加速康复手术对妇科肿瘤临床和免疫结果的安全性和有效性

在过去的二十年里，Kehlet 在结直肠手术中发起并发展了加速康复外科 (ERAS)。 研究表明，通过随机试验和荟萃分析，ERAS 计划可以减少住院时间、住院费用、并发症和发病率，并提高结直肠、泌尿外科、胸外科、骨科和血管外科手术患者的康复质量。 然而，妇科肿瘤微创治疗的数据很少。 因此，本研究的目的是比较ERAS手术与常规治疗手术的疗效，为今后妇科肿瘤的治疗提供实践经验和指导。

本研究为单中心随机对照试验（RCT），将纳入上海市第一妇婴医院2018-2021年收治的80例妇科恶性肿瘤病例。 所有计划进行腹腔镜手术的已知或疑似妇科恶性肿瘤患者都将接受研究资格筛选。 将联系符合研究条件的人参与研究并提供书面知情同意书。 由同济大学的独立统计学家通过计算机生成的随机数生成分组分配的随机序列。

对于 ERAS 组，患者将接受优化的术前、术中和术后护理，包括广泛的术前咨询、无机械性肠道准备、非选择性 NSAIDs 术前用药、术前无禁食但术前碳水化合物负荷、量身定制的麻醉、非阿片类疼痛管理、早期移除导尿管、术后早期喂养和活动以及术后止吐和镇痛管理。 对于对照组，患者将接受标准的常规程序。 达到出院标准后，患者于术后2周和6周出院并在妇科肿瘤门诊追加随访。

该研究的主要结果指标包括手术长度（h）、术中失血量（mL）、术中输液单位（mL）、术中尿量（mL）、术中输血量（mL）、术后生命体征、视觉模拟评分（ VAS) 量表、术后恶心呕吐 (PONV) 状态、首次排气排便时间、下床活动、住院时间、住院费用、白蛋白和前白蛋白以及术后并发症。 除了临床结果外，还将评估免疫学指标，包括术前白细胞、中性粒细胞计数（NEUT）、C反应蛋白（CRP）、CD3+ T细胞、CD4+ T细胞、CD8+ T细胞、CD4+/CD8+ T细胞、以及术后第 1 天 (POD1)、POD3、POD5。 此外，通过术前问卷调查和POD5分析焦虑和睡眠质量指标。

对于统计分析，使用计数和频率描述分类变量，使用均值、中位数和范围描述定量变量。 患者的特征和分布通过 MannWhitney U 和 χ2 检验进行比较。 统计显着性水平设定为P<0.05。 使用SPSS 20.0进行统计分析。