Grupo versus acupuntura individual para dor oncológica
14 de março de 2019 atualizado por: Linda E. Carlson, University of Calgary
Um estudo controlado randomizado de não inferioridade comparando a acupuntura comunitária (em grupo) com a acupuntura individual para aliviar a dor do câncer
Normalmente, na América do Norte, a acupuntura é realizada individualmente.
No entanto, a acupuntura comunitária, também conhecida como acupuntura em grupo, é um método emergente de tratamento de pacientes.
Pacientes com câncer, pós-tratamentos, receberam tratamentos de acupuntura para ajudar a aliviar a dor, em um estudo randomizado de dois braços.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Normalmente, na América do Norte, a acupuntura é realizada individualmente. No entanto, a acupuntura comunitária, também conhecida como acupuntura em grupo, é um método emergente de tratamento de pacientes. Embora a prática possa variar, a acupuntura comunitária é realizada em grupo, geralmente com cadeiras reclináveis espalhadas por uma sala grande e um praticante tratando até seis pessoas por sessão.
Os resultados deste estudo controlado randomizado permitirão aos pesquisadores avaliar se a acupuntura em grupo é uma opção de tratamento viável para pessoas com câncer que sofrem de dor, especialmente aquelas que são resistentes ou procuram evitar os efeitos colaterais dos opioides.
Objetivos Examinar a eficácia da acupuntura comunitária para aliviar a dor do câncer, fadiga, distúrbios do sono e angústia quando comparada à acupuntura individual.
Avalie o custo-efetividade da acupuntura comunitária em comparação com a acupuntura individual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 3C1
- Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com câncer (≥18 anos), homens e mulheres.
- Sentir dor com uma pontuação mínima de pior dor (na semana anterior) ≥3 no Inventário Breve de Dor de 10 pontos (BPI).
- Todos os grupos tumorais, incluindo pacientes metastáticos.
- A dor do participante pode ter origem em qualquer origem, incluindo dor pós-operatória, relacionada a malignidade e neuropática.
- Deve estar disposto a ser randomizado em qualquer um dos grupos e deve poder comparecer a um mínimo de nove sessões de tratamento em um período de seis semanas.
Critério de exclusão:
- Uso de acupuntura nos últimos seis meses.
- Atualmente em ou dentro de um mês de tratamento ativo (quimioterapia ou radiação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura em grupo
As sessões de acupuntura em grupo decorrem numa sala polivalente, com 3-6 participantes, cada sessão dura 30-45 minutos, ocorrendo duas vezes por semana, ao longo de seis semanas, num total de doze tratamentos.
A acupuntura foi administrada por um médico naturopata.
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Acupuntura Medicina Tradicional Chinesa (MTC)
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Comparador Ativo: Acupuntura Individual
As sessões individuais de acupuntura decorrem numa sala polivalente, em privado cada sessão dura 30-45 minutos, ocorrendo duas vezes por semana, ao longo de seis semanas, num total de doze tratamentos.
A acupuntura foi administrada por um médico naturopata.
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Acupuntura Medicina Tradicional Chinesa (MTC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Inventário Breve de Dor - Formulário Curto
Prazo: 6 semanas
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O Brief Pain Inventory-Short Form (BPISF) é uma medida de autorrelato amplamente utilizada, originalmente desenvolvida para dor oncológica, que mede tanto a intensidade da dor quanto a interferência da dor
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Perfil dos Estados de Humor - Formulário Resumido
Prazo: 6 semanas
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O Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF) é uma medida validada de sofrimento psicológico, que calcula o Total Mood Disturbance (TMD) usando seis subescalas: fadiga, vigor, tensão, depressão, raiva e confusão (Shacham, 1983).
O questionário de 37 itens pede aos pacientes que classifiquem como vários adjetivos se relacionam com como eles se sentiram na última semana, em uma escala Likert de zero (nada) a quatro (extremamente).
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6 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: 6 semanas
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O Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) é um questionário de 19 itens que mede a qualidade do sono e os distúrbios do sono.
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6 semanas
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral
Prazo: 6 semanas
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Geral (FACT-G) é um questionário de 20 itens que mede a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) na população com câncer.
O questionário contém quatro subescalas: bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional.
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6 semanas
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Fadiga
Prazo: 6 semanas
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A Avaliação Funcional da Fadiga da Terapia do Câncer (FACT-F) composta pelo FACT-G, mais 13 questões adicionais relacionadas à fadiga
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6 semanas
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O Inventário de Comportamentos de Apoio Social
Prazo: 6 semanas
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O Inventário de Comportamentos de Apoio Social (ISSB) é um questionário de 18 itens projetado para medir o apoio social, que pede aos participantes que indiquem o número de vezes que experimentaram determinados comportamentos no último mês.
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6 semanas
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Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton
Prazo: 6 semanas
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A Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) é uma medida de triagem simples que pode ser usada para avaliar vários sintomas físicos e psicológicos, originalmente projetada para pacientes em cuidados paliativos
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6 semanas
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Uma escala analógica visual de dor
Prazo: 6 semanas
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A escala analógica visual de dor (VAS) consiste em uma linha de 10 centímetros em um pedaço de papel branco, com os indicadores "nenhuma dor" na extremidade esquerda e "pior dor imaginável" na extremidade direita
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6 semanas
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A Qualidade de Vida Europeia - 5 Dimensões
Prazo: 6 semanas
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Este instrumento de pontuação de utilidade destina-se a fornecer uma avaliação geral da qualidade de vida com uma escala de 1 (saúde perfeita) a 0 (morte) e permite o cálculo de anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Oberoi D, Reed EN, Piedalue KA, Landmann J, Carlson LE. Exploring patient experiences and acceptability of group vs. individual acupuncture for Cancer-related pain: a qualitative study. BMC Complement Med Ther. 2022 Jun 13;22(1):155. doi: 10.1186/s12906-022-03600-6.
- Oberoi DV, Longo CJ, Reed EN, Landmann J, Piedalue KL, Carlson LE. Cost-Utility of Group Versus Individual Acupuncture for Cancer-Related Pain Using Quality-Adjusted Life Years in a Noninferiority Trial. J Altern Complement Med. 2021 May;27(5):390-397. doi: 10.1089/acm.2020.0386. Epub 2021 Apr 27.
- Oberoi D, McLennan A, Piedalue KA, Wayne PM, Jones JM, Carlson LE. Factors Influencing Preference for Intervention in a Comparative Effectiveness Trial of Mindfulness-Based Cancer Recovery and Tai Chi/Qigong in Cancer Survivors. J Altern Complement Med. 2021 May;27(5):423-433. doi: 10.1089/acm.2020.0400. Epub 2021 Apr 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREBA.CC-17-0237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .