Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív S. Aureus átvitel csökkentése

2022. június 7. frissítette: Randy Loftus

A perioperatív S. Aureus átvitel csökkentése bizonyítékokon alapuló, innovatív szoftverplatform által vezérelt multimodális program (OR Path Trac) segítségével

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megakadályozzuk a veszélyes baktérium, a S. aureus terjedését a műtőn belül és a műtéten átesett betegek között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megakadályozzuk a veszélyes baktérium, a S. aureus terjedését a műtőn belül és a műtéten átesett betegek között. E cél elérése érdekében a nyomozók több megközelítést egyesítenek egy tevékenységcsomagban. A csomag magában foglalja a bakteriális kórokozók eltávolítását a páciens bőréről a műtét előtt, a kezelő kezéből a műtét előtt, alatt és után, a környezeti felületekről a terminál tisztítása előtt és után, valamint a betegek intravénás katétereinek injekciós nyílásaiból. A nyomozók egy új felügyeleti rendszert fognak használni annak értékelésére, hogy a csomag és a csomag egyes elemei mennyire működnek jól. A felügyelet azonosítja a S. aureus átviteli eseményeit és a S. aureus mozgását a tartályok között a műtét előtt, alatt és után (perioperatív). A felügyelet feltérképezi az átviteli eseményeket, hogy azonosítsa a csomag fejlesztéséhez szükséges lépéseket. Az infekciókontroll perioperatív csoport a felügyeleti jelentések alapján fog eljárni, hogy proaktívan foglalkozzon az akcióelemekkel, és mérje erőfeszítéseik hatását a kezelt csoportra. A vizsgálók összehasonlítják a köteget kapó betegek perioperatív S. aureus átviteli eseményeit a szokásos ellátásban részesülő betegek perioperatív S. aureus átviteli eseményeivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

236

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Műtéten átesett (ortopédiai teljes ízületi, ortopédiai gerinc, nőgyógyászati/onkológiai, mellkasi, általános, sérv, vastag- és végbél, nyitott érrendszeri, plasztikai és nyílt urológiai)
  • A tájékozott beleegyezés aláírásának képessége
  • Általános vagy regionális érzéstelenítést igényel

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Képtelenség aláírni a tájékozott beleegyezést
  • A fentiekben nem szereplő eljárások
  • Nem igényel általános vagy regionális érzéstelenítést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Gondozási szabvány
A páciens postai úton kap egy készletet, amely tampont tartalmaz az orr, a hónalj és az ágyék számára.
ACTIVE_COMPARATOR: Tamponkészlet plusz povidon-jódos szappan
A páciens postai úton kap egy készletet, amely tampont tartalmaz az orr, a hónalj és az ágyék számára. Ezenkívül a beteg dekolonizációs kezelésben részesül, beleértve a povidon-jódos szappant a műtét előtti tisztításhoz két nappal a műtét előtt.
Az ebbe a csoportba tartozó betegek jobb környezeti tisztításban részesülnek, és tamponnal és dekolonizációs tisztítással megfigyelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számszerűsítse az S. Aureus átvitel csökkenését
Időkeret: Legfeljebb 180 nappal a műtét után
Hasonlítsa össze a S. aureus átviteli események számát a standard műtét előtti előkészítést kapó betegek és a dekolonizációs beavatkozásban részesülő betegek esetében.
Legfeljebb 180 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyűjtőkészletek segítségével azonosítsa az S. Aureusra pozitív preoperatív betegek számát
Időkeret: Preoperatív
A preoperatív körülmények között azon betegek számának azonosítása, akiknél pozitív a S. aureus.
Preoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során gyűjtött összes egyéni résztvevői adatot az azonosítás megszüntetése után megosztjuk a módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatókkal a jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében. Az IPD a megjelenés után azonnal megosztható lesz, és a cikk megjelenését követő 5 év elteltével lejár.

IPD megosztási időkeret

Az IPD a megjelenés után azonnal megosztható lesz, és a cikk megjelenését követő 5 év elteltével lejár.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD elérhető lesz azon kutatók számára, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a jóváhagyott javaslatban szereplő célok elérése érdekében

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel