L'innocuité et l'efficacité de la récupération améliorée après la chirurgie sur les résultats cliniques et immunitaires pour l'oncologie gynécologique

Au cours des deux dernières décennies, la récupération assistée après chirurgie (ERAS) a été initiée et développée en chirurgie colorectale par Kehlet. Des études ont démontré que le programme ERAS peut réduire la durée d'hospitalisation, les coûts hospitaliers, les complications et la morbidité et améliorer la qualité du rétablissement des patients en chirurgie colorectale, urologique, thoracique, orthopédique et vasculaire par des essais randomisés et des méta-analyses. Cependant, les données en oncologie gynécologique ayant subi une thérapie mini-invasive sont rares. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer les résultats de la procédure ERAS avec la procédure de traitement conventionnelle, afin de fournir une expérience pratique et des conseils pour le traitement du cancer gynécologique à l'avenir.

L'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) monocentrique, et 80 cas de malignité gynécologique au Shanghai First Maternity and Infant Hospital de 2018 à 2021 seront inscrits dans cette recherche. Tous les patients présentant une tumeur maligne gynécologique connue ou suspectée devant subir une chirurgie laparoscopique seront examinés pour l'éligibilité à l'étude. Les personnes éligibles à l'étude seront contactées pour participer à l'étude et recevront un consentement éclairé écrit. La séquence de randomisation de l'attribution des groupes au moyen de nombres aléatoires générés par ordinateur a été générée par un statisticien indépendant de l'Université de Tongji.

Pour le groupe ERAS, les patients recevraient des soins préopératoires, peropératoires et postopératoires optimisés, y compris des conseils préopératoires approfondis, pas de préparation mécanique de l'intestin, une prémédication non sélective par AINS, pas de jeûne préopératoire mais avec une charge glucidique préopératoire, une anesthésie adaptée, une gestion de la douleur sans opioïdes, un retrait précoce du cathéter urinaire, de l'alimentation et de la mobilisation postopératoires précoces et de la gestion postopératoire des antiémétiques et des analgésiques. Pour le groupe témoin, les patients recevraient une procédure conventionnelle standard. Après avoir satisfait aux critères de sortie, les patientes sortiraient et seraient suivies en clinique d'oncologie gynécologique à 2 semaines et 6 semaines après l'opération.

Le critère de jugement principal de l'étude comprend la durée de l'opération (h), la perte de sang peropératoire (mL), les unités de transfusion de liquide peropératoire (mL), le volume urinaire peropératoire (mL), la transfusion sanguine peropératoire (mL), les signes vitaux postopératoires, le score analogique visuel ( Échelle VAS), état des nausées et vomissements postopératoires (NVPO), temps de première défécation par échappement, déambulation, durée du séjour, frais d'hospitalisation, albumine et préalbumine et complications postopératoires. Outre les résultats cliniques, les indicateurs immunologiques seront également évalués. Il s'agit des globules blancs, du nombre de neutrophiles (NEUT), de la protéine C-réactive (CRP), des lymphocytes T CD3+, des lymphocytes T CD4+, des lymphocytes T CD8+, des lymphocytes T CD4+/CD8+ en préopératoire, et le jour post-opératoire 1(POD1), POD3, POD5. De plus, les indicateurs d'anxiété et de qualité du sommeil ont été analysés par questionnaire en préopératoire et POD5.

Pour les analyses statistiques, les variables catégorielles ont été décrites à l'aide de nombres et de fréquences, et les variables quantitatives ont été décrites à l'aide de moyennes, de médianes et de plages. Les caractéristiques et la distribution des patients ont été comparées avec les tests MannWhitney U et χ2. Le niveau de signification statistique a été fixé à P < 0,05. Les analyses statistiques ont été réalisées avec le SPSS 20.0.