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Acupuncture de groupe versus individuelle pour la douleur cancéreuse

14 mars 2019 mis à jour par: Linda E. Carlson, University of Calgary

Un essai contrôlé randomisé de non-infériorité comparant l'acupuncture communautaire (de groupe) à l'acupuncture individuelle pour soulager la douleur cancéreuse

Typiquement, en Amérique du Nord, l'acupuncture est pratiquée sur une base individuelle. Cependant, l'acupuncture communautaire, également connue sous le nom d'acupuncture de groupe, est une méthode émergente de traitement des patients. Les patients cancéreux, post-traitements, ont reçu des traitements d'acupuncture pour aider à soulager la douleur, dans un essai randomisé à deux bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Typiquement, en Amérique du Nord, l'acupuncture est pratiquée sur une base individuelle. Cependant, l'acupuncture communautaire, également connue sous le nom d'acupuncture de groupe, est une méthode émergente de traitement des patients. Bien que la pratique puisse varier, l'acupuncture communautaire est pratiquée en groupe, généralement avec des fauteuils inclinables dispersés dans une grande pièce et un praticien traitant jusqu'à six personnes par séance.

Les résultats de cet essai contrôlé randomisé permettront aux chercheurs d'évaluer si l'acupuncture de groupe est une option de traitement viable pour les personnes atteintes de cancer qui souffrent de douleur, en particulier celles qui résistent ou cherchent à éviter les effets secondaires des opioïdes.

Objectifs Examiner l'efficacité de l'acupuncture communautaire pour soulager la douleur, la fatigue, les troubles du sommeil et la détresse liés au cancer par rapport à l'acupuncture individuelle.

Évaluer le rapport coût-efficacité de l'acupuncture communautaire par rapport à l'acupuncture individuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients cancéreux adultes (≥18 ans), hommes et femmes.
  2. Ressentir de la douleur avec un score minimum de pire douleur (au cours de la semaine précédente) ≥ 3 sur le Brief Pain Inventory (BPI) en 10 points.
  3. Tous les groupes de tumeurs, y compris les patients métastatiques.
  4. La douleur du participant peut provenir de n'importe quelle source, y compris la douleur postopératoire, liée à une tumeur maligne et neuropathique.
  5. Doit être disposé à être randomisé dans l'un ou l'autre groupe et doit être en mesure d'assister à un minimum de neuf séances de traitement sur une période de six semaines.

Critère d'exclusion:

  1. Utilisation de l'acupuncture au cours des six mois précédents.
  2. Actuellement sous ou dans un délai d'un mois suivant un traitement actif (chimiothérapie ou radiothérapie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture de groupe
Les séances d'acupuncture de groupe se déroulent dans une salle polyvalente, avec 3 à 6 participants, chaque séance dure 30 à 45 minutes, se déroulant deux fois par semaine, pendant six semaines, pour un total de douze traitements. L'acupuncture a été administrée par un docteur en naturopathie.
Dispositif: Acupuncture
Acupuncture en médecine traditionnelle chinoise (MTC)
Comparateur actif: Acupuncture Individuelle
Les séances d'acupuncture individuelles ont lieu dans une salle polyvalente, en privé, chaque séance dure 30 à 45 minutes, se déroulant deux fois par semaine, sur une période de six semaines, pour un total de douze traitements. L'acupuncture a été administrée par un docteur en naturopathie.
Dispositif: Acupuncture
Acupuncture en médecine traditionnelle chinoise (MTC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le bref inventaire de la douleur - Formulaire abrégé
Délai: 6 semaines
Le Brief Pain Inventory-Short Form (BPISF) est une mesure d'auto-évaluation largement utilisée, développée à l'origine pour la douleur cancéreuse, qui mesure à la fois la gravité de la douleur et l'interférence de la douleur.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le profil des états d'humeur - Forme abrégée
Délai: 6 semaines
Le Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF) est une mesure validée de la détresse psychologique, qui calcule la perturbation totale de l'humeur (TMD) à l'aide de six sous-échelles : fatigue, vigueur, tension, dépression, colère et confusion (Shacham, 1983). Le questionnaire en 37 points demande aux patients d'évaluer le lien entre divers adjectifs et ce qu'ils ont ressenti au cours de la semaine écoulée, sur une échelle de Likert allant de zéro (pas du tout) à quatre (extrêmement).
6 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: 6 semaines
Le Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire en 19 points qui mesure la qualité du sommeil et les troubles du sommeil
6 semaines
L'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer-Général
Délai: 6 semaines
Le Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) est un questionnaire en 20 points qui mesure la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) au sein de la population cancéreuse. Le questionnaire contient quatre sous-échelles : bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel.
6 semaines
L'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Fatigue
Délai: 6 semaines
L'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée au traitement du cancer (FACT-F) comprend le FACT-G, plus 13 questions supplémentaires liées à la fatigue
6 semaines
L'inventaire des comportements socialement favorables
Délai: 6 semaines
Le formulaire abrégé de l'inventaire des comportements de soutien social (ISSB) est un questionnaire de 18 items conçu pour mesurer le soutien social, qui demande aux participants d'indiquer le nombre de fois qu'ils ont vécu des comportements particuliers au cours du dernier mois.
6 semaines
Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: 6 semaines
L'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) est une mesure de dépistage simple qui peut être utilisée pour évaluer divers symptômes physiques et psychologiques, conçue à l'origine pour les patients en soins palliatifs.
6 semaines
Une échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 6 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur consiste en une ligne de 10 centimètres sur une feuille de papier blanc, avec les indicateurs « aucune douleur du tout » à l'extrémité gauche et « la pire douleur imaginable » à l'extrémité droite.
6 semaines
La qualité de vie européenne-5 dimensions
Délai: 6 semaines
Cet instrument de notation utilitaire est destiné à fournir une évaluation globale de la qualité de vie avec une échelle de 1 (santé parfaite) à 0 (décès) et permet le calcul des années de vie ajustées sur la qualité (QALY)
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HREBA.CC-17-0237

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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