La seguridad y eficacia de la recuperación mejorada después de la cirugía en los resultados clínicos e inmunológicos para la oncología ginecológica

En las últimas dos décadas, Kehlet ha iniciado y desarrollado la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en la cirugía colorrectal. Los estudios han demostrado que el programa ERAS puede reducir la duración de la estancia hospitalaria, el costo hospitalario, las complicaciones y la morbilidad y mejorar la calidad de la recuperación del paciente en cirugías colorrectales, urológicas, torácicas, ortopédicas y vasculares mediante ensayos aleatorios y metanálisis. Sin embargo, los datos en oncología ginecológica sometida a terapia mínimamente invasiva son escasos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar los resultados del procedimiento ERAS con el procedimiento de tratamiento convencional, para brindar experiencia práctica y orientación para el tratamiento del cáncer ginecológico en el futuro.

El estudio es un ensayo de control aleatorizado (ECA) de un solo centro, y 80 casos de neoplasias malignas ginecológicas en el Primer Hospital Materno Infantil de Shanghai de 2018 a 2021 se inscribirán en esta investigación. Todos los pacientes con una neoplasia maligna ginecológica conocida o sospechada programada para cirugía laparoscópica serán evaluados para la elegibilidad del estudio. Aquellos elegibles para el estudio serán contactados para participar en el estudio y se les proporcionará un consentimiento informado por escrito. La secuencia de aleatorización de la asignación de grupos por medio de números aleatorios generados por computadora fue generada por un estadístico independiente de la Universidad de Tongji.

Para el grupo ERAS, los pacientes recibirían una atención preoperatoria, intraoperatoria y posoperatoria optimizada, que incluye asesoramiento preoperatorio extenso, sin preparación mecánica del intestino, premedicación con AINE no selectivos, sin ayuno preoperatorio pero con carga de carbohidratos preoperatoria, anestesiología personalizada, manejo del dolor no opioide, retiro temprano de sonda urinaria, alimentación y movilización postoperatoria temprana y manejo antiemético y analgésico postoperatorio. Para el grupo de control, los pacientes recibirían el procedimiento convencional estándar. Después de cumplir con los criterios de alta, las pacientes serían dadas de alta y además recibirían un seguimiento en la clínica de oncología ginecológica a las 2 semanas y 6 semanas después de la operación.

La medida de resultado primaria del estudio incluye la duración de la operación (h), la pérdida de sangre intraoperatoria (ml), las unidades de transfusión de líquidos intraoperatoria (ml), el volumen urinario intraoperatorio (ml), la transfusión de sangre intraoperatoria (ml), los signos vitales posoperatorios, la puntuación visual analógica ( escala VAS), estado de Náuseas y Vómitos Postoperatorios (NVPO), tiempo de primera defecación por escape, deambulación, tiempo de estancia, gastos de hospitalización, albúmina y prealbúmina, y complicaciones postoperatorias. Además de los resultados clínicos, también se evaluarán los indicadores inmunológicos, que consisten en WBC, recuento de neutrófilos (NEUT), proteína C reactiva (PCR), células T CD3+, células T CD4+, células T CD8+, células T CD4+/CD8+ antes de la operación, y en el día postoperatorio 1 (POD1), POD3, POD5. Además, se analizaron los indicadores de ansiedad y calidad del sueño mediante cuestionario preoperatorio y POD5.

Para los análisis estadísticos, las variables categóricas se describieron mediante recuentos y frecuencias, y las variables cuantitativas se describieron mediante medias, medianas y rangos. Las características y distribución de los pacientes se compararon con las pruebas U de MannWhitney y χ2. El nivel de significación estadística se fijó en P< 0,05. Los análisis estadísticos se realizaron con el programa SPSS 20.0.