经桡动脉心导管插入术后快速释放钳夹 (PRACTICAL-II)
2020年4月30日 更新者：Lawson Health Research Institute
减少经桡动脉导管插入术后的按压持续时间
该研究的目的是比较通过经桡动脉方法在血管造影后应用径向夹具的不同持续时间。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、前瞻性、随机研究，将招募转诊进行血管造影的患者，并将比较 3 种不同持续时间的径向夹钳应用。
患者将被随机分配到 10、20 或 30 分钟的钳夹应用中。
夹子将在指定的持续时间结束时逐渐松开，并将评估参与者的桡动脉闭塞、血肿和其他出血事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断性导管插入术
- 5 F细长护套
- 正常尺掌循环
排除标准：
- 尺掌循环异常D型
- 临时经皮冠状动脉介入治疗
- 肝素或其他抗凝剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：10分钟
10 分钟后开始释放压力夹
|
使用标准压缩夹，根据随机化在不同时间释放
|
|
实验性的：20分钟
20 分钟后开始释放压力夹
|
使用标准压缩夹，根据随机化在不同时间释放
|
|
有源比较器：30分钟
30 分钟后开始释放压力夹
|
使用标准压缩夹，根据随机化在不同时间释放
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血肿
大体时间：1小时
|
大于 5 厘米的血肿
|
1小时
|
|
桡动脉闭塞
大体时间：1小时
|
多普勒评估
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出血 - 任何
大体时间：1小时
|
轻微血肿
|
1小时
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与先前研究结果的比较
大体时间：1小时
|
与实践研究相比
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shahar Lavi, MD、London Health Sceinces Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月30日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 112619
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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