Sikkerheten og effekten av forbedret utvinning etter kirurgi på kliniske og immune utfall for gynekologisk onkologi

I løpet av de siste to tiårene har Kehlet startet og utviklet økt utvinning etter kirurgi (ERAS) innen kolorektal kirurgi. Studier har vist at ERAS-programmet kan redusere lengden på sykehusopphold, sykehuskostnader, komplikasjoner og sykelighet og forbedre kvaliteten på pasientens utvinning i kolorektale, urologiske, thorax-, ortopediske og vaskulære operasjoner ved randomiserte studier og metaanalyser. Imidlertid er dataene i gynekologisk onkologi gjennomgikk minimalt invasiv terapi knappe. Derfor er målet med denne studien å sammenligne resultatene av ERAS-prosedyren med konvensjonell behandlingsprosedyre, for å gi praktisk erfaring og veiledning for behandling av gynekologisk kreft i fremtiden.

Studien er en randomisert kontrollstudie med ett senter (RCT), og 80 tilfeller av gynekologisk malignitet ved Shanghai First Maternity and Infant Hospital fra 2018 til 2021 vil bli registrert i denne forskningen. Alle pasienter med en kjent eller mistenkt gynekologisk malignitet som er planlagt for laparoskopisk kirurgi vil bli screenet for studiekvalifisering. De som er kvalifisert for studien vil bli kontaktet for deltakelse i studien og gitt skriftlig informert samtykke. Randomiseringssekvensen for gruppetildeling ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall ble generert av en uavhengig statistiker fra Tongji University.

For ERAS-gruppen vil pasientene få en optimalisert preoperativ, intraoperativ og postoperativ behandling, inkludert omfattende preoperativ rådgivning, ingen mekanisk tarmforberedelse, ikke-selektiv NSAID-premedisinering, ingen preoperativ fasting, men med preoperativ karbohydratbelastning, skreddersydd anestesiologi, smertebehandling uten opioid, tidlig fjerning av urinkateter, tidlig postoperativ fôring og mobilisering, og postoperativ antiemetika og analgesibehandling. For kontrollgruppen vil pasientene få standard konvensjonell prosedyre. Etter å ha møtt utskrivningskriteriene, ville pasienter skrives ut og i tillegg følge opp i gynekologisk onkologisk klinikk 2 uker og 6 uker postoperativt.

Primært resultatmål for studien involverer operasjonslengde(h), intraoperativt blodtap(mL), intraoperative væsketransfusjonsenheter(mL), intraoperativt urinvolum(mL), intraoperativt blodtransfusjon(mL), postoperative vitale tegn, Visual Analog Score ( VAS)-skala, postoperativ kvalme og oppkast (PONV) status, første eksosavføringstid, ambulasjon, liggetid, sykehusinnleggelseskostnader, albumin og prealbumin og postoperative komplikasjoner. Foruten kliniske utfall vil de immunologiske indikatorene også bli vurdert, bestå av WBC, nøytrofiltall (NEUT), C-Reactive Protein (CRP), CD3+ T-celler, CD4+ T-celler, CD8+ T-celler, CD4+/CD8+ T-celler preoperativt, og på postoperativ dag 1 (POD1), POD3, POD5. I tillegg ble angst- og søvnkvalitetsindikatorene analysert med spørreskjema preoperativt og POD5.

For statistiske analyser ble kategoriske variabler beskrevet ved bruk av tellinger og frekvenser, og kvantitative variabler ble beskrevet ved bruk av gjennomsnitt, medianer og områder. Pasientenes egenskaper og fordeling ble sammenlignet med MannWhitney U og χ2 tester. Nivået av statistisk signifikans ble satt til P<0,05. Statistiske analyser ble utført med SPSS 20.0.