Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos versus egyéni akupunktúra rákfájdalom esetén

2019. március 14. frissítette: Linda E. Carlson, University of Calgary

Nem alsóbbrendűségi véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely a közösségi (csoportos) akupunktúrát hasonlítja össze az egyéni akupunktúrával a rákos fájdalom enyhítésére

Észak-Amerikában jellemzően az akupunktúrát egyénileg végzik. A közösségi akupunktúra, más néven csoportos akupunktúra azonban a betegek kezelésének feltörekvő módszere. A rákos betegek az utókezelés során akupunktúrás kezeléseket kaptak a fájdalom csillapítására egy kétkaros randomizált vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Észak-Amerikában jellemzően az akupunktúrát egyénileg végzik. A közösségi akupunktúra, más néven csoportos akupunktúra azonban a betegek kezelésének feltörekvő módszere. Bár a gyakorlat eltérő lehet, a közösségi akupunktúrát csoportos környezetben végzik, jellemzően fekvő székekkel egy nagy szoba körül, és egy gyakorló legfeljebb hat embert kezel ülésenként.

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az eredményei lehetővé teszik a kutatók számára, hogy felmérjék, hogy a csoportos akupunktúra életképes kezelési lehetőség-e a fájdalomtól szenvedő rákos betegek számára, különösen azok számára, akik ellenállnak az opioidok mellékhatásainak, vagy szeretnék elkerülni azokat.

Célok Vizsgálja meg a közösségi akupunktúra hatékonyságát a rák okozta fájdalom, fáradtság, alvászavarok és szorongás enyhítésében, összehasonlítva az egyéni akupunktúrával.

Értékelje a közösségi akupunktúra költséghatékonyságát az egyéni akupunktúrához képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt rákos betegek (≥18 évesek), férfiak és nők egyaránt.
  2. Fájdalmat tapasztal, amelynek minimum legrosszabb fájdalompontszáma (az előző héten) ≥3 a 10 pontos rövid fájdalomjegyzék (BPI) szerint.
  3. Minden daganatcsoport, beleértve a metasztatikus betegeket is.
  4. A résztvevő fájdalma bármilyen forrásból származhat, beleértve a posztoperatív, rosszindulatú és neuropátiás fájdalmat.
  5. Hajlandónak kell lennie arra, hogy véletlenszerűen besorolják bármelyik csoportba, és képesnek kell lennie arra, hogy részt vegyen legalább kilenc kezelésen egy hathetes időszakon belül.

Kizárási kritériumok:

  1. Akupunktúra használata az elmúlt hat hónapban.
  2. Jelenleg aktív kezelés alatt (kemoterápia vagy sugárkezelés) vagy az azt követő egy hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos akupunktúra
A csoportos akupunktúrás foglalkozások többcélú helyiségben zajlanak, 3-6 fő részvételével, egy-egy alkalom 30-45 perces, hetente kétszer, hat héten keresztül, összesen tizenkét kezeléssel. Az akupunktúrát természetgyógyász végezte.
Eszköz: Akupunktúra
Hagyományos Kínai Orvoslás (TCM) Akupunktúra
Aktív összehasonlító: Egyéni akupunktúra
Az egyéni akupunktúrás kezelések egy többfunkciós helyiségben zajlanak, zártkörűen minden alkalom 30-45 perces, hetente kétszer, hat héten keresztül, összesen tizenkét kezelésből áll. Az akupunktúrát természetgyógyász végezte.
Eszköz: Akupunktúra
Hagyományos Kínai Orvoslás (TCM) Akupunktúra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rövid fájdalomleltár – rövid űrlap
Időkeret: 6 hét
A Brief Pain Inventory-Short Form (BPISF) egy széles körben használt önbevallási mérőszám, amelyet eredetileg a rákos fájdalomra fejlesztettek ki, és amely mind a fájdalom súlyosságát, mind a fájdalom interferenciáját méri.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hangulati állapotok profilja – rövid űrlap
Időkeret: 6 hét
A Profile of Mood State-Short Form (POMS-SF) a pszichológiai szorongás validált mértéke, amely a teljes hangulatzavart (TMD) hat alskálán számítja ki: fáradtság, életerő, feszültség, depresszió, düh és zavartság (Shacham, 1983). A 37 tételből álló kérdőív arra kéri a betegeket, hogy értékeljék, hogyan viszonyulnak a különböző jelzők ahhoz, hogyan érezték magukat az elmúlt héten, egy Likert-skálán, nullától (egyáltalán nem) négyig (rendkívül).
6 hét
Pittsburg alvásminőségi index
Időkeret: 6 hét
A Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) egy 19 elemből álló kérdőív, amely az alvás minőségét és az alvászavarokat méri.
6 hét
A rákterápia funkcionális értékelése – Általános
Időkeret: 6 hét
A Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) egy 20 elemből álló kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQOL) méri a rákos populáción belül. A kérdőív négy alskálát tartalmaz: fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jóllét.
6 hét
A rákterápia funkcionális értékelése – fáradtság
Időkeret: 6 hét
A rákterápia-fáradtság funkcionális értékelése (FACT-F), amely a FACT-G-ből, valamint további 13, a fáradtsággal kapcsolatos kérdésből áll
6 hét
A szociálisan támogató magatartások jegyzéke
Időkeret: 6 hét
Az Inventory of Socially Supportive Behaviors (ISSB) rövid űrlap egy 18 elemből álló kérdőív, amely a szociális támogatás mérésére szolgál, és arra kéri a résztvevőket, hogy jelezzék, hányszor tapasztaltak bizonyos viselkedéseket az elmúlt hónapban.
6 hét
Edmonton Tünetértékelési Skála
Időkeret: 6 hét
Az Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) egy egyszerű szűrési intézkedés, amely különféle fizikai és pszichológiai tünetek felmérésére használható, eredetileg palliatív betegek számára készült.
6 hét
A fájdalom vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hét
A fájdalom vizuális analóg skála (VAS) egy 10 centiméteres vonalból áll egy fehér papírlapon, a bal szélen az "egyáltalán nincs fájdalom", a jobb szélen pedig az "elképzelhető legrosszabb fájdalom" jelzésekkel.
6 hét
Az európai életminőség – 5 dimenzió
Időkeret: 6 hét
Ez a hasznossági pontozó eszköz az életminőség átfogó értékelését szolgálja 1-től (tökéletes egészség) 0-ig (halálozás) terjedő skálán, és lehetővé teszi a minőséggel kiigazított életévek (QALY) kiszámítását.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HREBA.CC-17-0237

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel