Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmä vs. yksilöllinen akupunktio syöpäkipuun

torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Linda E. Carlson, University of Calgary

Non-alempiarvoisuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan yhteisön (ryhmä) akupunktiota yksilölliseen akupunktioon syöpäkipujen lievittämiseksi

Tyypillisesti Pohjois-Amerikassa akupunktio suoritetaan yksilöllisesti. Yhteisöakupunktio, joka tunnetaan myös nimellä ryhmäakupunktio, on kuitenkin nouseva menetelmä potilaiden hoitoon. Syöpäpotilaille annettiin jälkihoidon akupunktiohoitoja kivun lievittämiseksi kaksihaaraisessa satunnaistetussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypillisesti Pohjois-Amerikassa akupunktio suoritetaan yksilöllisesti. Yhteisöakupunktio, joka tunnetaan myös nimellä ryhmäakupunktio, on kuitenkin nouseva menetelmä potilaiden hoitoon. Vaikka käytäntö voi vaihdella, yhteisöakupunktio suoritetaan ryhmässä, tyypillisesti lepotuoleilla hajallaan suuren huoneen ympärillä ja yksi lääkäri hoitaa jopa kuutta henkilöä per istunto.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tulokset antavat tutkijoille mahdollisuuden arvioida, onko ryhmäakupunktio toteuttamiskelpoinen hoitovaihtoehto syöpäpotilaille, jotka kärsivät kivusta, erityisesti niille, jotka ovat joko resistenttejä opioidien sivuvaikutuksia tai haluavat välttää niitä.

Tavoitteet Tutkia yhteisöakupunktion tehokkuutta syöpäkipujen, väsymysten, unihäiriöiden ja ahdistuksen lievittämisessä verrattuna yksilölliseen akupunktioon.

Arvioi yhteisön akupunktion kustannustehokkuutta verrattuna yksilölliseen akupunktioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset syöpäpotilaat (≥18-vuotiaat), sekä miehiä että naisia.
  2. Kipu, jonka pahin kipupistemäärä (edellisellä viikolla) ≥3 10-pisteen lyhytkipukartalla (BPI).
  3. Kaikki kasvainryhmät, mukaan lukien metastaattiset potilaat.
  4. Osallistujan kipu voi olla peräisin mistä tahansa lähteestä, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen, maligniteettiin liittyvä ja neuropaattinen kipu.
  5. Hänen on oltava valmis satunnaistetuiksi jompaankumpaan ryhmään, ja hänen on kyettävä osallistumaan vähintään yhdeksään hoitokertaan kuuden viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akupunktion käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  2. Tällä hetkellä aktiivisessa hoidossa (kemoterapia tai sädehoito) tai kuukauden sisällä siitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäakupunktio
Ryhmäakupunktioistunnot järjestetään monitoimihuoneessa, 3-6 osallistujalla, kukin istunto kestää 30-45 minuuttia, kahdesti viikossa kuuden viikon aikana, yhteensä kaksitoista hoitoa. Akupunktion antoi naturopaattinen lääkäri.
Laite: Akupunktio
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) akupunktio
Active Comparator: Yksilöllinen akupunktio
Yksittäiset akupunktioistunnot tapahtuvat monitoimihuoneessa, yksityisesti kukin istunto kestää 30-45 minuuttia, kahdesti viikossa kuuden viikon aikana, yhteensä kaksitoista hoitoa. Akupunktion antoi naturopaattinen lääkäri.
Laite: Akupunktio
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) akupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
BPISF (Brief Pain Inventory-Short Form) on laajalti käytetty itseraportointimittari, joka kehitettiin alun perin syöpäkipuun ja joka mittaa sekä kivun vakavuutta että kivun häiriöitä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielialatilaprofiili - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mielialatilaprofiili-lyhyt lomake (POMS-SF) on validoitu psykologisen ahdistuksen mitta, joka laskee kokonaismielialan häiriön (TMD) kuudella ala-asteikolla: väsymys, elinvoima, jännitys, masennus, viha ja hämmennys (Shacham, 1983). 37 kohdan kyselylomakkeessa potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka erilaiset adjektiivit liittyvät heidän tunteisiinsa kuluneen viikon aikana, Likert-asteikolla nollasta (ei ollenkaan) neljään (erittäin).
6 viikkoa
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) on 19 kohdan kyselylomake, joka mittaa unen laatua ja unihäiriöitä
6 viikkoa
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – yleinen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Syöpäterapian yleisen toiminnallinen arviointi (FACT-G) on 20 kohdan kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) syöpäpopulaatiossa. Kyselylomakkeessa on neljä alaasteikkoa: fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi.
6 viikkoa
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – väsymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Syöpäterapian väsymyksen toiminnallinen arviointi (FACT-F), joka koostuu FACT-G:stä sekä 13 lisäkysymyksestä, jotka liittyvät väsymykseen
6 viikkoa
Sosiaalisesti tukevien käyttäytymismallien luettelo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Inventory of Socially Supportive Behaviors (ISSB) lyhyt lomake on 18 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan sosiaalista tukea ja jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka monta kertaa he ovat kokeneet tiettyä käyttäytymistä viimeisen kuukauden aikana.
6 viikkoa
Edmontonin oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) on yksinkertainen seulontamitta, jolla voidaan arvioida erilaisia ​​fyysisiä ja psyykkisiä oireita, ja se on alun perin suunniteltu palliatiivisen hoidon potilaille.
6 viikkoa
Pain Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) koostuu 10 senttimetrin viivasta valkoisessa paperilapussa, jonka vasemmassa reunassa on ilmaisimet "ei kipua ollenkaan" ja oikeassa reunassa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
6 viikkoa
Euroopan elämänlaatu - 5 ulottuvuutta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämä hyödyllisyyspisteytyslaite on tarkoitettu antamaan yleinen elämänlaadun arviointi asteikolla 1 (täydellinen terveys) 0:aan (kuolema), ja se mahdollistaa laadultaan mukautetun elinvuoden (QALY) laskemisen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREBA.CC-17-0237

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa