团体针灸与个人针灸治疗癌痛
2019年3月14日 更新者：Linda E. Carlson、University of Calgary
比较社区（团体）针灸与个人针灸缓解癌痛的非劣效性随机对照试验
通常，在北美，针灸是根据个人情况进行的。
然而，社区针灸，也称为团体针灸，是一种新兴的治疗患者的方法。
在一项双臂随机试验中，癌症患者接受针灸治疗以帮助减轻疼痛。
研究概览
详细说明
通常，在北美，针灸是根据个人情况进行的。 然而，社区针灸，也称为团体针灸，是一种新兴的治疗患者的方法。 尽管实践可能有所不同，但社区针灸是在团体环境中进行的，通常是在一个大房间周围散布躺椅，一名针灸师每次治疗多达六人。
这项随机对照试验的结果将使研究人员能够评估团体针灸是否是一种可行的治疗选择，适用于患有疼痛的癌症患者，尤其是那些对阿片类药物有抵抗力或希望避免其副作用的患者。
目的 与个人针灸相比，检查社区针灸在减轻癌症疼痛、疲劳、睡眠障碍和痛苦方面的疗效。
与个人针灸相比，评估社区针灸的成本效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 3C1
- Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年癌症患者（≥18岁），男女不限。
- 在 10 点简要疼痛量表 (BPI) 中经历最低最严重疼痛评分（前一周）≥3 的疼痛。
- 所有肿瘤组，包括转移性患者。
- 参与者的疼痛可以源自任何来源，包括术后疼痛、恶性肿瘤相关疼痛和神经性疼痛。
- 必须愿意被随机分配到任一组，并且必须能够在六周内参加至少九次治疗。
排除标准：
- 在过去六个月内使用过针灸。
- 目前正在接受积极治疗（化疗或放疗）或一个月内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体针灸
团体针灸课程在多功能室进行，有 3-6 名参与者，每次课程持续 30-45 分钟，每周两次，为期六周，总共进行十二次治疗。
针灸由自然疗法医生管理。
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中医 (TCM) 针灸
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有源比较器：个人针灸
个人针灸课程在多功能室进行，每次私下持续 30-45 分钟，每周两次，为期六周，总共进行十二次治疗。
针灸由自然疗法医生管理。
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中医 (TCM) 针灸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简短的疼痛量表-简表
大体时间：6周
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Brief Pain Inventory-Short Form (BPISF) 是一种广泛使用的自我报告测量方法，最初是为癌痛开发的，它同时测量疼痛严重程度和疼痛干扰
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪状态简表
大体时间：6周
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情绪状态简表 (POMS-SF) 是一种经过验证的心理困扰测量方法，它使用六个分量表计算总体情绪障碍 (TMD)：疲劳、活力、紧张、抑郁、愤怒和困惑 (Shacham, 1983)。
这份包含 37 项的问卷要求患者根据李克特量表从零（完全没有）到四（极度）对各种形容词与他们过去一周的感受之间的关系进行评分。
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6周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：6周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是衡量睡眠质量和睡眠障碍的 19 项问卷
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6周
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癌症治疗的功能评估-综合
大体时间：6周
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癌症治疗综合功能评估 (FACT-G) 是一份包含 20 个项目的问卷，用于测量癌症人群中与健康相关的生活质量 (HRQOL)。
该问卷包含四个分量表：身体、社会/家庭、情感和功能健康。
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6周
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癌症治疗的功能评估 - 疲劳
大体时间：6周
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癌症治疗疲劳的功能评估 (FACT-F) 由 FACT-G 组成，另外还有 13 个与疲劳相关的问题
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6周
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社会支持行为清单
大体时间：6周
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社会支持行为清单 (ISSB) 简表是一份包含 18 个项目的问卷，旨在衡量社会支持，要求参与者说明他们在过去一个月内经历过特定行为的次数
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6周
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埃德蒙顿症状评估量表
大体时间：6周
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埃德蒙顿症状评估量表 (ESAS) 是一种简单的筛查措施，可用于评估各种身体和心理症状，最初是为姑息治疗患者设计的
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6周
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：6周
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疼痛视觉模拟量表 (VAS) 由一张白纸上的一条 10 厘米长的线组成，最左端指示“完全没有疼痛”，最右端指示“可想象的最严重疼痛”
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6周
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欧洲生活质量的 5 个维度
大体时间：6周
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该效用评分工具旨在提供从 1（完美健康）到 0（死亡）的整体生活质量评估，并允许计算质量调整生命年 (QALY)
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Oberoi D, Reed EN, Piedalue KA, Landmann J, Carlson LE. Exploring patient experiences and acceptability of group vs. individual acupuncture for Cancer-related pain: a qualitative study. BMC Complement Med Ther. 2022 Jun 13;22(1):155. doi: 10.1186/s12906-022-03600-6.
- Oberoi DV, Longo CJ, Reed EN, Landmann J, Piedalue KL, Carlson LE. Cost-Utility of Group Versus Individual Acupuncture for Cancer-Related Pain Using Quality-Adjusted Life Years in a Noninferiority Trial. J Altern Complement Med. 2021 May;27(5):390-397. doi: 10.1089/acm.2020.0386. Epub 2021 Apr 27.
- Oberoi D, McLennan A, Piedalue KA, Wayne PM, Jones JM, Carlson LE. Factors Influencing Preference for Intervention in a Comparative Effectiveness Trial of Mindfulness-Based Cancer Recovery and Tai Chi/Qigong in Cancer Survivors. J Altern Complement Med. 2021 May;27(5):423-433. doi: 10.1089/acm.2020.0400. Epub 2021 Apr 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (实际的)
2018年8月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月17日
首次发布 (实际的)
2018年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月14日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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