De veiligheid en werkzaamheid van verbeterd herstel na chirurgie op klinische en immuunresultaten voor gynaecologische oncologie

In de afgelopen twee decennia is door Kehlet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) geïnitieerd en ontwikkeld in de colorectale chirurgie. Studies hebben aangetoond dat het ERAS-programma de duur van het ziekenhuisverblijf, de ziekenhuiskosten, complicaties en morbiditeit kan verminderen en de kwaliteit van het herstel van patiënten kan verbeteren bij colorectale, urologische, thoracale, orthopedische en vasculaire operaties door middel van gerandomiseerde onderzoeken en meta-analyses. De gegevens in de gynaecologische oncologie die minimaal invasieve therapie ondergingen, zijn echter schaars. Daarom is het doel van deze studie om de resultaten van de ERAS-procedure te vergelijken met de conventionele behandelingsprocedure, om praktische ervaring en begeleiding te bieden voor de behandeling van gynaecologische kanker in de toekomst.

De studie is een single-center gerandomiseerde controlestudie (RCT), en 80 gevallen van gynaecologische maligniteit in het Shanghai First Maternity and Infant Hospital van 2018 tot 2021 zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Alle patiënten met een bekende of vermoede gynaecologische maligniteit die gepland zijn voor laparoscopische chirurgie zullen worden gescreend op geschiktheid voor de studie. Degenen die in aanmerking komen voor de studie zullen worden benaderd voor deelname aan de studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming krijgen. De randomisatievolgorde van groepstoewijzing door middel van door de computer gegenereerde willekeurige getallen werd gegenereerd door een onafhankelijke statisticus van de Tongji University.

Voor de ERAS-groep zouden patiënten een geoptimaliseerde preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve zorg krijgen, inclusief uitgebreide preoperatieve counseling, geen mechanische darmvoorbereiding, niet-selectieve premedicatie met NSAID's, geen preoperatief vasten maar met preoperatieve koolhydraatbelasting, anesthesiologie op maat, niet-opioïde pijnbestrijding, vroegtijdige verwijdering van urinekatheter, vroege postoperatieve voeding en mobilisatie, en postoperatieve anti-emetische en analgesiebehandeling. Voor de controlegroep zouden patiënten de standaard conventionele procedure krijgen. Nadat aan de ontslagcriteria was voldaan, zouden patiënten 2 weken en 6 weken na de operatie worden ontslagen en bovendien worden gecontroleerd in de gynaecologische oncologiekliniek.

De primaire uitkomstmaat van het onderzoek omvat operatieduur (u), intraoperatief bloedverlies (ml), intraoperatieve vloeistoftransfusie-eenheden (ml), intraoperatief urinevolume (ml), intraoperatieve bloedtransfusie (ml), postoperatieve vitale functies, visuele analoge score ( VAS)-schaal, status na operatieve misselijkheid en braken (PONV), eerste ontlastingstijd, ambulatie, verblijfsduur, ziekenhuisopnamekosten, albumine en prealbumine, en postoperatieve complicaties. Naast klinische uitkomsten zullen ook de immunologische indicatoren worden beoordeeld, bestaande uit WBC, aantal neutrofielen (NEUT), C-reactief proteïne (CRP), CD3+ T-cellen, CD4+ T-cellen, CD8+ T-cellen, CD4+/CD8+ T-cellen preoperatief, en op postoperatieve dag 1 (POD1), POD3, POD5. Daarnaast werden de angst- en slaapkwaliteitsindicatoren preoperatief geanalyseerd met vragenlijsten en POD5.

Voor statistische analyses werden categorische variabelen beschreven met behulp van tellingen en frequenties, en kwantitatieve variabelen werden beschreven met behulp van gemiddelde, medianen en bereiken. De kenmerken en verdeling van de patiënten werden vergeleken met MannWhitney U- en χ2-testen. Het niveau van statistische significantie werd vastgesteld op P<0,05. Statistische analyses zijn uitgevoerd met SPSS 20.0.