Cathétérisme cardiaque post-transradial à dégagement rapide de la pince (PRACTICAL-II)
30 avril 2020 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Réduction de la durée de la compression Cathétérisme cardiaque post-transradial
Le but de l'étude est de comparer différentes durées courtes d'application d'un clamp radial suite à une angiographie par voie trans-radiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude monocentrique, prospective et randomisée qui recrutera des patients référés pour une angiographie et comparera 3 durées différentes d'application de pinces radiales.
Les patients seront assignés au hasard à des applications de pinces de 10, 20 ou 30 minutes.
Les pinces seront progressivement relâchées à la fin des durées assignées et les participants seront évalués pour l'occlusion de l'artère radiale, l'hématome et d'autres événements hémorragiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
450
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cathétérisme diagnostique
- Gaine fine 5 F
- Circulation ulno-palmaire normale
Critère d'exclusion:
- Circulation ulno-palmaire anormale type D
- Intervention coronarienne percutanée ad hoc
- Héparine ou autre anticoagulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 10 minutes
La libération de la pince de compression commence après 10 minutes
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Une pince de compression standard est utilisée et sera libérée à différents moments en fonction de la randomisation
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Expérimental: 20 minutes
La libération de la pince de compression commence après 20 minutes
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Une pince de compression standard est utilisée et sera libérée à différents moments en fonction de la randomisation
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Comparateur actif: 30 minutes
La libération de la pince de compression commence après 30 minutes
|
Une pince de compression standard est utilisée et sera libérée à différents moments en fonction de la randomisation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hématome
Délai: 1 heure
|
Hématome de plus de 5 cm
|
1 heure
|
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Occlusion de l'artère radiale
Délai: 1 heure
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Évalué par Doppler
|
1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement - n'importe lequel
Délai: 1 heure
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Hématome mineur
|
1 heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison avec les résultats d'études antérieures
Délai: 1 heure
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Par rapport à l'étude PRATIQUE
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahar Lavi, MD, London Health Sceinces Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 112619
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .