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Riduzione della trasmissione perioperatoria di S. Aureus

7 giugno 2022 aggiornato da: Randy Loftus

Riduzione della trasmissione perioperatoria di S. Aureus tramite l'uso di un programma multimodale basato sull'evidenza guidato da una piattaforma software innovativa (OR Path Trac)

Lo scopo di questo studio è prevenire la diffusione di S. aureus, un pericoloso batterio, all'interno della sala operatoria e tra i pazienti sottoposti a intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è prevenire la diffusione di S. aureus, un pericoloso batterio, all'interno della sala operatoria e tra i pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Gli investigatori combineranno diversi approcci in un "pacchetto" di attività per raggiungere questo obiettivo. Il pacchetto includerà la rimozione di agenti patogeni batterici dai siti cutanei del paziente prima dell'intervento chirurgico, dalle mani dell'operatore prima, durante e dopo l'intervento chirurgico, dalle superfici ambientali prima e dopo la pulizia terminale e dalle porte di iniezione dei cateteri endovenosi del paziente. Gli investigatori utilizzeranno un nuovo sistema di sorveglianza per valutare l'efficacia del pacchetto e di ogni componente del pacchetto. La sorveglianza identificherà gli eventi di trasmissione di S. aureus e il movimento di S. aureus tra i serbatoi prima, durante e dopo l'intervento chirurgico (perioperatorio). La sorveglianza mapperà gli eventi di trasmissione per identificare i passaggi attuabili per migliorare il pacchetto. Un team perioperatorio per il controllo delle infezioni agirà sui rapporti di sorveglianza per affrontare in modo proattivo gli elementi di azione e per misurare l'effetto dei loro sforzi per il gruppo di trattamento. Gli investigatori confronteranno gli eventi di trasmissione perioperatoria di S. aureus per i pazienti che ricevono il pacchetto con gli eventi di trasmissione perioperatoria di S. aureus per i pazienti che ricevono le cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

236

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Chirurgia (ortopedica totale articolare, ortopedica spinale, ginecologica/oncologica, toracica, generale, ernia, colorettale, vascolare aperta, chirurgia plastica e urologica aperta)
  • Possibilità di firmare il consenso informato
  • Richiede anestesia generale o regionale

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Impossibilità di firmare il consenso informato
  • Procedure non incluse sopra
  • Non richiede anestesia generale o regionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Standard di sicurezza
Il paziente riceverà via mail un kit contenente tampone per narici, ascelle e inguine.
ACTIVE_COMPARATORE: Kit tampone più sapone iodopovidone
Il paziente riceverà via mail un kit contenente tampone per narici, ascelle e inguine. Inoltre, il paziente riceverà un trattamento di decolonizzazione che include sapone povidone-iodio per la pulizia prechirurgica due giorni prima dell'intervento.
Dispositivo: Tampone e decolonizzazione mediante pulizia con iodio povidone
I pazienti in questo gruppo riceveranno una migliore pulizia ambientale e saranno sottoposti a sorveglianza mediante tamponi e pulizia di decolonizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificare la riduzione della trasmissione di S. Aureus
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni dopo l'intervento
Confronta il numero di eventi di trasmissione di S. aureus per i pazienti che ricevono la preparazione prechirurgica standard rispetto ai pazienti che ricevono interventi di decolonizzazione.
Fino a 180 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare il numero di pazienti preoperatori positivi per S. Aureus utilizzando i kit di raccolta
Lasso di tempo: Preoperatorio
Per identificare il numero di pazienti nel contesto preoperatorio che risultano positivi per S. aureus.
Preoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Randy Loftus

Collaboratori

RDB Bioinformatics, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201802843

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante la sperimentazione, dopo la deidentificazione, saranno condivisi con i ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida, per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata. IPD sarà disponibile per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione e terminerà 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Periodo di condivisione IPD

IPD sarà disponibile per la condivisione immediatamente dopo la pubblicazione e terminerà 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

IPD sarà accessibile ai ricercatori che forniscano una proposta metodologicamente solida, per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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