Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer perioperativ S. Aureus-overføring

7. juni 2022 oppdatert av: Randy Loftus

Redusere perioperativ S. Aureus-overføring via bruk av et bevisbasert, multimodalt program drevet av en innovativ programvareplattform (OR Path Trac)

Hensikten med denne studien er å hindre spredning av S. aureus, en farlig bakterie, innenfor operasjonssalen og mellom pasienter som skal opereres.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å hindre spredning av S. aureus, en farlig bakterie, innenfor operasjonssalen og mellom pasienter som skal opereres. Etterforskerne vil kombinere flere tilnærminger i en "bunt" av aktiviteter for å nå dette målet. Pakken vil inkludere fjerning av bakterielle patogener fra pasientens hudområder før operasjon, fra leverandørens hender før, under og etter operasjonen, fra miljøoverflater før og etter terminal rengjøring, og fra injeksjonsportene til pasientens intravenøse katetre. Etterforskerne vil bruke et nytt overvåkingssystem for å evaluere hvor godt pakken, og hver komponent i pakken, fungerer. Overvåking vil identifisere S. aureus overføringshendelser, og bevegelse av S. aureus mellom reservoarer før, under og etter operasjonen (perioperativ). Overvåking vil kartlegge overføringshendelser for å identifisere handlingsdyktige skritt for å forbedre pakken. Et perioperativt smittevernteam vil handle på overvåkingsrapportene for å proaktivt adressere tiltakspostene, og måle effekten av deres innsats for behandlingsgruppen. Etterforskerne vil sammenligne perioperative S. aureus-overføringshendelser for pasienter som mottar bunten med perioperative S. aureus-overføringshendelser for pasienter som mottar vanlig behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Gjennomgår kirurgi (ortopedisk totalledd, ortopedisk ryggrad, gynekologisk/onkologi, thorax, generell, brokk, kolorektal, åpen vaskulær, plastisk kirurgi og åpen urologisk)
  • Evne til å signere informert samtykke
  • Krever generell eller regional anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Manglende evne til å signere informert samtykke
  • Prosedyrer som ikke er inkludert ovenfor
  • Krever ikke generell eller regional anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
Pasienten vil motta i posten et sett som inneholder vattpinne for nese, armhule og lyske.
ACTIVE_COMPARATOR: Vaskesett pluss povidon-jodsåpe
Pasienten vil motta i posten et sett som inneholder vattpinne for nese, armhule og lyske. I tillegg vil pasienten få dekoloniseringsbehandling inkludert povidon-jodsåpe for presurgisk rensing to dager før operasjonen.
Enhet: Vaskepinne og dekolonisering ved bruk av povidon-jod rensing
Pasienter i denne gruppen vil få forbedret miljørensing og gjennomgå overvåking ved bruk av vattpinner og avkoloniseringsrensing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifiser reduksjonen av S. Aureus-overføring
Tidsramme: Inntil 180 dager etter operasjonen
Sammenlign antall S. aureus-overføringshendelser for pasienter som mottar standard prekirurgisk preparat versus pasienter som mottar avkoloniseringsintervensjoner.
Inntil 180 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser antallet preoperative pasienter som er positive for S. Aureus ved å bruke innsamlingssett
Tidsramme: Preoperativ
For å identifisere antall pasienter i preoperativ setting som tester positivt for S. aureus.
Preoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Randy Loftus

Samarbeidspartnere

RDB Bioinformatics, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201802843

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltakerdataene som samles inn under forsøket, etter avidentifikasjon, vil bli delt med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag, for å oppnå målene i det godkjente forslaget. IPD vil være tilgjengelig for deling umiddelbart etter publisering og avsluttes 5 år etter artikkelpublisering.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgjengelig for deling umiddelbart etter publisering og avsluttes 5 år etter artikkelpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil være tilgjengelig for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag, for å nå målene i det godkjente forslaget

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Staphylococcus Aureus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere