Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grupp kontra individuell akupunktur för cancersmärta

14 mars 2019 uppdaterad av: Linda E. Carlson, University of Calgary

En randomiserad kontrollerad prövning utan underlägsenhet som jämför gemenskap (grupp)akupunktur med individuell akupunktur för att lindra cancersmärta

I Nordamerika utförs vanligtvis akupunktur på individuell basis. Men samhällsakupunktur, även känd som gruppakupunktur, är en framväxande metod för att behandla patienter. Cancerpatienter, efterbehandlingar, fick akupunkturbehandlingar för att lindra smärta, i en tvåarmad randomiserad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Nordamerika utförs vanligtvis akupunktur på individuell basis. Men samhällsakupunktur, även känd som gruppakupunktur, är en framväxande metod för att behandla patienter. Även om praktiken kan variera, utförs samhällsakupunktur i en gruppmiljö, vanligtvis med vilstolar utspridda runt ett stort rum och en utövare som behandlar upp till sex personer per session.

Resultaten av denna randomiserade kontrollerade studie kommer att tillåta forskarna att bedöma om gruppakupunktur är ett genomförbart behandlingsalternativ för personer med cancer som lider av smärta, särskilt de som antingen är resistenta mot eller vill undvika biverkningar av opioider.

Mål Undersöka effektiviteten av akupunktur för att lindra cancersmärta, trötthet, sömnstörningar och ångest jämfört med individuell akupunktur.

Utvärdera kostnadseffektiviteten av samhällsakupunktur jämfört med individuell akupunktur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 3C1
        • Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna cancerpatienter (≥18 år), både män och kvinnor.
  2. Upplever smärta med ett lägsta värsta smärtpoäng (föregående vecka) ≥3 på 10-punkters Brief Pain Inventory (BPI).
  3. Alla tumörgrupper, inklusive metastaserande patienter.
  4. Deltagarens smärta kan härröra från vilken källa som helst, inklusive postoperativ, malignitetsrelaterad och neuropatisk smärta.
  5. Måste vara villig att randomiseras till endera gruppen och måste kunna delta i minst nio behandlingstillfällen inom en sexveckorsperiod.

Exklusions kriterier:

  1. Användning av akupunktur under de senaste sex månaderna.
  2. För närvarande på eller inom en månad efter aktiv behandling (kemoterapi eller strålning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppakupunktur
Gruppakupunktursessioner äger rum i ett multifunktionsrum, med 3-6 deltagare, varje session varar 30-45 minuter och sker två gånger i veckan, under loppet av sex veckor, för totalt tolv behandlingar. Akupunkturen administrerades av en naturläkare.
Enhet: Akupunktur
Akupunktur för traditionell kinesisk medicin (TCM).
Aktiv komparator: Individuell akupunktur
Individuella akupunktursessioner äger rum i ett multifunktionsrum, privat varar varje session 30-45 minuter och sker två gånger i veckan, under sex veckor, för totalt tolv behandlingar. Akupunkturen administrerades av en naturläkare.
Enhet: Akupunktur
Akupunktur för traditionell kinesisk medicin (TCM).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Brief Pain Inventory-Short Form
Tidsram: 6 veckor
Brief Pain Inventory-Short Form (BPISF) är ett allmänt använt självrapporteringsmått, ursprungligen utvecklat för cancersmärta, som mäter både smärtans svårighetsgrad och smärtinterferens
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Profilen för humörtillstånd - kort form
Tidsram: 6 veckor
Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF) är ett validerat mått på psykologisk ångest, som beräknar Total Mood Disturbance (TMD) med hjälp av sex underskalor: trötthet, kraft, spänning, depression, ilska och förvirring (Shacham, 1983). Enkäten med 37 punkter ber patienter att betygsätta hur olika adjektiv relaterar till hur de har känt sig den senaste veckan, på en Likert-skala från noll (inte alls) till fyra (extremt).
6 veckor
Pittsburg sömnkvalitetsindex
Tidsram: 6 veckor
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) är ett frågeformulär med 19 artiklar som mäter sömnkvalitet och sömnstörningar
6 veckor
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-Allmänt
Tidsram: 6 veckor
The Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) är ett frågeformulär på 20 punkter som mäter hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) inom cancerpopulationen. Enkäten innehåller fyra underskalor: fysiskt, socialt/familj, känslomässigt och funktionellt välbefinnande.
6 veckor
Den funktionella bedömningen av cancerterapi - trötthet
Tidsram: 6 veckor
Funktionsbedömningen av cancerterapi-trötthet (FACT-F) består av FACT-G, plus ytterligare 13 frågor relaterade till trötthet
6 veckor
Inventeringen av socialt stödjande beteenden
Tidsram: 6 veckor
Kortformuläret Inventory of Socially Supportive Behaviours (ISSB) är ett frågeformulär med 18 artiklar utformat för att mäta socialt stöd, som ber deltagarna att ange hur många gånger de har upplevt särskilda beteenden under den senaste månaden
6 veckor
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsram: 6 veckor
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) är ett enkelt screeningsmått som kan användas för att bedöma olika fysiska och psykologiska symtom, ursprungligen utformad för palliativa vårdpatienter
6 veckor
En smärt visuell analog skala
Tidsram: 6 veckor
Den smärt visuella analogskalan (VAS) består av en 10 centimeters linje på ett vitt papper, med indikatorerna "ingen smärta alls" längst till vänster och "värsta smärta man kan tänka sig" längst till höger
6 veckor
Den europeiska livskvaliteten-5 dimensioner
Tidsram: 6 veckor
Detta verktyg för poängsättning är avsett att ge en övergripande livskvalitetsutvärdering med en skala från 1 (perfekt hälsa) till 0 (död) och möjliggör beräkning av kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs)
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HREBA.CC-17-0237

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera