Leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen turvallisuus ja tehokkuus gynekologisen onkologian kliinisissä ja immuunijärjestelmissä

Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana Kehlet on käynnistänyt ja kehittänyt tehostetun toipumisen leikkauksen jälkeen (ERAS) kolorektaalkirurgiassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ERAS-ohjelma voi lyhentää sairaalahoidon kestoa, sairaalakustannuksia, komplikaatioita ja sairastuvuutta sekä parantaa potilaan toipumisen laatua kolorektaalisissa, urologisissa, rintakehä-, ortopedisissa ja verisuonileikkauksissa satunnaistettujen tutkimusten ja meta-analyysien avulla. Tietoa gynekologisesta onkologiasta minimaalisesti invasiivisella hoidolla on kuitenkin vähän. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ERAS-toimenpiteen tuloksia tavanomaiseen hoitoon, jotta saadaan käytännön kokemusta ja ohjausta gynekologisen syövän hoitoon tulevaisuudessa.

Tutkimus on yhden keskuksen satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), ja tähän tutkimukseen otetaan mukaan 80 gynekologista maligniteettitapausta Shanghain ensimmäisessä äitiys- ja pikkulasten sairaalassa vuosina 2018–2021. Kaikki potilaat, joilla on todettu tai epäilty gynekologinen pahanlaatuinen kasvain, joille on suunniteltu laparoskooppinen leikkaus, seulotaan kelpoisuustutkimukseen. Tutkimukseen kelpoisia pyydetään osallistumaan tutkimukseen ja heille annetaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tongjin yliopiston riippumaton tilastotieteilijä generoi ryhmien jakamisen satunnaistussekvenssin tietokoneella luotujen satunnaislukujen avulla.

ERAS-ryhmässä potilaat saisivat optimoitua preoperatiivista, intraoperatiivista ja postoperatiivista hoitoa, mukaan lukien laaja ennen leikkausta neuvonta, ei mekaanista suolen valmistelua, ei-selektiivisiä tulehduskipulääkkeiden esilääkitys, ei preoperatiivista paastoa, mutta ennen leikkausta hiilihydraattilatauksella, räätälöity anestesiologia, ei-opioidikivun hallinta, varhainen poisto virtsakatetrin, varhaisen leikkauksen jälkeisen ruokinnan ja mobilisoinnin sekä leikkauksen jälkeisen antiemeetin ja analgeetin hoidon. Kontrolliryhmässä potilaat saisivat tavanomaisen tavanomaisen menettelyn. Kotiutuksen kriteerien täyttymisen jälkeen potilaat kotiutuivat ja lisäksi seurattiin gynekologisella onkologian klinikalla 2 ja 6 viikon kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen ensisijainen tulosmitta sisältää leikkauksen pituuden (h), intraoperatiivisen verenhukan (ml), intraoperatiivisen nesteensiirtoyksikön (ml), intraoperatiivisen virtsan tilavuuden (ml), intraoperatiivisen verensiirron (mL), leikkauksen jälkeiset elintoiminnot, visuaaliset analogiset pisteet ( VAS) -asteikko, postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) tila, ensimmäisen ulostulon aika, ambulaatio, oleskelun kesto, sairaalahoitokulut, albumiini ja prealbumiini sekä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Kliinisten tulosten lisäksi arvioidaan myös immunologiset indikaattorit, jotka koostuvat valkosoluista, neutrofiilien määrästä (NEUT), C-reaktiivisesta proteiinista (CRP), CD3+ T-soluista, CD4+ T-soluista, CD8+ T-soluista, CD4+/CD8+ T-soluista ennen leikkausta, ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (POD1), POD3, POD5. Lisäksi ahdistuneisuus- ja unenlaatuindikaattoreita analysoitiin kyselylomakkeella ennen leikkausta ja POD5.

Tilastollisia analyyseja varten kategoriset muuttujat kuvattiin käyttämällä lukumääriä ja frekvenssejä, ja kvantitatiiviset muuttujat kuvattiin käyttämällä keskiarvoa, mediaaneja ja vaihteluväliä. Potilaiden ominaisuuksia ja jakautumista verrattiin MannWhitneyn U- ja χ2-testeihin. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetettiin P < 0,05. Tilastolliset analyysit suoritettiin SPSS 20.0:lla.