Sikkerheden og effektiviteten af ​​forbedret restitution efter operation af kliniske og immune resultater for gynækologisk onkologi

I løbet af de sidste to årtier er forbedret helbredelse efter operation (ERAS) blevet initieret og udviklet inden for kolorektal kirurgi af Kehlet. Undersøgelser har vist, at ERAS-programmet kan reducere længden af ​​hospitalsophold, hospitalsomkostninger, komplikationer og morbiditet og forbedre kvaliteten af ​​patientens restitution ved kolorektale, urologiske, thorax-, ortopædiske og vaskulære operationer ved randomiserede forsøg og metaanalyser. Dataene inden for gynækologisk onkologi, der har gennemgået minimalt invasiv terapi, er imidlertid sparsomme. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne resultaterne af ERAS-proceduren med konventionel behandlingsprocedure for at give praktisk erfaring og vejledning til behandling af gynækologisk cancer i fremtiden.

Undersøgelsen er et enkeltcenter randomiseret kontrolforsøg (RCT), og 80 tilfælde af gynækologisk malignitet i Shanghai First Maternity and Infant Hospital fra 2018 til 2021 vil blive tilmeldt denne forskning. Alle patienter med kendt eller formodet gynækologisk malignitet, der er planlagt til laparoskopisk kirurgi, vil blive screenet for undersøgelsesberettigelse. De kvalificerede til undersøgelsen vil blive kontaktet for deltagelse i undersøgelsen og givet skriftligt informeret samtykke. Randomiseringssekvensen for gruppetildeling ved hjælp af computergenererede tilfældige tal blev genereret af en uafhængig statistiker fra Tongji University.

For ERAS-gruppen vil patienter modtage en optimeret præoperativ, intraoperativ og postoperativ behandling, inklusive omfattende præoperativ rådgivning, ingen mekanisk tarmforberedelse, ikke-selektiv NSAID præmedicinering, ingen præoperativ faste, men med præoperativ kulhydratbelastning, skræddersyet anæstesiologi, non-opioid smertebehandling, tidlig fjernelse af urinkateter, tidlig postoperativ fodring og mobilisering og postoperativ antiemetika- og analgesibehandling. For kontrolgruppen ville patienter modtage standard konventionel procedure. Efter at have opfyldt udskrivningskriterierne ville patienterne udskrives og desuden følge op på gynækologisk onkologisk klinik 2 uger og 6 uger postoperativt.

Primært resultatmål af undersøgelsen involverer operationslængde(h), intraoperativt blodtab (mL), intraoperative væsketransfusionsenheder(mL), intraoperativt urinvolumen(mL), intraoperativ blodtransfusion(mL), postoperative vitale tegn, Visual Analog Score ( VAS) skala, postoperativ kvalme og opkastning (PONV) status, første udstødningsafføringstid, ambulation, liggetid, indlæggelsesudgifter, albumin og præalbumin og postoperative komplikationer. Udover kliniske resultater vil de immunologiske indikatorer også blive vurderet, bestående af WBC, neutrofiltal (NEUT), C-Reactive Protein (CRP), CD3+ T-celler, CD4+ T-celler, CD8+ T-celler, CD4+/CD8+ T-celler præoperativt, og på postoperativ dag 1 (POD1), POD3, POD5. Derudover blev angst- og søvnkvalitetsindikatorerne analyseret med spørgeskema præoperativt og POD5.

Til statistiske analyser blev kategoriske variabler beskrevet ved hjælp af tællinger og frekvenser, og kvantitative variabler blev beskrevet ved hjælp af middelværdi, medianer og intervaller. Patienternes karakteristika og fordeling blev sammenlignet med MannWhitney U- og χ2-test. Niveauet af statistisk signifikans blev sat til P<0,05. Statistiske analyser blev udført med SPSS 20.0.