Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig klemfrigivelse efter transradial hjertekateterisering (PRACTICAL-II)

30. april 2020 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Reduktion af kompressionsvarighed efter trans radial hjertekateterisering

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forskellige korte varigheder af radial klemmepåføring efter et angiogram via en transradial tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret studie, der vil inkludere patienter, der henvises til et angiogram, og vil sammenligne 3 forskellige varigheder af radial klemmeapplikationer. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til enten 10, 20 eller 30 minutters klemmeapplikationer. Klemmerne vil gradvist blive frigivet i slutningen af ​​den tildelte varighed, og deltagerne vil blive vurderet for den radiale arterieokklusion, hæmatom og andre blødningshændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostisk kateterisation
  2. 5 F slank skede
  3. Normal ulno-palmar cirkulation

Ekskluderingskriterier:

  1. Unormal ulno-palmar cirkulation type D
  2. Ad hoc perkutan koronar intervention
  3. Heparin eller anden antikoagulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 minutter
Udløsning af kompressionsklemme starter efter 10 minutter
Andet: Udløsning af kompressionsklemme
Standard kompressionsklemme bruges og vil blive frigivet på forskellige tidspunkter i henhold til randomisering
Eksperimentel: 20 minutter
Udløsning af kompressionsklemme starter efter 20 minutter
Andet: Udløsning af kompressionsklemme
Standard kompressionsklemme bruges og vil blive frigivet på forskellige tidspunkter i henhold til randomisering
Aktiv komparator: 30 minutter
Udløsning af kompressionsklemme starter efter 30 minutter
Andet: Udløsning af kompressionsklemme
Standard kompressionsklemme bruges og vil blive frigivet på forskellige tidspunkter i henhold til randomisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatom
Tidsramme: 1 time
Hæmatom større end 5 cm
1 time
Radial arterieokklusion
Tidsramme: 1 time
Vurderet af Doppler
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning - evt
Tidsramme: 1 time
Mindre hæmatom
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning med tidligere undersøgelsesresultater
Tidsramme: 1 time
Sammenlignet med PRAKTISK undersøgelse
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shahar Lavi, MD, London Health Sceinces Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekateterisering

Kliniske forsøg med Udløsning af kompressionsklemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner