Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af perioperativ S. Aureus-transmission

7. juni 2022 opdateret af: Randy Loftus

Reduktion af perioperativ S. Aureus-transmission via brug af et evidensbaseret, multimodalt program drevet af en innovativ softwareplatform (OR Path Trac)

Formålet med denne undersøgelse er at forhindre spredning af S. aureus, en farlig bakterie, inden for operationsstuen og mellem patienter, der skal opereres.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forhindre spredning af S. aureus, en farlig bakterie, inden for operationsstuen og mellem patienter, der skal opereres. Efterforskerne vil kombinere flere tilgange i en "bundt" af aktiviteter for at nå dette mål. Pakken vil omfatte fjernelse af bakterielle patogener fra patientens hudsteder før operation, fra leverandørens hænder før, under og efter operationen, fra miljømæssige overflader før og efter terminal rengøring og fra injektionsportene på patientens intravenøse katetre. Efterforskerne vil bruge et nyt overvågningssystem til at evaluere, hvor godt bundtet og hver komponent i bundtet fungerer. Overvågning vil identificere S. aureus-transmissionsbegivenheder og bevægelse af S. aureus mellem reservoirer før, under og efter operationen (perioperativ). Overvågning vil kortlægge transmissionshændelser for at identificere handlingsrettede trin til at forbedre pakken. Et infektionskontrol perioperativt team vil handle på overvågningsrapporterne for proaktivt at adressere indsatspunkterne og måle effekten af ​​deres indsats for behandlingsgruppen. Efterforskerne vil sammenligne perioperative S. aureus-transmissionshændelser for patienter, der modtager bundtet, med perioperative S. aureus-transmissionsbegivenheder for patienter, der modtager sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Under kirurgi (ortopædisk totalled, ortopædisk rygsøjle, gynækologisk/onkologi, thorax, generel, brok, kolorektal, åben kar, plastikkirurgi og åben urologisk)
  • Evne til at underskrive informeret samtykke
  • Kræver generel eller regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Manglende evne til at underskrive informeret samtykke
  • Procedurer, der ikke er inkluderet ovenfor
  • Kræver ikke generel eller regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Standard for pleje
Patienten modtager pr. post et sæt med vatpind til næse, armhule og lyske.
ACTIVE_COMPARATOR: Vaskepind plus povidon-jod sæbe
Patienten modtager pr. post et sæt med vatpind til næse, armhule og lyske. Derudover vil patienten modtage afkoloniseringsbehandling inklusive povidon-jodsæbe til prækirurgisk udrensning to dage før operationen.
Patient i denne gruppe vil modtage forbedret miljørengøring og gennemgå overvågning ved hjælp af vatpinde og afkoloniseringsrensning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificere reduktionen af ​​S. Aureus-transmission
Tidsramme: Op til 180 dage efter operationen
Sammenlign antallet af S. aureus-transmissionsbegivenheder for patienter, der modtager det prækirurgiske standardpræparat, med patienter, der modtager afkoloniseringsinterventioner.
Op til 180 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer antallet af præoperative patienter positive for S. Aureus ved hjælp af indsamlingssæt
Tidsramme: Præoperativ
At identificere antallet af patienter i den præoperative indstilling, der tester positive for S. aureus.
Præoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata, der indsamles under forsøget, vil efter afidentifikation blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, for at nå målene i det godkendte forslag. IPD vil være tilgængelig til deling umiddelbart efter offentliggørelsen og slutter 5 år efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig til deling umiddelbart efter offentliggørelsen og slutter 5 år efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil være tilgængelig for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, for at nå målene i det godkendte forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus

3
Abonner