att få avkoloniseringsbehandling inklusive povidon-jodtvål för förkirurgisk rengöring två dagar före operation.
Patienter i denna grupp kommer att få förbättrad miljörengöring och genomgå övervakning med svabbar och avkoloniseringsrengöring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiera minskningen av S. Aureus-överföring
Tidsram: Upp till 180 dagar efter operationen
Jämför antalet S. aureus-överföringshändelser för patienter som får det vanliga förkirurgiska preparatet med patienter som får avkoloniseringsinterventioner.
Upp till 180 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera antalet preoperativa patienter som är positiva för S. Aureus med hjälp av uppsamlingssatser
Tidsram: Preoperativ
Att identifiera antalet patienter i den preoperativa miljön som testar positivt för S. aureus.
Preoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

20 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlas in under försöket, efter avidentifiering, kommer att delas med forskare som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag för att uppnå målen i det godkända förslaget. IPD kommer att vara tillgänglig för delning omedelbart efter publicering och slutar 5 år efter artikelpublicering.

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att vara tillgänglig för delning omedelbart efter publicering och slutar 5 år efter artikelpublicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer att vara tillgänglig för forskare som tillhandahåller ett metodiskt välgrundat förslag för att uppnå målen i det godkända förslaget

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera