Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая и индивидуальная акупунктура при раковой боли

14 марта 2019 г. обновлено: Linda E. Carlson, University of Calgary

Рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, сравнивающее групповую (общую) акупунктуру с индивидуальной акупунктурой для облегчения боли при раке

Как правило, в Северной Америке иглоукалывание проводится в индивидуальном порядке. Тем не менее, местная акупунктура, также известная как групповая акупунктура, является новым методом лечения пациентов. Больные раком после лечения получали лечение иглоукалыванием, чтобы облегчить боль, в рандомизированном исследовании с двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Как правило, в Северной Америке иглоукалывание проводится в индивидуальном порядке. Тем не менее, местная акупунктура, также известная как групповая акупунктура, является новым методом лечения пациентов. Хотя практика может варьироваться, общественная акупунктура проводится в групповой обстановке, обычно с откидными стульями, расставленными по большой комнате, и один практикующий лечит до шести человек за сеанс.

Результаты этого рандомизированного контролируемого исследования позволят исследователям оценить, является ли групповая акупунктура жизнеспособным вариантом лечения для людей с раком, которые страдают от боли, особенно для тех, кто либо устойчив к побочным эффектам опиоидов, либо стремится избежать их.

Цели Изучить эффективность общинной акупунктуры для облегчения боли при раке, усталости, нарушений сна и дистресса по сравнению с индивидуальной акупунктурой.

Оцените экономическую эффективность общинной акупунктуры по сравнению с индивидуальной акупунктурой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые онкологические больные (≥18 лет), как мужчины, так и женщины.
  2. Испытываете боль с минимальной оценкой самой сильной боли (за предыдущую неделю) ≥3 по 10-балльной Краткой шкале боли (BPI).
  3. Все группы опухолей, включая пациентов с метастазами.
  4. Боль участника может возникать из любого источника, включая послеоперационную, связанную со злокачественными новообразованиями и невропатическую боль.
  5. Должен быть готов быть рандомизированным в любую группу и должен быть в состоянии посетить как минимум девять лечебных сеансов в течение шестинедельного периода.

Критерий исключения:

  1. Использование иглоукалывания в течение предыдущих шести месяцев.
  2. В настоящее время или в течение одного месяца активного лечения (химиотерапия или облучение).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповая акупунктура
Сеансы групповой акупунктуры проходят в многоцелевом зале с участием 3-6 человек, каждый сеанс длится 30-45 минут, проводится два раза в неделю в течение шести недель, всего двенадцать процедур. Акупунктуру проводил врач-натуропат.
Устройство: Иглоукалывание
Акупунктура традиционной китайской медицины (ТКМ)
Активный компаратор: Индивидуальная акупунктура
Индивидуальные сеансы акупунктуры проходят в многоцелевом помещении, каждый сеанс длится 30-45 минут, проводится два раза в неделю в течение шести недель, всего двенадцать процедур. Акупунктуру проводил врач-натуропат.
Устройство: Иглоукалывание
Акупунктура традиционной китайской медицины (ТКМ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий перечень боли — краткая форма
Временное ограничение: 6 недель
Краткая форма опросника о боли (BPISF) — это широко используемый метод самоотчета, первоначально разработанный для лечения онкологической боли, который измеряет как тяжесть боли, так и ее воздействие.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль состояний настроения — краткая форма
Временное ограничение: 6 недель
Профиль состояний настроения — краткая форма (POMS-SF) — это проверенная мера психологического дистресса, которая рассчитывает общее расстройство настроения (TMD) с использованием шести подшкал: усталость, бодрость, напряжение, депрессия, гнев и замешательство (Shacham, 1983). В опроснике из 37 пунктов пациентов просят оценить, как различные прилагательные связаны с тем, как они себя чувствовали на прошлой неделе, по шкале Лайкерта от нуля (совсем нет) до четырех (крайне).
6 недель
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 6 недель
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету из 19 пунктов, которая измеряет качество сна и нарушения сна.
6 недель
Функциональная оценка общей терапии рака
Временное ограничение: 6 недель
Общая функциональная оценка терапии рака (FACT-G) представляет собой анкету из 20 пунктов, которая измеряет качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), в популяции больных раком. Опросник содержит четыре субшкалы: физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие.
6 недель
Функциональная оценка терапии рака - усталость
Временное ограничение: 6 недель
Функциональная оценка усталости при терапии рака (FACT-F), состоящая из FACT-G и дополнительных 13 вопросов, связанных с усталостью.
6 недель
Инвентаризация социально поддерживающего поведения
Временное ограничение: 6 недель
Краткая форма перечня социально поддерживающего поведения (ISSB) представляет собой анкету из 18 пунктов, предназначенную для измерения социальной поддержки, в которой участников просят указать, сколько раз они сталкивались с определенным поведением за последний месяц.
6 недель
Эдмонтонская шкала оценки симптомов
Временное ограничение: 6 недель
Эдмонтонская шкала оценки симптомов (ESAS) — это простая скрининговая мера, которую можно использовать для оценки различных физических и психологических симптомов, изначально разработанная для пациентов паллиативной помощи.
6 недель
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 6 недель
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) состоит из 10-сантиметровой линии на листе белой бумаги с индикаторами «вообще нет боли» в крайнем левом конце и «сильнейшая вообразимая боль» в крайнем правом конце.
6 недель
Европейское качество жизни-5 измерений
Временное ограничение: 6 недель
Этот инструмент оценки полезности предназначен для обеспечения общей оценки качества жизни по шкале от 1 (отличное здоровье) до 0 (смерть) и позволяет рассчитать количество лет жизни с поправкой на качество (QALY).
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HREBA.CC-17-0237

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться