Säkerheten och effekten av förbättrad återhämtning efter operation på kliniska och immunologiska resultat för gynekologisk onkologi

Under de senaste två decennierna har förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) initierats och utvecklats inom kolorektal kirurgi av Kehlet. Studier har visat att ERAS-programmet kan minska längden på sjukhusvistelsen, sjukhuskostnaderna, komplikationer och sjuklighet och förbättra kvaliteten på patientens återhämtning vid kolorektala, urologiska, bröstkorgs-, ortopediska och vaskulära operationer genom randomiserade studier och metaanalyser. Däremot är uppgifterna inom gynekologisk onkologi som genomgått minimalt invasiv terapi knappa. Därför är syftet med denna studie att jämföra resultaten av ERAS-procedurer med konventionella behandlingsprocedur, för att ge praktisk erfarenhet och vägledning för behandling av gynekologisk cancer i framtiden.

Studien är en randomiserad kontrollstudie med ett enda center (RCT), och 80 fall av gynekologisk malignitet på Shanghai First Maternity and Infant Hospital från 2018 till 2021 kommer att inkluderas i denna forskning. Alla patienter med en känd eller misstänkt gynekologisk malignitet som är schemalagd för laparoskopisk kirurgi kommer att screenas för studieberättigande. De som är kvalificerade för studien kommer att kontaktas för deltagande i studien och lämnas skriftligt informerat samtycke. Randomiseringssekvensen för grupptilldelning med hjälp av datorgenererade slumptal genererades av en oberoende statistiker från Tongji University.

För ERAS-gruppen skulle patienterna få en optimerad preoperativ, intraoperativ och postoperativ vård, inklusive omfattande preoperativ rådgivning, ingen mekanisk tarmförberedelse, icke-selektiv NSAID-premedicinering, ingen preoperativ fasta men med preoperativ kolhydratladdning, skräddarsydd anestesiologi, icke-opioid smärtbehandling, tidig borttagning av urinkateter, tidig postoperativ matning och mobilisering, och postoperativ antiemetika och analgesihantering. För kontrollgruppen skulle patienterna få standard konventionell procedur. Efter att ha uppfyllt utskrivningskriterierna skulle patienter skrivas ut och dessutom följa upp på gynekologisk onkologisk klinik 2 veckor och 6 veckor postoperativt.

Primärt utfallsmått för studien involverar operationslängd(h), intraoperativ blodförlust(mL), intraoperativa vätsketransfusionsenheter(mL), intraoperativ urinvolym(mL), intraoperativ blodtransfusion(mL), postoperativa vitala tecken, Visual Analog Score ( VAS)-skalan, postoperativt illamående och kräkningar (PONV), status för första avgasavföring, ambulation, vistelsetid, sjukhusvårdskostnader, albumin och prealbumin och postoperativa komplikationer. Förutom kliniska utfall kommer de immunologiska indikatorerna också att bedömas, bestå av WBC, neutrofilantal (NEUT), C-Reactive Protein (CRP), CD3+ T-celler, CD4+ T-celler, CD8+ T-celler, CD4+/CD8+ T-celler preoperativt, och på postoperativ dag 1 (POD1), POD3, POD5. Dessutom analyserades ångest- och sömnkvalitetsindikatorerna med frågeformulär preoperativt och POD5.

För statistiska analyser beskrevs kategoriska variabler med hjälp av räkningar och frekvenser, och kvantitativa variabler beskrevs med medelvärde, medianer och intervall. Patienternas egenskaper och fördelning jämfördes med MannWhitney U- och χ2-test. Nivån för statistisk signifikans sattes till P<0,05. Statistiska analyser utfördes med SPSS 20.0.