Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppe versus individuell akupunktur for kreftsmerter

14. mars 2019 oppdatert av: Linda E. Carlson, University of Calgary

En ikke-inferioritet randomisert kontrollert prøve som sammenligner fellesskap (gruppe) akupunktur med individuell akupunktur for å lindre kreftsmerter

Vanligvis, i Nord-Amerika, utføres akupunktur på individuell basis. Samfunnsakupunktur, også kjent som gruppeakupunktur, er imidlertid en fremvoksende metode for å behandle pasienter. Kreftpasienter, etterbehandlinger, ble gitt akupunkturbehandlinger for å lindre smerte, i en to-arms randomisert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanligvis, i Nord-Amerika, utføres akupunktur på individuell basis. Samfunnsakupunktur, også kjent som gruppeakupunktur, er imidlertid en fremvoksende metode for å behandle pasienter. Selv om praksisen kan variere, utføres samfunnsakupunktur i en gruppesetting, vanligvis med lenestoler spredt rundt i et stort rom, og en utøver behandler opptil seks personer per økt.

Resultatene av denne randomiserte kontrollerte studien vil tillate forskerne å vurdere om gruppeakupunktur er et levedyktig behandlingsalternativ for personer med kreft som lider av smerte, spesielt de som enten er resistente mot eller ønsker å unngå bivirkninger av opioider.

Mål Undersøke effektiviteten av samfunnsakupunktur for å lindre kreftsmerter, tretthet, søvnforstyrrelser og plager sammenlignet med individuell akupunktur.

Vurder kostnadseffektiviteten av samfunnsakupunktur sammenlignet med individuell akupunktur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne kreftpasienter (≥18 år), både menn og kvinner.
  2. Opplever smerte med minimum verste smertescore (i forrige uke) ≥3 på 10-punkts Brief Pain Inventory (BPI).
  3. Alle tumorgrupper, inkludert metastaserende pasienter.
  4. Deltakerens smerte kan stamme fra alle kilder, inkludert postoperativ smerte, malignitetsrelatert og nevropatisk smerte.
  5. Må være villig til å bli randomisert i begge grupper, og må kunne delta på minimum ni behandlingssesjoner i løpet av en seksukers periode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk av akupunktur de siste seks månedene.
  2. For tiden på eller innen én måned med aktiv behandling (kjemoterapi eller stråling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppeakupunktur
Gruppeakupunkturøkter finner sted i et flerbruksrom, med 3-6 deltakere, hver økt varer 30-45 minutter, og foregår to ganger i uken, i løpet av seks uker, for totalt tolv behandlinger. Akupunkturen ble administrert av en naturlege.
Enhet: Akupunktur
Akupunktur for tradisjonell kinesisk medisin (TCM).
Aktiv komparator: Individuell akupunktur
Individuelle akupunkturøkter finner sted i et flerbruksrom, privat hver økt varer 30-45 minutter, to ganger i uken, i løpet av seks uker, for totalt tolv behandlinger. Akupunkturen ble administrert av en naturlege.
Enhet: Akupunktur
Akupunktur for tradisjonell kinesisk medisin (TCM).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Brief Pain Inventory-Short Form
Tidsramme: 6 uker
The Brief Pain Inventory-Short Form (BPISF) er et mye brukt selvrapporteringsmål, opprinnelig utviklet for kreftsmerter, som måler både alvorlighetsgraden av smerten og smerteinterferens
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profilen til humørtilstander – kort skjema
Tidsramme: 6 uker
Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF) er et validert mål på psykologisk lidelse, som beregner Total Mood Disturbance (TMD) ved hjelp av seks underskalaer: tretthet, kraft, spenning, depresjon, sinne og forvirring (Shacham, 1983). Spørreskjemaet med 37 punkter ber pasientene vurdere hvordan ulike adjektiver forholder seg til hvordan de har følt seg den siste uken, på en Likert-skala fra null (ikke i det hele tatt) til fire (ekstremt).
6 uker
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 6 uker
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) er et 19-elements spørreskjema som måler søvnkvalitet og søvnforstyrrelser
6 uker
Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-generelt
Tidsramme: 6 uker
The Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) er et 20-elements spørreskjema som måler helserelatert livskvalitet (HRQOL) innenfor kreftpopulasjonen. Spørreskjemaet inneholder fire underskalaer: fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt velvære.
6 uker
Funksjonsvurderingen av kreftterapi - Fatigue
Tidsramme: 6 uker
Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-tretthet (FACT-F) består av FACT-G, pluss ytterligere 13 spørsmål relatert til fatigue
6 uker
Inventaret over sosialt støttende atferd
Tidsramme: 6 uker
Inventory of Socially Supportive Behaviors (ISSB) Short Form er et 18-elements spørreskjema designet for å måle sosial støtte, som ber deltakerne om å angi antall ganger de har opplevd spesiell atferd den siste måneden
6 uker
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 6 uker
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) er et enkelt screeningtiltak som kan brukes til å vurdere ulike fysiske og psykologiske symptomer, opprinnelig designet for palliative pasienter.
6 uker
En smerte visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker
Den smerte visuelle analoge skalaen (VAS) består av en 10 centimeters linje på en lapp med hvitt papir, med indikatorene "ingen smerte i det hele tatt" ytterst til venstre, og "verst tenkelig smerte" på ytterste høyre ende
6 uker
Den europeiske livskvaliteten-5 dimensjoner
Tidsramme: 6 uker
Dette hjelpescoringsinstrumentet er ment å gi en samlet livskvalitetsevaluering med en skala fra 1 (perfekt helse) til 0 (død) og gjør det mulig å beregne kvalitetsjusterte leveår (QALYs)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HREBA.CC-17-0237

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere