Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groep versus individuele acupunctuur voor kankerpijn

14 maart 2019 bijgewerkt door: Linda E. Carlson, University of Calgary

Een non-inferioriteit gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin acupunctuur in de gemeenschap (groep) wordt vergeleken met individuele acupunctuur om kankerpijn te verlichten

In Noord-Amerika wordt acupunctuur doorgaans op individuele basis uitgevoerd. Gemeenschapsacupunctuur, ook wel groepsacupunctuur genoemd, is echter een opkomende methode om patiënten te behandelen. Kankerpatiënten kregen nabehandelingen acupunctuurbehandelingen om pijn te verlichten, in een gerandomiseerde studie met twee armen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Noord-Amerika wordt acupunctuur doorgaans op individuele basis uitgevoerd. Gemeenschapsacupunctuur, ook wel groepsacupunctuur genoemd, is echter een opkomende methode om patiënten te behandelen. Hoewel de praktijk kan variëren, wordt gemeenschapsacupunctuur uitgevoerd in groepsverband, meestal met ligstoelen verspreid over een grote kamer, en één beoefenaar die maximaal zes mensen per sessie behandelt.

De resultaten van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen de onderzoekers in staat stellen te beoordelen of groepsacupunctuur een levensvatbare behandelingsoptie is voor mensen met kanker die aan pijn lijden, vooral degenen die resistent zijn tegen of de bijwerkingen van opioïden willen vermijden.

Doelstellingen Onderzoek de werkzaamheid van gemeenschapsacupunctuur voor het verlichten van kankerpijn, vermoeidheid, slaapstoornissen en angst in vergelijking met individuele acupunctuur.

Evalueer de kosteneffectiviteit van gemeenschapsacupunctuur in vergelijking met individuele acupunctuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen kankerpatiënten (≥18 jaar), zowel mannen als vrouwen.
  2. Pijn ervaren met een minimale score voor ergste pijn (in de voorgaande week) ≥3 op de 10-punts Brief Pain Inventory (BPI).
  3. Alle tumorgroepen, inclusief gemetastaseerde patiënten.
  4. De pijn van de deelnemer kan uit elke bron komen, inclusief postoperatieve, maligniteitgerelateerde en neuropathische pijn.
  5. Moet bereid zijn om in een van beide groepen te worden gerandomiseerd en moet binnen een periode van zes weken minimaal negen behandelingssessies kunnen bijwonen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebruik van acupunctuur in de afgelopen zes maanden.
  2. Momenteel op of binnen een maand na actieve behandeling (chemotherapie of bestraling).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Acupunctuur
Groepsacupunctuursessies vinden plaats in een multifunctionele ruimte, met 3-6 deelnemers, elke sessie duurt 30-45 minuten, twee keer per week gedurende zes weken, voor een totaal van twaalf behandelingen. De acupunctuur werd toegediend door een natuurgeneeskundig arts.
Apparaat: Acupunctuur
Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG) Acupunctuur
Actieve vergelijker: Individuele Acupunctuur
Individuele acupunctuursessies vinden plaats in een multifunctionele ruimte, privé duurt elke sessie 30-45 minuten, twee keer per week gedurende zes weken, voor een totaal van twaalf behandelingen. De acupunctuur werd toegediend door een natuurgeneeskundig arts.
Apparaat: Acupunctuur
Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG) Acupunctuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De korte pijninventarisatie - verkort formulier
Tijdsspanne: 6 weken
De Brief Pain Inventory-Short Form (BPISF) is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf, oorspronkelijk ontwikkeld voor kankerpijn, die zowel de ernst van de pijn als pijninterferentie meet
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het profiel van gemoedstoestanden - korte vorm
Tijdsspanne: 6 weken
Het Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF) is een gevalideerde meting van psychisch leed, dat Total Mood Disturbance (TMD) berekent met behulp van zes subschalen: vermoeidheid, vitaliteit, spanning, depressie, woede en verwarring (Shacham, 1983). De vragenlijst met 37 items vraagt ​​patiënten om te beoordelen hoe verschillende bijvoeglijke naamwoorden verband houden met hoe ze zich de afgelopen week hebben gevoeld, op een Likert-schaal van nul (helemaal niet) tot vier (extreem).
6 weken
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 6 weken
De Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) is een vragenlijst met 19 items die de kwaliteit van de slaap en slaapstoornissen meet
6 weken
De functionele beoordeling van kankertherapie-algemeen
Tijdsspanne: 6 weken
De Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) is een vragenlijst met 20 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) binnen de kankerpopulatie meet. De vragenlijst bevat vier subschalen: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn.
6 weken
De functionele beoordeling van kankertherapie - vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
De functionele beoordeling van kankertherapie-vermoeidheid (FACT-F) bestaande uit de FACT-G, plus nog eens 13 vragen met betrekking tot vermoeidheid
6 weken
De inventaris van sociaal ondersteunend gedrag
Tijdsspanne: 6 weken
De Inventory of Socially Supportive Behaviors (ISSB) Short Form is een vragenlijst met 18 items die is ontworpen om sociale steun te meten, waarbij deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze in de afgelopen maand bepaald gedrag hebben ervaren
6 weken
Edmonton symptoombeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
De Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) is een eenvoudige screeningsmaatregel die kan worden gebruikt om verschillende fysieke en psychologische symptomen te beoordelen, oorspronkelijk ontworpen voor palliatieve zorgpatiënten
6 weken
Een pijn visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken
De visuele analoge pijnschaal (VAS) bestaat uit een lijn van 10 centimeter op een stuk wit papier, met de indicatoren "helemaal geen pijn" uiterst links en "ergst denkbare pijn" uiterst rechts
6 weken
De Europese levenskwaliteit - 5 dimensies
Tijdsspanne: 6 weken
Dit instrument voor het scoren van nutsvoorzieningen is bedoeld om een ​​algemene evaluatie van de kwaliteit van leven te geven met een schaal van 1 (perfecte gezondheid) tot 0 (overlijden) en maakt de berekening van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's) mogelijk.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HREBA.CC-17-0237

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren