Acupuntura grupal versus individual para el dolor por cáncer
14 de marzo de 2019 actualizado por: Linda E. Carlson, University of Calgary
Un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad que compara la acupuntura comunitaria (grupal) con la acupuntura individual para aliviar el dolor del cáncer
Por lo general, en América del Norte, la acupuntura se realiza de forma individual.
Sin embargo, la acupuntura comunitaria, también conocida como acupuntura grupal, es un método emergente para tratar a los pacientes.
Los pacientes con cáncer, después de los tratamientos recibieron tratamientos de acupuntura para ayudar a aliviar el dolor, en un ensayo aleatorizado de dos brazos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Por lo general, en América del Norte, la acupuntura se realiza de forma individual. Sin embargo, la acupuntura comunitaria, también conocida como acupuntura grupal, es un método emergente para tratar a los pacientes. Aunque la práctica puede variar, la acupuntura comunitaria se realiza en un entorno grupal, generalmente con sillas reclinables dispersas alrededor de una habitación grande y un profesional que trata hasta seis personas por sesión.
Los resultados de este ensayo controlado aleatorio permitirán a los investigadores evaluar si la acupuntura grupal es una opción de tratamiento viable para las personas con cáncer que sufren dolor, especialmente aquellas que son resistentes o buscan evitar los efectos secundarios de los opioides.
Objetivos Examinar la eficacia de la acupuntura comunitaria para aliviar el dolor por cáncer, la fatiga, los trastornos del sueño y la angustia en comparación con la acupuntura individual.
Evaluar la rentabilidad de la acupuntura comunitaria en comparación con la acupuntura individual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 3C1
- Psychosocial Oncology, Cancer Control Alberta
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con cáncer (≥18 años), tanto hombres como mujeres.
- Experimentar dolor con una puntuación mínima del peor dolor (en la semana anterior) ≥3 en el Inventario breve de dolor (BPI) de 10 puntos.
- Todos los grupos de tumores, incluidos los pacientes metastásicos.
- El dolor del participante puede tener cualquier origen, incluido el dolor posoperatorio, relacionado con tumores malignos y neuropático.
- Debe estar dispuesto a ser aleatorizado en cualquiera de los grupos y debe poder asistir a un mínimo de nueve sesiones de tratamiento en un período de seis semanas.
Criterio de exclusión:
- Uso de acupuntura en los seis meses anteriores.
- Actualmente en o dentro de un mes de tratamiento activo (quimioterapia o radiación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura en grupo
Las sesiones grupales de acupuntura se llevan a cabo en una sala de usos múltiples, con 3 a 6 participantes, cada sesión dura de 30 a 45 minutos y se realiza dos veces por semana, en el transcurso de seis semanas, para un total de doce tratamientos.
La acupuntura fue administrada por un médico naturópata.
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Acupuntura de Medicina Tradicional China (MTC)
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Comparador activo: Acupuntura Individual
Las sesiones individuales de acupuntura se llevan a cabo en una sala de usos múltiples, en privado, cada sesión dura de 30 a 45 minutos, se realiza dos veces por semana, en el transcurso de seis semanas, para un total de doce tratamientos.
La acupuntura fue administrada por un médico naturópata.
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Acupuntura de Medicina Tradicional China (MTC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Inventario Breve del Dolor-Forma Corta
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Inventario Breve del Dolor-Forma Corta (BPISF, por sus siglas en inglés) es una medida de autoinforme ampliamente utilizada, desarrollada originalmente para el dolor por cáncer, que mide tanto la intensidad del dolor como la interferencia del dolor.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El perfil de los estados de ánimo-forma corta
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF) es una medida validada de malestar psicológico, que calcula el Total Mood Disturbance (TMD) utilizando seis subescalas: fatiga, vigor, tensión, depresión, ira y confusión (Shacham, 1983).
El cuestionario de 37 ítems pide a los pacientes que califiquen cómo se relacionan varios adjetivos con cómo se han sentido la semana pasada, en una escala Likert de cero (nada) a cuatro (extremadamente).
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6 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) es un cuestionario de 19 ítems que mide la calidad del sueño y los trastornos del sueño.
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6 semanas
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La Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-General
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Evaluación funcional de la terapia del cáncer general (FACT-G) es un cuestionario de 20 ítems que mide la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) dentro de la población con cáncer.
El cuestionario contiene cuatro subescalas: bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional.
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6 semanas
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La evaluación funcional de la terapia del cáncer: fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: fatiga (FACT-F) compuesta por el FACT-G, más 13 preguntas adicionales relacionadas con la fatiga.
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6 semanas
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El Inventario de Comportamientos de Apoyo Social
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El formulario abreviado del Inventario de comportamientos de apoyo social (ISSB) es un cuestionario de 18 ítems diseñado para medir el apoyo social, que pide a los participantes que indiquen la cantidad de veces que han experimentado comportamientos particulares en el último mes.
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6 semanas
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Escala de evaluación de síntomas de Edmonton
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) es una medida de detección simple que se puede usar para evaluar varios síntomas físicos y psicológicos, diseñada originalmente para pacientes de cuidados paliativos.
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6 semanas
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Una escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala analógica visual (VAS) del dolor consta de una línea de 10 centímetros en un trozo de papel blanco, con los indicadores "sin dolor en absoluto" en el extremo izquierdo y "el peor dolor imaginable" en el extremo derecho.
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6 semanas
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La Calidad de Vida Europea-5 Dimensiones
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Este instrumento de puntuación de utilidad tiene como objetivo proporcionar una evaluación general de la calidad de vida con una escala de 1 (salud perfecta) a 0 (muerte) y permite el cálculo de los años de vida ajustados por calidad (AVAC).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oberoi D, Reed EN, Piedalue KA, Landmann J, Carlson LE. Exploring patient experiences and acceptability of group vs. individual acupuncture for Cancer-related pain: a qualitative study. BMC Complement Med Ther. 2022 Jun 13;22(1):155. doi: 10.1186/s12906-022-03600-6.
- Oberoi DV, Longo CJ, Reed EN, Landmann J, Piedalue KL, Carlson LE. Cost-Utility of Group Versus Individual Acupuncture for Cancer-Related Pain Using Quality-Adjusted Life Years in a Noninferiority Trial. J Altern Complement Med. 2021 May;27(5):390-397. doi: 10.1089/acm.2020.0386. Epub 2021 Apr 27.
- Oberoi D, McLennan A, Piedalue KA, Wayne PM, Jones JM, Carlson LE. Factors Influencing Preference for Intervention in a Comparative Effectiveness Trial of Mindfulness-Based Cancer Recovery and Tai Chi/Qigong in Cancer Survivors. J Altern Complement Med. 2021 May;27(5):423-433. doi: 10.1089/acm.2020.0400. Epub 2021 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREBA.CC-17-0237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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