A segurança e a eficácia da recuperação aprimorada após a cirurgia em resultados clínicos e imunológicos para oncologia ginecológica

Nas últimas duas décadas, a recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) foi iniciada e desenvolvida na cirurgia colorretal por Kehlet. Estudos demonstraram que o programa ERAS pode reduzir o tempo de internação, custos hospitalares, complicações e morbidade e melhorar a qualidade da recuperação do paciente em cirurgias colorretais, urológicas, torácicas, ortopédicas e vasculares por meio de estudos randomizados e meta-análises. No entanto, os dados em oncologia ginecológica submetidas a terapia minimamente invasiva são escassos. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar os resultados do procedimento ERAS com o procedimento de tratamento convencional, para fornecer experiência prática e orientação para o tratamento do câncer ginecológico no futuro.

O estudo é um ensaio clínico randomizado de centro único (RCT), e 80 casos de malignidade ginecológica na Primeira Maternidade e Hospital Infantil de Xangai de 2018 a 2021 serão incluídos nesta pesquisa. Todos os pacientes com malignidade ginecológica conhecida ou suspeita agendados para cirurgia laparoscópica serão selecionados para elegibilidade do estudo. Aqueles elegíveis para o estudo serão abordados para participação no estudo e fornecerão consentimento informado por escrito. A sequência de randomização da alocação de grupos por meio de números aleatórios gerados por computador foi gerada por um estatístico independente da Universidade de Tongji.

Para o grupo ERAS, os pacientes receberiam cuidados pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios otimizados, incluindo aconselhamento pré-operatório extenso, sem preparo mecânico do intestino, pré-medicação não seletiva com AINEs, sem jejum pré-operatório, mas com carga pré-operatória de carboidratos, anestesiologia personalizada, controle da dor sem opioides, remoção precoce de sonda vesical, alimentação e mobilização precoces no pós-operatório e manejo antiemético e analgesia pós-operatórios. Para o grupo controle, os pacientes receberiam o procedimento convencional padrão. Depois de atender aos critérios de alta, as pacientes receberiam alta e, adicionalmente, acompanhamento na clínica de oncologia ginecológica em 2 semanas e 6 semanas de pós-operatório.

A medida de resultado primário do estudo envolve duração da operação (h), perda de sangue intraoperatória (mL), unidades de transfusão de fluidos intraoperatórias (mL), volume urinário intraoperatório (mL), transfusão de sangue intraoperatória (mL), sinais vitais pós-operatórios, pontuação visual analógica ( VAS), estado de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios (NVPO), tempo da primeira defecação, deambulação, tempo de internação, gastos com internação, albumina e pré-albumina e complicações pós-operatórias. Além dos resultados clínicos, os indicadores imunológicos também serão avaliados, consistindo em leucócitos, contagem de neutrófilos (NEUT), proteína C reativa (PCR), células T CD3+, células T CD4+, células T CD8+, células T CD4+/CD8+ no pré-operatório, e no dia pós-operatório 1(POD1), POD3, POD5. Além disso, os indicadores de ansiedade e qualidade do sono foram analisados ​​por meio de questionário no pré-operatório e no DPO5.

Para as análises estatísticas, as variáveis ​​categóricas foram descritas por meio de contagens e frequências, e as variáveis ​​quantitativas foram descritas por meio de média, mediana e variação. As características e a distribuição dos pacientes foram comparadas com os testes MannWhitney U e χ2. O nível de significância estatística foi estabelecido em P< 0,05. As análises estatísticas foram realizadas com o SPSS 20.0.