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수술 전후 S. 아우레우스 전파 감소

2022년 6월 7일 업데이트: Randy Loftus

혁신적인 소프트웨어 플랫폼(OR 경로 추적)에 의해 구동되는 증거 기반의 다중 모드 프로그램을 사용하여 수술 중 S. 아우레우스 전파 감소

이 연구의 목적은 위험한 세균인 S. aureus가 수술실 내 및 수술을 받는 환자들 사이에 퍼지는 것을 방지하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 위험한 세균인 S. aureus가 수술실 내 및 수술을 받는 환자들 사이에 퍼지는 것을 방지하는 것입니다. 조사관은 이 목표를 달성하기 위해 활동의 "번들"에서 여러 접근 방식을 결합합니다. 번들에는 수술 전 환자 피부 부위, 수술 전, 수술 중, 수술 후 의료진의 손, 말단 세척 전후 환경 표면, 환자 정맥 카테터의 주입 포트에서 세균성 병원균 제거가 포함됩니다. 조사관은 번들과 번들의 각 구성 요소가 얼마나 잘 작동하는지 평가하기 위해 새로운 감시 시스템을 사용할 것입니다. 감시는 S. aureus 전송 이벤트 및 저장소 사이의 S. aureus 이동을 수술 전, 수술 중 및 수술 후(수술 전후) 식별합니다. 감시는 번들을 개선하기 위해 실행 가능한 단계를 식별하기 위해 전송 이벤트를 매핑합니다. 감염 관리 수술 전후 팀은 감시 보고서에 따라 작업 항목을 사전에 해결하고 치료 그룹에 대한 노력의 효과를 측정합니다. 조사관은 번들을 받는 환자의 수술 전후 S. 아우레우스 전염 사건을 일반적인 치료를 받는 환자의 수술 전후 S. 아우레우스 전염 사건과 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

236

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 수술을 받고 있는 분
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
  • 전신 또는 국소 마취가 필요합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  • 위에 포함되지 않은 절차
  • 전신 또는 국소 마취가 필요하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 치료의 표준
환자는 콧구멍, 겨드랑이 및 사타구니용 면봉이 들어 있는 키트를 우편으로 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 면봉 키트와 포비돈 요오드 비누
환자는 콧구멍, 겨드랑이 및 사타구니용 면봉이 들어 있는 키트를 우편으로 받게 됩니다. 또한 환자는 수술 2일 전에 수술 전 세척을 위해 포비돈 요오드 비누를 포함한 탈집락화 치료를 받게 됩니다.
장치: 포비돈-요오드 세정을 사용한 면봉 및 탈집락화
이 그룹의 환자는 개선된 환경 청소를 받고 면봉과 탈식민 청소를 사용하여 감시를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S. Aureus Tranmission 감소 정량화
기간: 수술 후 최대 180일
표준 수술 전 준비를 받는 환자 대 탈집락화 개입을 받는 환자의 S. 아우레우스 전파 사건의 수를 비교하십시오.
수술 후 최대 180일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수집 키트를 사용하여 S. Aureus에 대해 양성인 수술 전 환자 수를 식별합니다.
기간: 수술 전
S. aureus에 양성 반응을 보인 수술 전 환경의 환자 수를 확인합니다.
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Randy Loftus

협력자

RDB Bioinformatics, LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201802843

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원과 공유됩니다. IPD는 출판 직후 공유할 수 있으며 기사 출판 후 5년이 지나면 종료됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 출판 직후 공유할 수 있으며 기사 출판 후 5년이 지나면 종료됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원이 액세스할 수 있습니다.

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  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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