Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение периоперационной передачи S. Aureus

7 июня 2022 г. обновлено: Randy Loftus

Уменьшение периоперационной передачи S. Aureus с помощью основанной на фактических данных мультимодальной программы, управляемой инновационной программной платформой (OR Path Trac)

Целью этого исследования является предотвращение распространения S. aureus, опасной бактерии, в операционной и между пациентами, перенесшими операцию.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является предотвращение распространения S. aureus, опасной бактерии, в операционной и между пациентами, перенесшими операцию. Исследователи объединят несколько подходов в «пучок» действий для достижения этой цели. Пакет будет включать в себя удаление бактериальных патогенов с участков кожи пациента перед операцией, с рук медработников до, во время и после операции, с поверхностей окружающей среды до и после окончательной очистки, а также из инъекционных портов внутривенных катетеров пациентов. Исследователи будут использовать новую систему наблюдения, чтобы оценить, насколько хорошо работает пакет и каждый его компонент. Наблюдение позволит выявить случаи передачи S. aureus и перемещение S. aureus между резервуарами до, во время и после операции (периоперационно). Наблюдение будет отображать события передачи, чтобы определить действенные шаги для улучшения пакета. Периоперационная группа по инфекционному контролю будет действовать на основе отчетов о наблюдении, чтобы активно решать задачи и оценивать эффект своих усилий для лечебной группы. Исследователи будут сравнивать случаи периоперационной передачи S. aureus у пациентов, получающих бандаж, с периоперационными случаями передачи S. aureus у пациентов, получающих обычное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

236

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Перенесенная операция (ортопедический тотальный сустав, ортопедический позвоночник, гинекологический/онкологический, торакальный, общий, грыжевой, колоректальный, открытый сосудистый, пластическая хирургия и открытый урологический)
  • Возможность подписать информированное согласие
  • Требуется общая или регионарная анестезия

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Невозможность подписать информированное согласие
  • Процедуры, не включенные выше
  • Не требует общей или регионарной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Стандарт заботы
Пациент получит по почте набор, содержащий тампоны для ноздрей, подмышек и паха.
ACTIVE_COMPARATOR: Набор мазков плюс мыло с повидон-йодом
Пациент получит по почте набор, содержащий тампоны для ноздрей, подмышек и паха. Кроме того, за два дня до операции пациент получит лечение деколонизации, включая повидон-йодное мыло для предоперационной чистки.
Пациент в этой группе получит улучшенную очистку окружающей среды и подвергнется наблюдению с использованием тампонов и деколонизационной очистки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка снижения передачи S. Aureus
Временное ограничение: До 180 дней после операции
Сравните количество случаев передачи S. aureus у пациентов, получающих стандартную предоперационную подготовку, по сравнению с пациентами, которым проводятся вмешательства по деколонизации.
До 180 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите количество предоперационных пациентов с положительным результатом на S. Aureus с помощью наборов для сбора
Временное ограничение: Предоперационный
Определить количество пациентов в дооперационном периоде с положительным тестом на S. aureus.
Предоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные об отдельных участниках, собранные во время испытания, после деидентификации будут переданы исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение, для достижения целей утвержденного предложения. IPD будет доступен для обмена сразу после публикации и закончится через 5 лет после публикации статьи.

Сроки обмена IPD

IPD будет доступен для обмена сразу после публикации и закончится через 5 лет после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет доступен исследователям, которые предоставят методологически обоснованное предложение для достижения целей утвержденного предложения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Золотистый стафилококк

Подписаться